DRC-aP entre adultos em diálise na Suíça (UP-RAISE)
Prurido urêmico entre adultos em diálise na parte francófona da Suíça
O Prurido Associado à Doença Renal Crônica (CKD-aP) representa uma coceira localizada ou generalizada na pele, que é um sintoma comum que ocorre na doença renal terminal e na diálise. A prevalência de DRC-aP em adultos em diálise varia entre os países variando entre 20-42%. Infelizmente, os dados suíços sobre CKD-aP são escassos, pois a Suíça ainda não faz parte de grandes registros, como o DOPPS.
O envelhecimento da população, o aumento do diabetes (69% até 2030), o aumento da hipertensão (60% até 2025) e a polimorbidade provavelmente levarão ao aumento do número de pacientes em diálise e consequente IRC-aP.
A DRC-aP está associada a distúrbios do sono, comprometimento da qualidade de vida, sofrimento emocional e aumento do risco de hospitalização e morte. Seu manejo carece de abordagens que sejam apoiadas por fortes evidências, pois sua patogênese permanece pouco compreendida e pode estar relacionada ao aumento de toxinas urêmicas, inflamação da pele. Nesse contexto, a composição do suor merece mais atenção.
Objetivo do estudo O objetivo do estudo é determinar a prevalência de DRC-aP na população em diálise, a associação entre DRC-aP e diferentes eletrólitos e o papel potencial da composição do suor na DRC-aP.
Os resultados serão utilizados para a construção de um programa de gerenciamento de sintomas de DRC-aP para melhorar a qualidade do atendimento de pacientes em diálise e serão incorporados ao programa de educação continuada de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
- Diagnosticado com doença renal terminal e recebendo hemodiálise ou diálise peritoneal por pelo menos 1 ano
- Capaz de se comunicar em francês ou disponibilidade de um parente próximo de língua francesa para tradução
- Consentimento informado assinado
Critérios de inclusão adicionais para os resultados do estudo de caso-controle fase 2:
- Relatar DRC-aP moderada a grave para o participante considerado caso
- Relatar nenhuma ou leve DRC-aP para o participante considerado como controle Casos e controles serão pareados por faixa etária, sexo e modalidade de diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal).
Critério de exclusão:
- Presença de comprometimento cognitivo ou distúrbio cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de DRC-aP
Prazo: 27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Avaliação da presença de DRC-aP.
A prevalência desse resultado será relatada em %.
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27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Gravidade da IRC-aP usando a Escala Visual Analógica
Prazo: 27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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A gravidade da DRC-aP será medida usando o questionário Visual Analog Scale (VAS). Os participantes serão solicitados a avaliar a intensidade máxima do prurido durante as últimas 24 horas. A pontuação VAS varia de 0 (sem coceira) a 10 (extremamente coceira); A gravidade será classificada em cinco categorias: 1) 0 = sem prurido, 2) 0,1-2,9 pontos = prurido leve, 3) 3,0-6,9 pontos = prurido moderado, 4) 7,0-8,9 pontos = prurido intenso e 5) 9,0-10,0 pontos = prurido muito intenso. Pontuações mais altas indicam um resultado pior. |
27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Gravidade da DRC-aP usando a Escala de Classificação Verbal
Prazo: 27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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A gravidade da DRC-aP também será medida usando o questionário Verbal Rating Scale (VRS). Os participantes serão solicitados a avaliar a intensidade máxima do prurido durante as últimas 24 horas. O VRS é uma escala de cinco pontos e consiste em uma lista de adjetivos que descrevem vários níveis de intensidade dos sintomas (0= sem coceira, 1= coceira leve, 2= coceira moderada, 3= coceira intensa e 4= coceira muito intensa). Pontuações mais altas indicam um resultado pior. |
27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de sódio (mmol/l) no suor
Prazo: 27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Medição de sódio (mmol/l) em um subgrupo de pacientes com DRC-aP e seus controles pareados por idade e sexo em diálise. 60 participantes (30 casos e 30 controles) |
27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Nível de cloreto (mmol/l) no suor
Prazo: 27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Medição de cloreto (mmol/l) em um subgrupo de pacientes com DRC-aP e seus controles pareados por idade e sexo em diálise. 60 participantes (30 casos e 30 controles) |
27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Nível de potássio (mmol/l) no suor
Prazo: 27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Medição de potássio (mmol/l) em um subgrupo de pacientes com DRC-aP e seus controles pareados por idade e sexo em diálise. 60 participantes (30 casos e 30 controles) |
27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Nível de cálcio (mg/l) no suor
Prazo: 27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Medição de cálcio (mg/l) em um subgrupo de pacientes com DRC-aP e seus controles pareados por idade e sexo em diálise. 60 participantes (30 casos e 30 controles) |
27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Nível de fósforo (mg/ml) no suor
Prazo: 27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Medição de fósforo (mg/ml) em um subgrupo de pacientes com DRC-aP e seus controles pareados por idade e sexo em diálise. 60 participantes (30 casos e 30 controles) |
27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Nível de ureia (mmol/l) no suor
Prazo: 27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Medição de uréia (mmol/l) em um subgrupo de pacientes com DRC-aP e seus controles pareados por idade e sexo em diálise. 60 participantes (30 casos e 30 controles) |
27 de junho de 2022 a 31 de outubro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Manifestações de pele
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Prurido
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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