スイスで透析を受けている成人のCKD-aP (UP-RAISE)
スイスのフランス語圏における透析を受けている成人の尿毒症性そう痒症
慢性腎疾患関連掻痒症 (CKD-aP) は、局所的または全身的な皮膚のかゆみを表し、末期腎疾患および透析で発生する一般的な症状です。 透析を受けている成人の CKD-aP の有病率は、国によって異なり、20 ～ 42% の範囲です。 残念ながら、スイスは DOPPS などの大規模な登録機関の一部ではないため、CKD-aP に関するスイスのデータはほとんど不足しています。
人口の高齢化、糖尿病の増加 (2030 年までに 69%)、高血圧症の増加 (2025 年までに 60%)、および多症性疾患により、おそらく透析患者数とその後の CKD-aP 患者数の増加につながるでしょう。
CKD-aP は、睡眠障害、生活の質の低下、精神的苦痛、および入院と死亡のリスクの増加に関連しています。 その病因は十分に理解されておらず、尿毒症毒素の増加、皮膚の炎症に関連している可能性があるため、その管理には強力な証拠によって裏付けられたアプローチがありません. この文脈では、汗の組成はもっと注目に値します。
研究の目的 この研究の目的は、透析を受けている集団における CKD-aP の有病率、CKD-aP と異なる電解質との関連、および CKD-aP における汗の組成の潜在的な役割を決定することです。
結果は、透析患者のケアの質を改善するための CKD-aP 症状管理プログラムの構築に使用され、看護継続教育プログラムに組み込まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- -末期腎疾患と診断され、少なくとも1年間血液透析または腹膜透析を受けている
- フランス語でコミュニケーションをとることができる、または翻訳のためにフランス語を話す近親者がいる
- 署名済みのインフォームド コンセント
ケースコントロール研究結果フェーズ 2 の追加の選択基準:
- 症例と見なされる参加者の中等度から重度の CKD-aP を報告する
- コントロールと見なされる参加者の CKD-aP なしまたは軽度の報告 症例とコントロールは、年齢層、性別、および透析モダリティ（血液透析または腹膜透析）によって一致します。
除外基準:
- 認知障害または認知障害の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CKD-aPの有病率
時間枠：2022年6月27日～2023年10月31日
|
CKD-aPの存在の評価。
この結果の有病率は % で報告されます。
|
2022年6月27日～2023年10月31日
|
|
Visual Analog Scale を使用した CKD-aP の重症度
時間枠：2022年6月27日～2023年10月31日
|
CKD-aPの重症度は、Visual Analog Scale（VAS）アンケートを使用して測定されます。 参加者は、過去 24 時間の最大掻痒強度を評価するよう求められます。 VAS スコアの範囲は 0 (かゆみがない) から 10 (非常にかゆい) までです。重症度は 5 つのカテゴリに分類されます: 1) 0 = かゆみなし、2) 0.1 ～ 2.9 ポイント = 軽度のかゆみ、3) 3.0 ～ 6.9 ポイント ポイント = 中等度のかゆみ、4) 7.0-8.9 ポイント = 重度のかゆみ、および 5) 9.0-10.0 ポイント = 非常に激しいかゆみ。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 |
2022年6月27日～2023年10月31日
|
|
Verbal Rating Scale を使用した CKD-aP の重症度
時間枠：2022年6月27日～2023年10月31日
|
CKD-aPの重症度は、口頭評価尺度（VRS）アンケートを使用して測定されます。 参加者は、過去 24 時間の最大掻痒強度を評価するよう求められます。 VRS は 5 段階の尺度であり、さまざまなレベルの症状の強さを表す形容詞のリストで構成されています (0 = かゆみなし、1 = 軽いかゆみ、2 = 中程度のかゆみ、3 = 重度のかゆみ、4 = 非常に重度のかゆみ)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 |
2022年6月27日～2023年10月31日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
汗中のナトリウム濃度 (mmol/l)
時間枠：2022年6月27日～2023年10月31日
|
CKD-aP患者のサブグループと、透析を受けている年齢と性別が一致したコントロールのサブグループにおけるナトリウム（mmol / l）の測定。 60 名の参加者 (30 のケースと 30 のコントロール) |
2022年6月27日～2023年10月31日
|
|
汗中の塩素濃度 (mmol/l)
時間枠：2022年6月27日～2023年10月31日
|
CKD-aP患者のサブグループと、透析を受けている年齢と性別が一致したコントロールのサブグループにおける塩化物（mmol / l）の測定。 60 名の参加者 (30 のケースと 30 のコントロール) |
2022年6月27日～2023年10月31日
|
|
汗中のカリウム値 (mmol/l)
時間枠：2022年6月27日～2023年10月31日
|
CKD-aP患者のサブグループと、透析を受けている年齢と性別が一致したコントロールのサブグループにおけるカリウム（mmol / l）の測定。 60 名の参加者 (30 のケースと 30 のコントロール) |
2022年6月27日～2023年10月31日
|
|
汗中のカルシウム濃度 (mg/l)
時間枠：2022年6月27日～2023年10月31日
|
CKD-aP患者のサブグループと、透析を受けている年齢と性別が一致したコントロールのサブグループにおけるカルシウム（mg / l）の測定。 60 名の参加者 (30 のケースと 30 のコントロール) |
2022年6月27日～2023年10月31日
|
|
汗中のリン濃度 (mg/ml)
時間枠：2022年6月27日～2023年10月31日
|
CKD-aP患者のサブグループと、透析を受けている年齢と性別が一致したコントロールのサブグループにおけるリンの測定（mg / ml）。 60 名の参加者 (30 のケースと 30 のコントロール) |
2022年6月27日～2023年10月31日
|
|
汗中の尿素濃度 (mmol/l)
時間枠：2022年6月27日～2023年10月31日
|
CKD-aP患者のサブグループと、透析を受けている年齢と性別が一致したコントロールのサブグループにおける尿素（mmol / l）の測定。 60 名の参加者 (30 のケースと 30 のコントロール) |
2022年6月27日～2023年10月31日
|
協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-00670
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。