CKD-aP chez les adultes dialysés en Suisse (UP-RAISE)
Prurit urémique chez les adultes sous dialyse en Suisse romande
Le prurit associé à une maladie rénale chronique (CKD-aP) représente une démangeaison cutanée localisée ou généralisée, qui est un symptôme courant survenant dans l'insuffisance rénale terminale et la dialyse. La prévalence de la CKD-aP chez les adultes sous dialyse varie entre les pays entre 20 et 42 %. Les données suisses sur CKD-aP font malheureusement largement défaut, car la Suisse ne fait jusqu'à présent pas partie de grands registres, comme le DOPPS.
Le vieillissement de la population, l'augmentation du diabète (69% d'ici 2030), l'augmentation de l'hypertension (60% d'ici 2025) et la poly-morbidité conduiront probablement à une augmentation du nombre de patients sous dialyse et CKD-aP subséquente.
La CKD-aP est associée à des troubles du sommeil, à une qualité de vie compromise, à une détresse émotionnelle et à des risques accrus d'hospitalisation et de décès. Sa prise en charge manque d'approches étayées par des preuves solides car sa pathogenèse reste mal connue et peut être liée à une augmentation des toxines urémiques, une inflammation cutanée. Dans ce contexte, la composition de la sueur mérite plus d'attention.
Objectif de l'étude L'objectif de l'étude est de déterminer la prévalence de CKD-aP dans la population sous dialyse, l'association entre CKD-aP et différents électrolytes, et le rôle potentiel de la composition de la sueur dans CKD-aP.
Les résultats seront utilisés pour construire un programme de gestion des symptômes CKD-aP afin d'améliorer la qualité des soins des patients sous dialyse et seront intégrés au programme de formation continue en soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 18 ans
- Diagnostiqué avec une insuffisance rénale terminale et sous hémodialyse ou dialyse péritonéale depuis au moins 1 an
- Capable de communiquer en français ou disponibilité d'un proche parent francophone pour la traduction
- Consentement éclairé signé
Critères d'inclusion supplémentaires pour la phase 2 des résultats de l'étude cas-témoin :
- Déclarer une CKD-aP modérée à sévère pour le participant considéré comme un cas
- Rapportant une CKD-aP nulle ou légère pour le participant considéré comme un témoin Les cas et les témoins seront appariés par groupe d'âge, sexe et modalité de dialyse (hémodialyse ou dialyse péritonéale).
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles cognitifs ou de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de CKD-aP
Délai: 27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Évaluation de la présence de CKD-aP.
Cette prévalence de résultat sera rapportée en %.
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27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Gravité de CKD-aP à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 27 juin 2022- 31 octobre 2023
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La sévérité de CKD-aP sera mesurée à l'aide du questionnaire Visual Analog Scale (VAS). Les participants seront invités à évaluer leur intensité maximale de prurit au cours des dernières 24 heures. Le score VAS va de 0 (pas de démangeaisons) à 10 (extrêmement démangeaisons) ; La sévérité sera classée en cinq catégories : 1) 0 = pas de prurit, 2) 0,1-2,9 points = prurit léger, 3) 3,0-6,9 points = prurit modéré, 4) 7,0-8,9 points = prurit sévère, et 5) 9,0-10,0 points = prurit très sévère. Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat. |
27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Gravité de CKD-aP à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale
Délai: 27 juin 2022- 31 octobre 2023
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La gravité de la CKD-aP sera également mesurée à l'aide du questionnaire de l'échelle d'évaluation verbale (VRS). Les participants seront invités à évaluer leur intensité maximale de prurit au cours des dernières 24 heures. Le VRS est une échelle en cinq points et se compose d'une liste d'adjectifs décrivant divers niveaux d'intensité des symptômes (0 = pas de démangeaisons, 1 = démangeaisons légères, 2 = démangeaisons modérées, 3 = démangeaisons sévères et 4 = démangeaisons très sévères). Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat. |
27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de sodium (mmol/l) dans la sueur
Délai: 27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Mesure du sodium (mmol/l) dans un sous-groupe de patients atteints de CKD-aP et leurs témoins appariés selon l'âge et le sexe sous dialyse. 60 participants (30 cas et 30 témoins) |
27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Taux de chlorure (mmol/l) dans la sueur
Délai: 27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Mesure du chlorure (mmol/l) dans un sous-groupe de patients atteints de CKD-aP et leurs témoins appariés selon l'âge et le sexe sous dialyse. 60 participants (30 cas et 30 témoins) |
27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Taux de potassium (mmol/l) dans la sueur
Délai: 27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Mesure du potassium (mmol/l) dans un sous-groupe de patients atteints de CKD-aP et leurs témoins appariés selon l'âge et le sexe sous dialyse. 60 participants (30 cas et 30 témoins) |
27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Taux de calcium (mg/l) dans la sueur
Délai: 27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Mesure du calcium (mg/l) dans un sous-groupe de patients atteints de CKD-aP et leurs témoins appariés selon l'âge et le sexe sous dialyse. 60 participants (30 cas et 30 témoins) |
27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Niveau de phosphore (mg/ml) dans la sueur
Délai: 27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Mesure du phosphore (mg/ml) dans un sous-groupe de patients atteints de CKD-aP et leurs témoins appariés selon l'âge et le sexe sous dialyse. 60 participants (30 cas et 30 témoins) |
27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Taux d'urée (mmol/l) dans la sueur
Délai: 27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Mesure de l'urée (mmol/l) dans un sous-groupe de patients atteints d'IRC-aP et leurs témoins appariés selon l'âge et le sexe sous dialyse. 60 participants (30 cas et 30 témoins) |
27 juin 2022- 31 octobre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies de la peau
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Manifestations cutanées
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Prurit
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00670
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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