Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CKD-aP wśród dorosłych dializowanych w Szwajcarii (UP-RAISE)

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nancy Helou, University of Applied Sciences of Western Switzerland

Mocznicowy świąd wśród dorosłych dializowanych we francuskojęzycznej części Szwajcarii

Świąd związany z przewlekłą chorobą nerek (CKD-aP) to miejscowy lub uogólniony świąd skóry, który jest częstym objawem występującym w schyłkowej niewydolności nerek i dializach. Częstość występowania CKD-aP u dorosłych poddawanych dializie różni się w zależności od kraju i wynosi od 20 do 42%. Szwajcarskich danych na temat CKD-aP niestety w dużej mierze brakuje, ponieważ Szwajcaria jak dotąd nie jest częścią dużych rejestrów, takich jak DOPPS.

Starzenie się społeczeństwa, wzrost zachorowań na cukrzycę (69% do 2030 r.), wzrost nadciśnienia tętniczego (60% do 2025 r.) oraz wielochorobowość prawdopodobnie doprowadzą do wzrostu liczby pacjentów poddawanych dializie i późniejszej CKD-aP.

CKD-aP wiąże się z zaburzeniami snu, pogorszeniem jakości życia, stresem emocjonalnym oraz zwiększonym ryzykiem hospitalizacji i śmierci. W jego leczeniu brakuje podejść popartych mocnymi dowodami, ponieważ jej patogeneza pozostaje słabo poznana i może być związana ze wzrostem toksyn mocznicowych, zapaleniem skóry. W tym kontekście skład potu zasługuje na większą uwagę.

Cel pracy Celem pracy jest określenie częstości występowania CKD-aP w populacji dializowanej, związku CKD-aP z różnymi elektrolitami oraz potencjalnej roli składu potu w CKD-aP.

Wyniki zostaną wykorzystane do zbudowania programu zarządzania objawami CKD-aP w celu poprawy jakości opieki nad pacjentami dializowanymi i zostaną włączone do programu ustawicznego kształcenia pielęgniarek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

401

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej, a następnie nefrolodzy w prywatnych i publicznych szpitalach francuskojęzycznej części Szwajcarii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ≥ 18 lat
  • Z rozpoznaniem schyłkowej niewydolności nerek i poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej przez co najmniej 1 rok
  • Możliwość komunikowania się w języku francuskim lub dostępność francuskojęzycznego bliskiego krewnego do tłumaczenia
  • Podpisana świadoma zgoda

Dodatkowe kryteria włączenia do fazy 2 wyników badania kliniczno-kontrolnego:

  • Zgłoszenie umiarkowanej do ciężkiej CKD-aP u uczestnika uważane za przypadek
  • Zgłoszenie braku lub łagodnej CKD-aP dla uczestnika traktowanego jako grupa kontrolna Przypadki i grupy kontrolne zostaną dopasowane do grupy wiekowej, płci i rodzaju dializy (hemodializa lub dializa otrzewnowa).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń poznawczych lub zaburzeń poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania CKD-aP
Ramy czasowe: 27 czerwca 2022 - 31 października 2023
Ocena obecności CKD-aP. To rozpowszechnienie wyniku zostanie podane w %.
27 czerwca 2022 - 31 października 2023
Ciężkość CKD-aP przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 27 czerwca 2022 - 31 października 2023

Nasilenie CKD-aP będzie mierzone za pomocą kwestionariusza Visual Analog Scale (VAS). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę maksymalnej intensywności świądu w ciągu ostatnich 24 godzin.

Wynik VAS waha się od 0 (brak swędzenia) do 10 (bardzo swędzenie); Nasilenie zostanie podzielone na pięć kategorii: 1) 0 = brak świądu, 2) 0,1-2,9 punktu = łagodny świąd, 3) 3,0-6,9 punkty = świąd umiarkowany, 4) 7,0-8,9 punktów = silny świąd i 5) 9,0-10,0 punkty = bardzo silny świąd. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
27 czerwca 2022 - 31 października 2023
Nasilenie CKD-aP przy użyciu Skali Oceny Werbalnej
Ramy czasowe: 27 czerwca 2022 - 31 października 2023

Nasilenie CKD-aP będzie również mierzone za pomocą kwestionariusza Verbal Rating Scale (VRS). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę maksymalnej intensywności świądu w ciągu ostatnich 24 godzin.

VRS jest pięciostopniową skalą i składa się z listy przymiotników opisujących różne stopnie nasilenia objawów (0= brak świądu, 1= świąd łagodny, 2= świąd umiarkowany, 3= świąd silny, 4= świąd bardzo silny). Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
27 czerwca 2022 - 31 października 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom sodu (mmol/l) w pocie
Ramy czasowe: 27 czerwca 2022 - 31 października 2023

Pomiar sodu (mmol/l) w podgrupie pacjentów z CKD-aP i ich dobranych pod względem wieku i płci kontrolach poddawanych dializie.

60 uczestników (30 przypadków i 30 kontroli)
27 czerwca 2022 - 31 października 2023
Poziom chlorków (mmol/l) w pocie
Ramy czasowe: 27 czerwca 2022 - 31 października 2023

Pomiar chlorków (mmol/l) w podgrupie pacjentów z CKD-aP i ich dobranych pod względem wieku i płci kontrolach poddawanych dializie.

60 uczestników (30 przypadków i 30 kontroli)
27 czerwca 2022 - 31 października 2023
Poziom potasu (mmol/l) w pocie
Ramy czasowe: 27 czerwca 2022 - 31 października 2023

Pomiar stężenia potasu (mmol/l) w podgrupie pacjentów z CKD-aP i ich dobranych pod względem wieku i płci kontrolach poddawanych dializie.

60 uczestników (30 przypadków i 30 kontroli)
27 czerwca 2022 - 31 października 2023
Poziom wapnia (mg/l) w pocie
Ramy czasowe: 27 czerwca 2022 - 31 października 2023

Pomiar wapnia (mg/l) w podgrupie pacjentów z CKD-aP i ich dobranych pod względem wieku i płci kontrolach poddawanych dializie.

60 uczestników (30 przypadków i 30 kontroli)
27 czerwca 2022 - 31 października 2023
Poziom fosforu (mg/ml) w pocie
Ramy czasowe: 27 czerwca 2022 - 31 października 2023

Pomiar fosforu (mg/ml) w podgrupie pacjentów z CKD-aP i ich dobranych pod względem wieku i płci kontrolach poddawanych dializie.

60 uczestników (30 przypadków i 30 kontroli)
27 czerwca 2022 - 31 października 2023
Poziom mocznika (mmol/l) w pocie
Ramy czasowe: 27 czerwca 2022 - 31 października 2023

Pomiar mocznika (mmol/l) w podgrupie pacjentów z CKD-aP i ich dobranej pod względem wieku i płci grupie kontrolnej poddawanej dializie.

60 uczestników (30 przypadków i 30 kontroli)
27 czerwca 2022 - 31 października 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Współpracownicy

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals
Hôpital Fribourgeois
Vifor Pharma
Valais Hospital
eHnv Hospital
Rennaz Hospital
Intercantonal Hospital of Broye
GHOL Nyon Hospital
Cecil Clinic Hirslanden Private Hospital Group
Dialyse Riviera
Reseau Hospitalier Neuchatelois, Service of Nephrology, Neuchâtel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-00670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zanonimizowane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na CKD-aP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj