Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CKD-aP dialízissel kezelt felnőttek körében Svájcban (UP-RAISE)

2023. november 16. frissítette: Nancy Helou, University of Applied Sciences of Western Switzerland

Urémiás viszketés a dialízis alatt álló felnőttek körében Svájc franciául beszélő részén

A krónikus vesebetegséggel összefüggő viszketés (CKD-aP) lokalizált vagy általános bőrviszketést jelent, amely gyakori tünet a végstádiumú vesebetegségben és a dialízisben. A CKD-aP prevalenciája dializált felnőtteknél országonként 20-42% között mozog. A CKD-aP-re vonatkozó svájci adatok sajnos nagyrészt hiányoznak, mivel Svájc egyelőre nem része a nagy regisztereknek, például a DOPPS-nek.

A népesség elöregedése, a cukorbetegség növekedése (2030-ra 69%), a magas vérnyomás (2025-re 60%) és a polimorbiditás valószínűleg a dializált betegek számának növekedéséhez és az azt követő CKD-aP-hez vezet.

A CKD-aP alvászavarokkal, az életminőség romlásával, érzelmi stresszel, valamint a kórházi kezelés és a halálozás fokozott kockázatával jár. Kezelésében hiányoznak a szilárd bizonyítékokkal alátámasztott megközelítések, mivel patogenezise továbbra is kevéssé ismert, és összefüggésbe hozható az urémiás toxinok növekedésével, valamint a bőrgyulladással. Ebben az összefüggésben az izzadság összetétele nagyobb figyelmet érdemel.

A vizsgálat célja A vizsgálat célja a CKD-aP prevalenciája a dializált populációban, a CKD-aP és a különböző elektrolitok közötti összefüggés meghatározása, valamint a verejték összetételének lehetséges szerepe a CKD-aP-ben.

Az eredményeket egy CKD-aP tünetkezelési program kidolgozásához használják fel a dializált betegek ellátásának minőségének javítására, és beépítik az ápolói továbbképzési programba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

401

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hemodializált vagy peritoneális dialízisben részesülő felnőtt betegek, majd nefrológusok Svájc francia nyelvű részének magán- és állami kórházaiban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt ≥ 18 éves
  • Végstádiumú vesebetegséggel diagnosztizáltak, és legalább 1 éve hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesült
  • Képes franciául kommunikálni vagy egy franciául beszélő közeli hozzátartozó elérhető fordításra
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

További felvételi kritériumok az eset-kontroll vizsgálati eredmények 2. fázisához:

  • Közepes vagy súlyos CKD-aP bejelentése az esetnek tekintett résztvevő esetében
  • Nem vagy enyhe CKD-aP bejelentése a kontrollnak tekintett résztvevő esetében Az esetek és a kontrollok korcsoportja, neme és dialízismódja (hemodialízis vagy peritoneális dialízis) párosul.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás vagy kognitív zavar jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CKD-aP prevalenciája
Időkeret: 2022. június 27-től 2023. október 31-ig
A CKD-aP jelenlétének értékelése. Ezt az eredményprevalenciát %-ban jelentik.
2022. június 27-től 2023. október 31-ig
A CKD-aP súlyossága a Visual Analog Scale segítségével
Időkeret: 2022. június 27-től 2023. október 31-ig

A CKD-aP súlyosságát a Visual Analog Scale (VAS) kérdőív segítségével mérjük. A résztvevőket felkérjük, hogy értékeljék az elmúlt 24 órában tapasztalt viszketésük maximális intenzitását.

A VAS pontszám 0-tól (nem viszket) 10-ig (rendkívül viszkető) terjed; A súlyosság öt kategóriába sorolható: 1) 0 = nincs viszketés, 2) 0,1-2,9 pont = enyhe viszketés, 3) 3,0-6,9 pont = mérsékelt viszketés, 4) 7,0-8,9 pont = erős viszketés, és 5) 9,0-10,0 pont = nagyon erős viszketés. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
2022. június 27-től 2023. október 31-ig
A CKD-aP súlyossága a verbális értékelési skála használatával
Időkeret: 2022. június 27-től 2023. október 31-ig

A CKD-aP súlyosságát a Verbal Rating Scale (VRS) kérdőív segítségével is mérjük. A résztvevőket felkérjük, hogy értékeljék az elmúlt 24 órában tapasztalt viszketésük maximális intenzitását.

A VRS egy ötfokozatú skála, amely a tünetek különböző szintjeit leíró melléknevek listájából áll (0 = nincs viszketés, 1 = enyhe viszketés, 2 = közepes viszketés, 3 = erős viszketés és 4 = nagyon erős viszketés). A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
2022. június 27-től 2023. október 31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nátriumszint (mmol/l) a verejtékben
Időkeret: 2022. június 27-től 2023. október 31-ig

Nátrium (mmol/l) mérése a CKD-aP-ben szenvedő betegek egy alcsoportjában és az életkoruknak megfelelő dialízissel kezelt kontrollcsoportban.

60 résztvevő (30 eset és 30 kontroll)
2022. június 27-től 2023. október 31-ig
Klorid szint (mmol/l) a verejtékben
Időkeret: 2022. június 27-től 2023. október 31-ig

Klorid (mmol/l) mérése a CKD-aP-ben szenvedő betegek egy alcsoportjában és az életkoruknak megfelelő dialízissel kezelt kontrollcsoportban.

60 résztvevő (30 eset és 30 kontroll)
2022. június 27-től 2023. október 31-ig
Káliumszint (mmol/l) a verejtékben
Időkeret: 2022. június 27-től 2023. október 31-ig

Kálium (mmol/l) mérése a CKD-aP-ben szenvedő betegek egy alcsoportjában és az életkoruknak megfelelő dialízissel kezelt kontrollcsoportban.

60 résztvevő (30 eset és 30 kontroll)
2022. június 27-től 2023. október 31-ig
Kalciumszint (mg/l) a verejtékben
Időkeret: 2022. június 27-től 2023. október 31-ig

A kalcium (mg/l) mérése CKD-aP-ben szenvedő betegek egy alcsoportjában és az életkoruknak megfelelő dialízissel kezelt kontrollcsoportban.

60 résztvevő (30 eset és 30 kontroll)
2022. június 27-től 2023. október 31-ig
Foszforszint (mg/ml) a verejtékben
Időkeret: 2022. június 27-től 2023. október 31-ig

Foszfor mérése (mg/ml) a CKD-aP-ben szenvedő betegek egy alcsoportjában és az életkoruknak megfelelő dialízissel kezelt kontrollcsoportban.

60 résztvevő (30 eset és 30 kontroll)
2022. június 27-től 2023. október 31-ig
Karbamid szint (mmol/l) a verejtékben
Időkeret: 2022. június 27-től 2023. október 31-ig

Karbamid (mmol/l) mérése a CKD-aP-ben szenvedő betegek egy alcsoportjában, valamint az életkoruknak megfelelő dializált kontrollcsoportban.

60 résztvevő (30 eset és 30 kontroll)
2022. június 27-től 2023. október 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Együttműködők

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals
Hôpital Fribourgeois
Vifor Pharma
Valais Hospital
eHnv Hospital
Rennaz Hospital
Intercantonal Hospital of Broye
GHOL Nyon Hospital
Cecil Clinic Hirslanden Private Hospital Group
Dialyse Riviera
Reseau Hospitalier Neuchatelois, Service of Nephrology, Neuchâtel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-00670

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok indokolt kérésre megoszthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel