Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CKD-aP blandt voksne i dialyse i Schweiz (UP-RAISE)

16. november 2023 opdateret af: Nancy Helou, University of Applied Sciences of Western Switzerland

Uræmisk pruritus blandt voksne i dialyse i den fransktalende del af Schweiz

Chronic Kidney Disease Associated Pruritus (CKD-aP) repræsenterer en lokaliseret eller en generaliseret hudkløe, som er et almindeligt symptom, der forekommer i slutstadiet af nyresygdom og dialyse. Forekomsten af ​​CKD-aP hos voksne i dialyse varierer mellem landene mellem 20-42 %. Schweiziske data om CKD-aP mangler desværre stort set, da Schweiz indtil videre ikke er en del af store registre, såsom DOPPS.

Den aldrende befolkning, stigningen i diabetes (69 % i 2030), stigningen i hypertension (60 % i 2025) og polymorbiditet vil sandsynligvis føre til en stigning i antallet af patienter i dialyse og efterfølgende CKD-aP.

CKD-aP er forbundet med søvnforstyrrelser, kompromitteret livskvalitet, følelsesmæssig nød og øget risiko for hospitalsindlæggelse og død. Dets håndtering mangler tilgange, der understøttes af stærke beviser, fordi dets patogenese forbliver dårligt forstået og kan være relateret til en stigning i uremiske toksiner, hudbetændelse. I denne sammenhæng fortjener svedsammensætning mere opmærksomhed.

Formålet med undersøgelsen Formålet med undersøgelsen er at bestemme prævalensen af ​​CKD-aP i dialysebefolkningen, sammenhængen mellem CKD-aP og forskellige elektrolytter og den potentielle rolle af svedsammensætningen i CKD-aP.

Resultaterne vil blive brugt til at opbygge et CKD-aP symptomhåndteringsprogram for at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen af ​​patienter i dialyse og vil blive indarbejdet i sygeplejerskeefteruddannelsesprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

401

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i hæmodialyse eller peritonealdialyse efterfulgt af nefrologer på private og offentlige hospitaler i den fransktalende del af Schweiz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet og i hæmodialyse eller peritonealdialyse i mindst 1 år
  • Kunne kommunikere på fransk eller tilgængelighed af en fransktalende nær slægtning til oversættelse
  • Underskrevet informeret samtykke

Yderligere inklusionskriterier for case-kontrolstudiets resultater fase 2:

  • Rapportering af moderat til svær CKD-aP for den deltager, der betragtes som et tilfælde
  • Rapportering af ingen eller mild CKD-aP for deltageren, der betragtes som en kontrol. Tilfælde og kontroller vil blive matchet efter aldersgruppe, køn og dialysemodalitet (hæmodialyse eller peritonealdialyse).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse eller kognitiv forstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af CKD-aP
Tidsramme: 27. juni 2022 - 31. oktober 2023
Evaluering af tilstedeværelsen af ​​CKD-aP. Denne udfaldsprævalens vil blive rapporteret i %.
27. juni 2022 - 31. oktober 2023
Sværhedsgraden af ​​CKD-aP ved brug af Visual Analog Scale
Tidsramme: 27. juni 2022 - 31. oktober 2023

Sværhedsgraden af ​​CKD-aP vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) spørgeskemaet. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres maksimale kløeintensitet i løbet af de sidste 24 timer.

VAS-scoren går fra 0 (ikke kløende) til 10 (ekstremt kløende); Sværhedsgrad vil blive klassificeret i fem kategorier: 1) 0 = ingen kløe, 2) 0,1-2,9 point = mild kløe, 3) 3,0-6,9 point = moderat kløe, 4) 7,0-8,9 point = svær kløe, og 5) 9,0-10,0 punkter = meget alvorlig kløe. Højere score indikerer et dårligere resultat.
27. juni 2022 - 31. oktober 2023
Sværhedsgraden af ​​CKD-aP ved brug af Verbal Rating Scale
Tidsramme: 27. juni 2022 - 31. oktober 2023

Sværhedsgraden af ​​CKD-aP vil også blive målt ved hjælp af Verbal Rating Scale (VRS) spørgeskemaet. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres maksimale kløeintensitet i løbet af de sidste 24 timer.

VRS er en fem-punkts skala og består af en liste over adjektiver, der beskriver forskellige niveauer af symptomintensitet (0= ingen kløe, 1= mild kløe, 2= moderat kløe, 3= svær kløe og 4=meget svær kløe). Højere score indikerer et dårligere resultat.
27. juni 2022 - 31. oktober 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriumniveau (mmol/l) i sved
Tidsramme: 27. juni 2022 - 31. oktober 2023

Måling af natrium (mmol/l) i en undergruppe af patienter med CKD-aP og deres alders-kønsmatchede kontroller i dialyse.

60 deltagere (30 cases og 30 kontroller)
27. juni 2022 - 31. oktober 2023
Kloridniveau (mmol/l) i sved
Tidsramme: 27. juni 2022 - 31. oktober 2023

Måling af klorid (mmol/l) i en undergruppe af patienter med CKD-aP og deres alders-kønsmatchede kontroller i dialyse.

60 deltagere (30 cases og 30 kontroller)
27. juni 2022 - 31. oktober 2023
Kaliumniveau (mmol/l) i sved
Tidsramme: 27. juni 2022 - 31. oktober 2023

Måling af kalium (mmol/l) i en undergruppe af patienter med CKD-aP og deres alders-kønsmatchede kontroller i dialyse.

60 deltagere (30 cases og 30 kontroller)
27. juni 2022 - 31. oktober 2023
Calciumniveau (mg/l) i sved
Tidsramme: 27. juni 2022 - 31. oktober 2023

Måling af calcium (mg/l) i en undergruppe af patienter med CKD-aP og deres alders-kønsmatchede kontroller i dialyse.

60 deltagere (30 cases og 30 kontroller)
27. juni 2022 - 31. oktober 2023
Fosforniveau (mg/ml) i sved
Tidsramme: 27. juni 2022 - 31. oktober 2023

Måling af phosphor (mg/ml) i en undergruppe af patienter med CKD-aP og deres alders-kønsmatchede kontroller på dialyse.

60 deltagere (30 cases og 30 kontroller)
27. juni 2022 - 31. oktober 2023
Urinstofniveau (mmol/l) i sved
Tidsramme: 27. juni 2022 - 31. oktober 2023

Måling af urinstof (mmol/l) i en undergruppe af patienter med CKD-aP og deres alders-kønsmatchede kontroller i dialyse.

60 deltagere (30 cases og 30 kontroller)
27. juni 2022 - 31. oktober 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Applied Sciences of Western Switzerland

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
University of Lausanne Hospitals
Hôpital Fribourgeois
Vifor Pharma
Valais Hospital
eHnv Hospital
Rennaz Hospital
Intercantonal Hospital of Broye
GHOL Nyon Hospital
Cecil Clinic Hirslanden Private Hospital Group
Dialyse Riviera
Reseau Hospitalier Neuchatelois, Service of Nephrology, Neuchâtel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data kan deles efter begrundet anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med CKD-aP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner