CKD-aP bland vuxna på dialys i Schweiz (UP-RAISE)
Uremic pruritus bland vuxna på dialys i den fransktalande delen av Schweiz
Chronic Kidney Disease Associated Pruritus (CKD-aP) representerar en lokaliserad eller en generaliserad hudklåda, vilket är ett vanligt symtom som uppstår vid njursjukdom och dialys i slutstadiet. Prevalensen av CKD-aP hos vuxna i dialys varierar mellan länderna och varierar mellan 20-42%. Schweiziska data om CKD-aP saknas tyvärr till stor del, eftersom Schweiz än så länge inte är en del av stora register, såsom DOPPS.
Den åldrande befolkningen, ökningen av diabetes (69 % till 2030), ökningen av hypertoni (60 % till 2025) och polymorbiditet kommer sannolikt att leda till en ökning av antalet dialyspatienter och efterföljande CKD-aP.
CKD-aP är förknippat med sömnstörningar, försämrad livskvalitet, känslomässig ångest och ökade risker för sjukhusvistelse och dödsfall. Dess hantering saknar tillvägagångssätt som stöds av starka bevis eftersom dess patogenes fortfarande är dåligt förstådd och kan vara relaterad till en ökning av uremiska toxiner, hudinflammation. I detta sammanhang förtjänar svettsammansättningen mer uppmärksamhet.
Syfte med studien Syftet med studien är att fastställa prevalensen av CKD-aP i populationen på dialys, sambandet mellan CKD-aP och olika elektrolyter och den potentiella rollen av svettsammansättningen i CKD-aP.
Resultaten kommer att användas för att bygga ett CKD-aP-symptomhanteringsprogram för att förbättra kvaliteten på vården av dialyspatienter och kommer att införlivas i omvårdnadsutbildningsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ≥ 18 år
- Diagnostiserats med njursjukdom i slutstadiet och genomgått hemodialys eller peritonealdialys i minst 1 år
- Kunna kommunicera på franska eller tillgång till en fransktalande nära släkting för översättning
- Undertecknat informerat samtycke
Ytterligare inklusionskriterier för fall-kontrollstudiens resultat fas 2:
- Rapportering av måttlig till svår CKD-aP för den deltagare som betraktas som ett fall
- Rapportering av ingen eller mild CKD-aP för den deltagare som anses vara en kontroll Fall och kontroller kommer att matchas efter åldersgrupp, kön och dialysmodalitet (hemodialys eller peritonealdialys).
Exklusions kriterier:
- Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning eller kognitiv störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av CKD-aP
Tidsram: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Utvärdering av förekomsten av CKD-aP.
Denna utfallsprevalens kommer att rapporteras i %.
|
27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
|
Svårighetsgraden av CKD-aP med hjälp av Visual Analog Scale
Tidsram: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Svårighetsgraden av CKD-aP kommer att mätas med hjälp av enkäten Visual Analog Scale (VAS). Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin maximala klåda under de senaste 24 timmarna. VAS-poängen varierar från 0 (kliar inte) till 10 (extremt kliande); Allvarligheten kommer att klassificeras i fem kategorier: 1) 0 = ingen klåda, 2) 0,1-2,9 poäng = mild klåda, 3) 3,0-6,9 poäng = måttlig klåda, 4) 7,0-8,9 poäng = svår klåda, och 5) 9,0-10,0 poäng = mycket svår klåda. Högre poäng tyder på ett sämre resultat. |
27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
|
Allvarligheten av CKD-aP med användning av Verbal Rating Scale
Tidsram: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Allvarligheten av CKD-aP kommer också att mätas med hjälp av enkäten Verbal Rating Scale (VRS). Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin maximala klåda under de senaste 24 timmarna. VRS är en femgradig skala och består av en lista med adjektiv som beskriver olika nivåer av symtomintensitet (0= ingen klåda, 1= lätt klåda, 2= måttlig klåda, 3= svår klåda och 4=mycket svår klåda). Högre poäng tyder på ett sämre resultat. |
27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Natriumnivå (mmol/l) i svett
Tidsram: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Mätning av natrium (mmol/l) i en undergrupp av patienter med CKD-aP och deras ålders-könsmatchade kontroller på dialys. 60 deltagare (30 fall och 30 kontroller) |
27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
|
Kloridnivå (mmol/l) i svett
Tidsram: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Mätning av klorid (mmol/l) i en undergrupp av patienter med CKD-aP och deras ålders-könsmatchade kontroller på dialys. 60 deltagare (30 fall och 30 kontroller) |
27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
|
Kaliumhalt (mmol/l) i svett
Tidsram: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Mätning av kalium (mmol/l) i en undergrupp av patienter med CKD-aP och deras ålders-könsmatchade kontroller på dialys. 60 deltagare (30 fall och 30 kontroller) |
27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
|
Kalciumhalt (mg/l) i svett
Tidsram: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Mätning av kalcium (mg/l) i en undergrupp av patienter med CKD-aP och deras ålders-könsmatchade kontroller på dialys. 60 deltagare (30 fall och 30 kontroller) |
27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
|
Fosfornivå (mg/ml) i svett
Tidsram: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Mätning av fosfor (mg/ml) i en undergrupp av patienter med CKD-aP och deras ålders-könsmatchade kontroller på dialys. 60 deltagare (30 fall och 30 kontroller) |
27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
|
Ureanivå (mmol/l) i svett
Tidsram: 27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Mätning av urea (mmol/l) i en undergrupp av patienter med CKD-aP och deras ålders-könsmatchade kontroller på dialys. 60 deltagare (30 fall och 30 kontroller) |
27 juni 2022 - 31 oktober 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hudsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Hudmanifestationer
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Klåda
Andra studie-ID-nummer
- 2022-00670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .