Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CKD-aP mezi dospělými na dialýze ve Švýcarsku (UP-RAISE)

16. listopadu 2023 aktualizováno: Nancy Helou, University of Applied Sciences of Western Switzerland

Uremický pruritus mezi dospělými na dialýze ve francouzsky mluvící části Švýcarska

Chronické svědění spojené s onemocněním ledvin (CKD-aP) představuje lokalizované nebo generalizované svědění kůže, které je běžným příznakem vyskytujícím se v konečném stadiu onemocnění ledvin a dialýze. Prevalence CKD-aP u dospělých na dialýze se mezi zeměmi liší v rozmezí 20–42 %. Švýcarská data o CKD-aP bohužel z velké části chybí, protože Švýcarsko zatím není součástí velkých registrů, jako je DOPPS.

Stárnutí populace, nárůst diabetu (69 % do roku 2030), nárůst hypertenze (60 % do roku 2025) a polymorbidita pravděpodobně povedou ke zvýšení počtu pacientů na dialýze a následné CKD-aP.

CKD-aP je spojena s poruchami spánku, zhoršenou kvalitou života, emočním stresem a zvýšeným rizikem hospitalizace a úmrtí. Jeho léčba postrádá přístupy, které jsou podloženy silnými důkazy, protože jeho patogeneze zůstává špatně pochopena a může souviset se zvýšením uremických toxinů, zánětem kůže. V této souvislosti si složení potu zaslouží více pozornosti.

Cíl studie Cílem studie je zjistit prevalenci CKD-aP v populaci na dialýze, souvislost mezi CKD-aP a různými elektrolyty a potenciální roli složení potu u CKD-aP.

Výsledky budou využity pro vybudování programu řízení příznaků CKD-aP ke zlepšení kvality péče o pacienty na dialýze a budou začleněny do programu dalšího vzdělávání ošetřovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

401

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na hemodialýze nebo peritoneální dialýze následovaní nefrology v soukromých a veřejných nemocnicích francouzsky mluvící části Švýcarska.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ≥ 18 let
  • Diagnostikován s terminálním onemocněním ledvin a podstupuje hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu po dobu nejméně 1 roku
  • Schopnost komunikovat ve francouzštině nebo dostupnost francouzsky mluvícího blízkého příbuzného pro překlad
  • Podepsaný informovaný souhlas

Další kritéria pro zařazení do fáze 2 výsledků studie případové kontroly:

  • Hlášení středně těžkého až těžkého CKD-aP pro účastníka považovaného za případ
  • Hlášení žádné nebo mírné CKD-aP pro účastníka považovaného za kontrolu Případy a kontroly budou odpovídat věkové skupině, pohlaví a způsobu dialýzy (hemodialýza nebo peritoneální dialýza).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kognitivní poruchy nebo kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence CKD-aP
Časové okno: 27. června 2022 – 31. října 2023
Hodnocení přítomnosti CKD-aP. Tato výsledná prevalence bude uvedena v %.
27. června 2022 – 31. října 2023
Závažnost CKD-aP pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: 27. června 2022 – 31. října 2023

Závažnost CKD-aP bude měřena pomocí dotazníku Visual Analog Scale (VAS). Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou maximální intenzitu svědění za posledních 24 hodin.

Skóre VAS se pohybuje od 0 (nesvědí) do 10 (extrémně svědí); Závažnost bude klasifikována do pěti kategorií: 1) 0 = žádné svědění, 2) 0,1–2,9 bodů = mírné svědění, 3) 3,0–6,9 bodů = střední pruritus, 4) 7,0-8,9 body = silné svědění a 5) 9,0-10,0 body = velmi silné svědění. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
27. června 2022 – 31. října 2023
Závažnost CKD-aP pomocí Verbal Rating Scale
Časové okno: 27. června 2022 – 31. října 2023

Závažnost CKD-aP bude také měřena pomocí dotazníku Verbal Rating Scale (VRS). Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou maximální intenzitu svědění za posledních 24 hodin.

VRS je pětibodová stupnice a skládá se ze seznamu přídavných jmen popisujících různé úrovně intenzity příznaků (0= žádné svědění, 1= mírné svědění, 2= střední svědění, 3= silné svědění a 4=velmi silné svědění). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
27. června 2022 – 31. října 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina sodíku (mmol/l) v potu
Časové okno: 27. června 2022 – 31. října 2023

Měření sodíku (mmol/l) u podskupiny pacientů s CKD-aP a jejich věkově pohlaví odpovídajících kontrol na dialýze.

60 účastníků (30 případů a 30 kontrol)
27. června 2022 – 31. října 2023
Hladina chloridů (mmol/l) v potu
Časové okno: 27. června 2022 – 31. října 2023

Měření chloridů (mmol/l) u podskupiny pacientů s CKD-aP a jejich věkově pohlaví odpovídajících kontrol na dialýze.

60 účastníků (30 případů a 30 kontrol)
27. června 2022 – 31. října 2023
Hladina draslíku (mmol/l) v potu
Časové okno: 27. června 2022 – 31. října 2023

Měření draslíku (mmol/l) u podskupiny pacientů s CKD-aP a jejich věkově pohlaví odpovídajících kontrol na dialýze.

60 účastníků (30 případů a 30 kontrol)
27. června 2022 – 31. října 2023
Hladina vápníku (mg/l) v potu
Časové okno: 27. června 2022 – 31. října 2023

Měření vápníku (mg/l) u podskupiny pacientů s CKD-aP a jejich věkově pohlaví odpovídajících kontrol na dialýze.

60 účastníků (30 případů a 30 kontrol)
27. června 2022 – 31. října 2023
Hladina fosforu (mg/ml) v potu
Časové okno: 27. června 2022 – 31. října 2023

Měření fosforu (mg/ml) u podskupiny pacientů s CKD-aP a jejich věkově-pohlavě odpovídajících kontrol na dialýze.

60 účastníků (30 případů a 30 kontrol)
27. června 2022 – 31. října 2023
Hladina močoviny (mmol/l) v potu
Časové okno: 27. června 2022 – 31. října 2023

Měření urey (mmol/l) u podskupiny pacientů s CKD-aP a jejich věkově-pohlavě odpovídajících kontrol na dialýze.

60 účastníků (30 případů a 30 kontrol)
27. června 2022 – 31. října 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Spolupracovníci

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals
Hôpital Fribourgeois
Vifor Pharma
Valais Hospital
eHnv Hospital
Rennaz Hospital
Intercantonal Hospital of Broye
GHOL Nyon Hospital
Cecil Clinic Hirslanden Private Hospital Group
Dialyse Riviera
Reseau Hospitalier Neuchatelois, Service of Nephrology, Neuchâtel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data mohou být sdílena na základě oprávněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CKD-aP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit