Het IMPROV-project: verbetering van de geestelijke gezondheid en behandeling van middelengebruik (IMPROV) onder mensen die leven met hiv (Human Immunodeficiency Virus) in Atlanta (IMPROV)
Verbetering van de integratie van geestelijke gezondheid en middelengebruik in door Ryan White gefinancierde zorglocaties in Atlanta met behulp van een wetenschappelijke implementatiebenadering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een tweeledige strategie testen om de integratie van farmacotherapie voor ernstige psychische aandoeningen en alcoholgebruiksstoornissen bij mensen met hiv (PLHIV) te verbeteren in door Ryan White gefinancierde gezondheidscentra in Atlanta, Georgia. Er zal een kleine pilotproef worden uitgevoerd in de twee onderzoekslocaties van de kliniek om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, acceptatie en voorlopige impact van een training voor het verminderen van stigma's en het You℞ Decision-voorschrijfplatform te beoordelen.
De onderzoekers zullen het doel van deze studie vervullen door middel van de volgende doelstellingen:
Doel 1: Vormende activiteiten uitvoeren met PLHIV, hiv-zorgverleners en onze Community Collaborative Board (CCB) om een training voor het verminderen van stigma aan te passen om stigmatisering op het gebied van geestelijke gezondheid en middelenmisbruik onder kliniekpersoneel aan te pakken en hiv-zorgverleners en een expert te betrekken panel om het You℞ Decision-voorschrijfplatform te ontwikkelen om hiv-zorgverleners te ondersteunen bij het aanbieden van farmacotherapie voor de behandeling van depressie, PTSS, bipolaire stoornis en AUD (voltooid).
Doel 2: Het beoordelen van de aanvaardbaarheid van de stigmaverminderingstraining onder kliniekpersoneel en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en acceptatie van het You℞ Decision-voorschrijfplatform tijdens klinische ontmoetingen tussen zorgverleners in hiv-zorgomgevingen.
Doel 3: Gebruik van idiografische methoden om een proefonderzoek uit te voeren om de voorlopige impact te beoordelen van de stigmareductietraining op stigma op kliniekniveau en van het You℞ Decision-voorschrijfplatform op de zelfredzaamheid van hiv-zorgverleners om psychiatrische medicijnen en naltrexon voor te schrijven evenals de impact van de training en het platform voor stigmavermindering om het percentage in aanmerking komende patiënten te verhogen dat recepten ontvangt en accepteert voor de behandeling van depressie, PTSS, bipolaire stoornis en AUD.
Deze implementatiewetenschappelijke studie heeft tot doel HIV-geassocieerde comorbiditeiten te verminderen door de integratie van geestelijke gezondheid en AUD-behandeling in door Ryan White gefinancierde zorgsites te verbeteren. Als de bevindingen aangeven dat het training- en voorschrijfplatform voor stigmareductie haalbaar is, zal deze studie de aanzet zijn voor het opschalen van deze strategieën naar andere door Ryan White gefinancierde zorglocaties in Georgië.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Telefoonnummer: 7709865052
- E-mail: cpbonner@rti.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Wendee M Wechsberg, PhD
- E-mail: wmw@rti.org
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Training Stigmavermindering
- 18 jaar of ouder zijn
- wees een staflid op de onderzoekslocatie van de kliniek die gerandomiseerd is voor de stigmareductietraining
Enquête onder het personeel van de kliniek
- werk op een van de twee onderzoekslocaties van de kliniek
- 18 jaar of ouder zijn
Patiënt Enquête
- 18 jaar of ouder
- melden hiv-positief te zijn
- onlangs zorg hebben gekregen van een studiecentrum in een kliniek
Pilot proef
- hiv-zorg bieden
- 18 jaar of ouder zijn
- een vergunning hebben om medicijnen op recept te verstrekken
- zorg verlenen op een van de twee onderzoekslocaties van de kliniek
Uitsluitingscriteria:
Training Stigmavermindering
- Hebben deelgenomen aan de vormende activiteiten
Enquête onder het personeel van de kliniek
- Hebben deelgenomen aan de vormende activiteiten.
Patiënt Enquête
- Hiv-negatief
- Onlangs niet naar een studiekliniek geweest
- Hebben deelgenomen aan de vormende activiteiten
Pilot proef
- Geen voorschrijver
- Onlangs geen aanbieder op een studieklinieksite
- Hebben deelgenomen aan de vormende activiteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsarm voor stigmareductie + YouRx-voorschrijfplatform
Het personeel dat in de kliniek in deze arm werkt, krijgt een training voor het verminderen van stigma's op de hele locatie. Deelnemende hiv-zorgverleners krijgen toegang tot het YouRx Voorschrijfplatform. |
Het trainingscurriculum van het Health Policy Project (HPP) biedt participatieve trainingsmodules die drie belangrijke, bruikbare oorzaken van hiv-stigma behandelen.
Het HPP-curriculum werd aangepast door middel van participatieve workshops met de gemeenschapsraad van de studie, waaronder vertegenwoordigers van de gemeenschappen voor hiv-zorg en belangenbehartiging, evenals leden van de gemeenschap.
