CKD-aP blant voksne på dialyse i Sveits (UP-RAISE)
Uremisk kløe blant voksne i dialyse i den fransktalende delen av Sveits
Kronisk nyresykdom assosiert pruritus (CKD-aP) representerer en lokalisert eller en generalisert hudkløe, som er et vanlig symptom som oppstår i sluttstadiet av nyresykdom og dialyse. Prevalensen av CKD-aP hos voksne i dialyse varierer mellom landene og varierer mellom 20-42 %. Sveitsiske data om CKD-aP mangler dessverre i stor grad, da Sveits så langt ikke er en del av store registre, som DOPPS.
Den aldrende befolkningen, økningen i diabetes (69 % innen 2030), økningen i hypertensjon (60 % innen 2025) og polymorbiditet vil trolig føre til en økning i antall pasienter i dialyse og påfølgende CKD-aP.
CKD-aP er assosiert med søvnforstyrrelser, nedsatt livskvalitet, emosjonell nød og økt risiko for sykehusinnleggelse og død. Behandlingen mangler tilnærminger som er støttet av sterke bevis fordi patogenesen fortsatt er dårlig forstått og kan være relatert til en økning i uremiske toksiner, hudbetennelse. I denne sammenhengen fortjener svettesammensetning mer oppmerksomhet.
Målet med studien Målet med studien er å bestemme prevalensen av CKD-aP i dialysebefolkningen, assosiasjonen mellom CKD-aP og ulike elektrolytter, og den potensielle rollen til sammensetningen av svette i CKD-aP.
Resultatene vil bli brukt til å bygge et CKD-aP symptombehandlingsprogram for å forbedre kvaliteten på omsorgen til pasienter i dialyse og vil bli innlemmet i sykepleieprogrammet for videreutdanning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- Diagnostisert med nyresykdom i sluttstadiet og får hemodialyse eller peritonealdialyse i minst 1 år
- Kunne kommunisere på fransk eller tilgjengeligheten av en fransktalende nær slektning for oversettelse
- Signert informert samtykke
Ytterligere inklusjonskriterier for fase 2 av case-kontrollstudiens resultater:
- Rapportering av moderat til alvorlig CKD-aP for deltakeren ansett som et tilfelle
- Rapportering av ingen eller mild CKD-aP for deltakeren som anses som en kontroll Tilfeller og kontroller vil bli matchet etter aldersgruppe, kjønn og dialysemodalitet (hemodialyse eller peritonealdialyse).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kognitiv svikt eller kognitiv forstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av CKD-aP
Tidsramme: 27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Evaluering av tilstedeværelsen av CKD-aP.
Denne utfallsprevalensen vil bli rapportert i %.
|
27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
|
Alvorlighetsgraden av CKD-aP ved bruk av Visual Analog Scale
Tidsramme: 27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Alvorlighetsgraden av CKD-aP vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) spørreskjemaet. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin maksimale kløeintensitet i løpet av de siste 24 timene. VAS-poengsummen varierer fra 0 (ikke kløende) til 10 (ekstremt kløende); Alvorlighetsgrad vil bli klassifisert i fem kategorier: 1) 0 = ingen kløe, 2) 0,1-2,9 poeng = mild kløe, 3) 3,0-6,9 poeng = moderat kløe, 4) 7,0-8,9 poeng = alvorlig kløe, og 5) 9,0-10,0 poeng = svært alvorlig kløe. Høyere score indikerer et dårligere resultat. |
27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
|
Alvorlighetsgraden av CKD-aP ved bruk av Verbal Rating Scale
Tidsramme: 27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Alvorlighetsgraden av CKD-aP vil også bli målt ved å bruke spørreskjemaet Verbal Rating Scale (VRS). Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin maksimale kløeintensitet i løpet av de siste 24 timene. VRS er en fempunkts skala og består av en liste over adjektiver som beskriver ulike nivåer av symptomintensitet (0= ingen kløe, 1= mild kløe, 2= moderat kløe, 3= alvorlig kløe og 4=svært alvorlig kløe). Høyere score indikerer et dårligere resultat. |
27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natriumnivå (mmol/l) i svette
Tidsramme: 27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Måling av natrium (mmol/l) i en undergruppe av pasienter med CKD-aP og deres alders-kjønnsmatchede kontroller på dialyse. 60 deltakere (30 tilfeller og 30 kontroller) |
27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
|
Kloridnivå (mmol/l) i svette
Tidsramme: 27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Måling av klorid (mmol/l) i en undergruppe av pasienter med CKD-aP og deres alders-kjønnsmatchede kontroller på dialyse. 60 deltakere (30 tilfeller og 30 kontroller) |
27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
|
Kaliumnivå (mmol/l) i svette
Tidsramme: 27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Måling av kalium (mmol/l) i en undergruppe av pasienter med CKD-aP og deres alders-kjønnsmatchede kontroller på dialyse. 60 deltakere (30 tilfeller og 30 kontroller) |
27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
|
Kalsiumnivå (mg/l) i svette
Tidsramme: 27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Måling av kalsium (mg/l) i en undergruppe av pasienter med CKD-aP og deres alders-kjønnsmatchede kontroller på dialyse. 60 deltakere (30 tilfeller og 30 kontroller) |
27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
|
Fosfornivå (mg/ml) i svette
Tidsramme: 27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Måling av fosfor (mg/ml) i en undergruppe av pasienter med CKD-aP og deres alders-kjønnsmatchede kontroller på dialyse. 60 deltakere (30 tilfeller og 30 kontroller) |
27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
|
Ureanivå (mmol/l) i svette
Tidsramme: 27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Måling av urea (mmol/l) i en undergruppe av pasienter med CKD-aP og deres alders-kjønnsmatchede kontroller på dialyse. 60 deltakere (30 tilfeller og 30 kontroller) |
27. juni 2022 – 31. oktober 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Hudmanifestasjoner
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Kløe
Andre studie-ID-numre
- 2022-00670
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .