Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CKD-aP bij volwassenen die dialyse ondergaan in Zwitserland (UP-RAISE)

16 november 2023 bijgewerkt door: Nancy Helou, University of Applied Sciences of Western Switzerland

Uremische pruritus bij volwassenen die dialyse ondergaan in het Franstalige deel van Zwitserland

Chronic Kidney Disease Associated Pruritus (CKD-aP) vertegenwoordigt een gelokaliseerde of gegeneraliseerde huid jeuk, wat een veel voorkomend symptoom is dat optreedt bij eindstadium nierziekte en dialyse. De prevalentie van CKD-aP bij volwassenen die dialyse ondergaan, varieert tussen de 20 en 42% van het land. Zwitserse gegevens over CKD-aP ontbreken helaas grotendeels, aangezien Zwitserland tot nu toe geen deel uitmaakt van grote registers, zoals DOPPS.

De vergrijzing, de toename van diabetes (69% in 2030), de toename van hypertensie (60% in 2025) en polymorbiditeit zullen waarschijnlijk leiden tot een toename van het aantal dialysepatiënten en daaropvolgende CKD-aP.

CKD-aP wordt in verband gebracht met slaapstoornissen, verminderde kwaliteit van leven, emotioneel leed en een verhoogd risico op ziekenhuisopname en overlijden. Het beheer ervan mist benaderingen die worden ondersteund door sterk bewijs, omdat de pathogenese ervan slecht wordt begrepen en mogelijk verband houdt met een toename van uremische toxines en huidontsteking. In dit kader verdient de zweetsamenstelling meer aandacht.

Doel van de studie Het doel van de studie is het bepalen van de prevalentie van CKD-aP in de dialysepopulatie, de associatie tussen CKD-aP en verschillende elektrolyten, en de mogelijke rol van de samenstelling van zweet in CKD-aP.

De resultaten zullen worden gebruikt voor het opzetten van een CKD-aP-symptoombeheerprogramma om de kwaliteit van de zorg voor dialysepatiënten te verbeteren en zullen worden opgenomen in het programma voor permanente educatie voor verpleegkundigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: CKD-aP

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

401

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
    - University of Lausanne Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan, gevolgd door nefrologen in particuliere en openbare ziekenhuizen van het Franstalige deel van Zwitserland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassene ≥ 18 jaar oud
Gediagnosticeerd met nierziekte in het eindstadium en gedurende ten minste 1 jaar hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
In staat om in het Frans te communiceren of beschikbaarheid van een Franstalige naaste verwant voor vertaling
Ondertekende geïnformeerde toestemming

Aanvullende inclusiecriteria voor de case-control studieresultaten fase 2:

Het melden van matige tot ernstige CKD-aP voor de als casus beschouwde deelnemer
Melding van geen of milde CKD-aP voor de deelnemer die als controle wordt beschouwd. Gevallen en controles worden gematcht op basis van leeftijdsgroep, geslacht en dialysemodaliteit (hemodialyse of peritoneale dialyse).

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van cognitieve stoornissen of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van CKD-aP Tijdsspanne: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023	Evaluatie van de aanwezigheid van CKD-aP. Deze uitkomstprevalentie wordt gerapporteerd in %.	27 juni 2022 - 31 oktober 2023
Ernst van CKD-aP met behulp van de visuele analoge schaal Tijdsspanne: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023	De ernst van CKD-aP zal worden gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS)-vragenlijst. Deelnemers wordt gevraagd om hun maximale jeukintensiteit gedurende de afgelopen 24 uur te beoordelen. De VAS-score varieert van 0 (niet jeukend) tot 10 (extreem jeukend); De ernst wordt ingedeeld in vijf categorieën: 1) 0 = geen jeuk, 2) 0,1-2,9 punten = milde jeuk, 3) 3,0-6,9 punten = matige jeuk, 4) 7,0-8,9 punten = ernstige jeuk, en 5) 9,0-10,0 punten = zeer ernstige jeuk. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.	27 juni 2022 - 31 oktober 2023
Ernst van CKD-aP met behulp van de verbale beoordelingsschaal Tijdsspanne: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023	De ernst van CKD-aP zal ook worden gemeten met behulp van de Verbal Rating Scale (VRS)-vragenlijst. Deelnemers wordt gevraagd om hun maximale jeukintensiteit gedurende de afgelopen 24 uur te beoordelen. De VRS is een vijfpuntsschaal en bestaat uit een lijst met bijvoeglijke naamwoorden die verschillende niveaus van symptoomintensiteit beschrijven (0= geen jeuk, 1= lichte jeuk, 2= matige jeuk, 3= ernstige jeuk en 4=zeer ernstige jeuk). Hogere scores duiden op een slechter resultaat.	27 juni 2022 - 31 oktober 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Natriumgehalte (mmol/l) in zweet Tijdsspanne: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023	Meting van natrium (mmol/l) in een subgroep van patiënten met CKD-aP en hun qua leeftijd en geslacht gematchte controles die dialyse ondergaan. 60 deelnemers (30 casussen en 30 controles)	27 juni 2022 - 31 oktober 2023
Chloridegehalte (mmol/l) in zweet Tijdsspanne: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023	Meting van chloride (mmol/l) in een subgroep van patiënten met CKD-aP en hun qua leeftijd en geslacht gematchte controles die dialyse ondergaan. 60 deelnemers (30 casussen en 30 controles)	27 juni 2022 - 31 oktober 2023
Kaliumgehalte (mmol/l) in zweet Tijdsspanne: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023	Meting van kalium (mmol/l) in een subgroep van patiënten met CKD-aP en hun qua leeftijd en geslacht gematchte controles die dialyse ondergaan. 60 deelnemers (30 casussen en 30 controles)	27 juni 2022 - 31 oktober 2023
Calciumgehalte (mg/l) in zweet Tijdsspanne: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023	Meting van calcium (mg/l) in een subgroep van patiënten met CKD-aP en hun qua leeftijd en geslacht gematchte controles die dialyse ondergaan. 60 deelnemers (30 casussen en 30 controles)	27 juni 2022 - 31 oktober 2023
Fosforgehalte (mg/ml) in zweet Tijdsspanne: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023	Meting van fosfor (mg/ml) in een subgroep van patiënten met CKD-aP en hun qua leeftijd en geslacht gematchte controles die dialyse ondergaan. 60 deelnemers (30 casussen en 30 controles)	27 juni 2022 - 31 oktober 2023
Ureumgehalte (mmol/l) in zweet Tijdsspanne: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023	Meting van ureum (mmol/l) in een subgroep van patiënten met CKD-aP en hun qua leeftijd en geslacht gematchte controles bij dialyse. 60 deelnemers (30 casussen en 30 controles)	27 juni 2022 - 31 oktober 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Medewerkers

University Hospital, Geneva

University of Lausanne Hospitals

Hôpital Fribourgeois

Vifor Pharma

Valais Hospital

eHnv Hospital

Rennaz Hospital

Intercantonal Hospital of Broye

GHOL Nyon Hospital

Cecil Clinic Hirslanden Private Hospital Group

Dialyse Riviera

Reseau Hospitalier Neuchatelois, Service of Nephrology, Neuchâtel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Chronische nierziekte; Dialyse; Jeuk

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2022-00670

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen op gerechtvaardigd verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .