스위스에서 투석 중인 성인의 CKD-aP (UP-RAISE)
스위스 프랑스어권 지역에서 투석 중인 성인의 요독 소양증
만성 신장 질환 관련 소양증(CKD-aP)은 국소적 또는 전신적인 피부 가려움증을 나타내며 말기 신장 질환 및 투석에서 발생하는 일반적인 증상입니다. 투석 중인 성인의 CKD-aP 유병률은 20-42% 범위로 국가마다 다릅니다. CKD-aP에 대한 스위스 데이터는 불행하게도 크게 부족합니다. 스위스는 지금까지 DOPPS와 같은 대규모 등록 기관의 일부가 아니기 때문입니다.
고령화 인구, 당뇨병 증가(2030년까지 69%), 고혈압 증가(2025년까지 60%) 및 다환증은 아마도 투석 및 후속 CKD-aP 환자 수의 증가로 이어질 것입니다.
CKD-aP는 수면 장애, 삶의 질 저하, 정서적 고통, 입원 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 그것의 병인이 제대로 이해되지 않고 요독 독소의 증가, 피부 염증과 관련이 있을 수 있기 때문에 그것의 관리는 강력한 증거로 뒷받침되는 접근법이 부족합니다. 이런 맥락에서 땀의 구성은 더 많은 관심을 받을 만하다.
연구의 목적 연구의 목적은 투석을 받는 인구에서 CKD-aP의 유병률, CKD-aP와 다른 전해질 사이의 연관성 및 CKD-aP에서 땀 구성의 잠재적 역할을 결정하는 것입니다.
결과는 투석 환자의 관리 품질을 개선하기 위해 CKD-aP 증상 관리 프로그램을 구축하는 데 사용되며 간호 평생 교육 프로그램에 통합됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 말기 신질환 진단을 받고 1년 이상 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 자
- 프랑스어로 의사소통이 가능하거나 번역을 위해 프랑스어를 사용하는 가까운 친척이 있는 경우
- 서명된 동의서
환자-대조군 연구 결과 2단계에 대한 추가 포함 기준:
- 케이스로 간주되는 참가자에 대해 중등도 내지 중증 CKD-aP 보고
- 대조군으로 간주되는 참가자에 대해 CKD-aP가 없거나 경미하다고 보고 사례 및 대조군은 연령 그룹, 성별 및 투석 양식(혈액 투석 또는 복막 투석)에 따라 일치됩니다.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 인지 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CKD-aP의 유병률
기간: 2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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CKD-aP의 존재 평가.
이 결과 유병률은 %로 보고됩니다.
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2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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Visual Analog Scale을 사용한 CKD-aP의 심각도
기간: 2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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CKD-aP의 중증도는 Visual Analog Scale(VAS) 설문지를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 지난 24시간 동안 최대 가려움증 강도를 평가해야 합니다. VAS 점수의 범위는 0(가렵지 않음)에서 10(매우 가려움)입니다. 중증도는 5가지 범주로 분류됩니다: 1) 0 = 가려움증 없음, 2) 0.1-2.9점 = 가벼운 가려움증, 3) 3.0-6.9 포인트 = 중등도 소양증, 4) 7.0-8.9 포인트 = 심한 소양증, 및 5) 9.0-10.0 포인트 = 매우 심한 소양증. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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구두 평가 척도를 사용한 CKD-aP의 중증도
기간: 2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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CKD-aP의 중증도는 VRS(Verbal Rating Scale) 설문지를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 지난 24시간 동안 최대 가려움증 강도를 평가해야 합니다. VRS는 5점 척도이며 다양한 수준의 증상 강도를 설명하는 형용사 목록으로 구성됩니다(0= 가려움 없음, 1= 약한 가려움, 2= 보통 가려움, 3= 심한 가려움 및 4= 매우 심한 가려움). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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땀의 나트륨 수치(mmol/l)
기간: 2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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CKD-aP 환자의 하위 그룹과 투석에 대한 연령과 성별이 일치하는 대조군의 나트륨(mmol/l) 측정. 참가자 60명(케이스 30개 및 컨트롤 30개) |
2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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땀의 염화물 수준(mmol/l)
기간: 2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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CKD-aP 환자의 하위 그룹과 투석에 대한 연령과 성별이 일치하는 대조군의 염화물(mmol/l) 측정. 참가자 60명(케이스 30개 및 컨트롤 30개) |
2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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땀의 칼륨 수치(mmol/l)
기간: 2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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CKD-aP 환자의 하위 그룹과 투석에 대한 연령과 성별이 일치하는 대조군의 칼륨(mmol/l) 측정. 참가자 60명(케이스 30개 및 컨트롤 30개) |
2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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땀의 칼슘 수치(mg/l)
기간: 2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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CKD-aP 환자의 하위 그룹과 투석에 대한 연령과 성별이 일치하는 대조군의 칼슘(mg/l) 측정. 참가자 60명(케이스 30개 및 컨트롤 30개) |
2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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땀의 인 수치(mg/ml)
기간: 2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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CKD-aP 환자의 하위 그룹과 투석에 대한 연령과 성별이 일치하는 대조군의 인(mg/ml) 측정. 참가자 60명(케이스 30개 및 컨트롤 30개) |
2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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땀의 요소 수준(mmol/l)
기간: 2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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CKD-aP 환자의 하위 그룹과 투석에 대한 연령과 성별이 일치하는 대조군의 요소(mmol/l) 측정. 참가자 60명(케이스 30개 및 컨트롤 30개) |
2022년 6월 27일 - 2023년 10월 31일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-00670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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