De training is een training op de hele locatie om stigma aan te pakken als een belemmering voor toegang tot middelengebruik en geestelijke gezondheidszorg door personen met hiv.
Bijgevolg zal het personeel op alle niveaus (klinisch en niet-klinisch) worden getraind in stigma en discriminatie met betrekking tot personen met hiv om stigmagerelateerde belemmeringen voor geestelijke gezondheid en gezondheidszorg in Positive Impact Health Centers te verminderen en de retentie in gezondheidscentra te vergroten. gezondheidszorg voor mensen met hiv.
Het You℞ Decision-voorschrijfplatform is een mobiele applicatie die dient als referentie om zorgverleners snel te informeren over de medicijnen die worden aanbevolen voor ernstige psychische stoornissen en naltrexon om AUD te behandelen; het juiste doseringsregime; en mogelijke contra-indicaties of interacties gerelateerd aan antiretrovirale therapiemedicatie of andere psychiatrische medicatie.
De informatie voor het platform is overgenomen uit de handleiding voor hiv-zorg in de eerstelijnszorg van het Department of Veteran Affairs.
|
|
Experimenteel: Alleen YouRx-voorschrijfplatform
Personeel dat in de kliniek in deze arm werkt, krijgt geen training voor stigmareductie op de hele locatie aangeboden. Het personeel krijgt deze training echter aangeboden aan het einde van het onderzoek. Deelnemende hiv-zorgverleners krijgen toegang tot het YouRx Voorschrijfplatform. |
Het You℞ Decision-voorschrijfplatform is een mobiele applicatie die dient als referentie om zorgverleners snel te informeren over de medicijnen die worden aanbevolen voor ernstige psychische stoornissen en naltrexon om AUD te behandelen; het juiste doseringsregime; en mogelijke contra-indicaties of interacties gerelateerd aan antiretrovirale therapiemedicatie of andere psychiatrische medicatie.
De informatie voor het platform is overgenomen uit de handleiding voor hiv-zorg in de eerstelijnszorg van het Department of Veteran Affairs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat op personeelsniveau van de kliniek: aanvaardbaarheid van training voor stigmavermindering
Tijdsspanne: Meteen na de training
|
Zelfrapportage met 4 items om de tevredenheid van het kliniekpersoneel over de stigmareductietraining te beoordelen
|
Meteen na de training
|
|
Uitkomst op providerniveau: aanvaardbaarheid van het YouRx-platform voor het voorschrijven van beslissingen
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
Maatstaf met 4 items om de tevredenheid van de provider met het You℞ Decision-platform te beoordelen
|
3 maanden nazorg
|
|
Uitkomst op providerniveau: haalbaarheid van het YouRx-platform voor het voorschrijven van beslissingen
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
Maatstaf met 4 items om de perceptie van zorgverleners te beoordelen dat het You℞ Decision-platform kan worden geïntegreerd in de gebruikelijke zorg
|
3 maanden nazorg
|
|
Uitkomst op providerniveau: goedkeuring van het YouRx-platform voor het voorschrijven van beslissingen
Tijdsspanne: Wekelijks (12 weken)
|
Gebruik door aanbieders van het You℞ Decision-voorschrijfplatform
|
Wekelijks (12 weken)
|
|
Uitkomst op providerniveau: bruikbaarheid van het YouRx-platform voor het voorschrijven van beslissingen
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
Enquête met 21 items om het gebruiksgemak van het You℞ Decision-voorschrijfplatform te beoordelen
|
3 maanden nazorg
|
|
Resultaat op personeelsniveau van de kliniek: waargenomen stigmareductie
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
Kliniekpersoneel observeerde stigmatiserend gedrag tegenover mensen met ernstige psychische aandoeningen en/of stoornissen in het gebruik van middelen
|
3 maanden nazorg
|
|
Resultaat op consumentenniveau: waargenomen stigmareductie
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
Ervaren of waargenomen stigma en discriminatie door kliniekpersoneel op basis van ernstige psychische problemen of stoornissen in het gebruik van middelen
|
3 maanden nazorg
|
|
Uitkomst op aanbiederniveau: zelfredzaamheid van aanbieder
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
Enquête met 11 items om het vertrouwen van zorgverleners in de behandeling van ernstige psychische stoornissen en AUD te beoordelen
|
3 maanden nazorg
|
|
Resultaat op klinisch niveau: goedkeuring van psychiatrische medicatie en naltrexon
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
Percentage in aanmerking komende patiënten dat een recept voor psychiatrische medicatie of naltrexon of een huisverwijzing voor psychiatrische behandeling krijgt van hun hiv-zorgverlener.
|
3 maanden nazorg
|
|
Resultaat op klinisch niveau: bereik van recept van psychiatrische medicatie en naltrexon
Tijdsspanne: 3 maanden nazorg
|
Percentage in aanmerking komende patiënten die voldoen aan een recept voor psychiatrische medicatie of naltrexon of interne verwijzingen op kliniekniveau Percentage in aanmerking komende patiënten die een recept voor psychiatrische medicatie of naltrexon invullen of een intakegesprek bijwonen met een interne aanbieder van geestelijke gezondheidszorg of middelengebruik. |
3 maanden nazorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00063322
- R34MH124628 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .