CKD-aP entre adultos en diálisis en Suiza (UP-RAISE)
Prurito urémico entre adultos en diálisis en la parte de habla francesa de Suiza
El prurito asociado a la enfermedad renal crónica (CKD-aP) representa un picor de piel localizado o generalizado, que es un síntoma común que ocurre en la enfermedad renal en etapa terminal y en la diálisis. La prevalencia de ERC-aP en adultos en diálisis varía entre países y oscila entre el 20-42%. Desafortunadamente, faltan datos suizos sobre CKD-aP, ya que hasta ahora Suiza no forma parte de grandes registros, como DOPPS.
El envejecimiento de la población, el aumento de la diabetes (69% en 2030), el aumento de la hipertensión arterial (60% en 2025) y la polimorbilidad probablemente provocarán un aumento del número de pacientes en diálisis y posterior ERC-aP.
La CKD-aP se asocia con trastornos del sueño, calidad de vida comprometida, angustia emocional y mayores riesgos de hospitalización y muerte. Su manejo carece de enfoques que estén respaldados por evidencia sólida porque su patogenia sigue siendo poco conocida y puede estar relacionada con un aumento de las toxinas urémicas, inflamación de la piel. En este contexto, la composición del sudor merece más atención.
Objetivo del estudio El objetivo del estudio es determinar la prevalencia de ERC-aP en la población en diálisis, la asociación entre ERC-aP y diferentes electrolitos, y el papel potencial de la composición del sudor en la ERC-aP.
Los resultados se utilizarán para construir un programa de manejo de síntomas de CKD-aP para mejorar la calidad de la atención de los pacientes en diálisis y se incorporarán al programa de educación continua de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años
- Diagnosticado con enfermedad renal en etapa terminal y recibiendo hemodiálisis o diálisis peritoneal durante al menos 1 año
- Capaz de comunicarse en francés o disponibilidad de un pariente cercano de habla francesa para la traducción
- Consentimiento informado firmado
Criterios de inclusión adicionales para los resultados de la fase 2 del estudio de casos y controles:
- Notificación de ERC-aP de moderada a grave para el participante considerado como caso
- Notificación de ERC-aP leve o nula para el participante considerado como control Los casos y controles se emparejarán por grupo de edad, sexo y modalidad de diálisis (hemodiálisis o diálisis peritoneal).
Criterio de exclusión:
- Presencia de deterioro cognitivo o trastorno cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de ERC-aP
Periodo de tiempo: 27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Evaluación de la presencia de ERC-aP.
Esta prevalencia de resultado se informará en %.
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27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Severidad de la ERC-aP usando la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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La gravedad de la CKD-aP se medirá mediante el cuestionario Visual Analog Scale (VAS). Se pedirá a los participantes que califiquen su intensidad máxima de prurito durante las últimas 24 horas. El puntaje VAS varía de 0 (sin picazón) a 10 (picazón extrema); La gravedad se clasificará en cinco categorías: 1) 0 = sin prurito, 2) 0,1-2,9 puntos = prurito leve, 3) 3,0-6,9 puntos = prurito moderado, 4) 7,0-8,9 puntos = prurito severo, y 5) 9.0-10.0 puntos = prurito muy severo. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Gravedad de la CKD-aP utilizando la escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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La gravedad de la CKD-aP también se medirá mediante el cuestionario Verbal Rating Scale (VRS). Se pedirá a los participantes que califiquen su intensidad máxima de prurito durante las últimas 24 horas. La VRS es una escala de cinco puntos y consiste en una lista de adjetivos que describen varios niveles de intensidad de los síntomas (0= sin picazón, 1= picazón leve, 2= picazón moderada, 3= picazón severa y 4= picazón muy severa). Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de sodio (mmol/l) en el sudor
Periodo de tiempo: 27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Medición de sodio (mmol/l) en un subgrupo de pacientes con CKD-aP y sus controles pareados por edad y sexo en diálisis. 60 participantes (30 casos y 30 controles) |
27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Nivel de cloruro (mmol/l) en el sudor
Periodo de tiempo: 27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Medición de cloruro (mmol/l) en un subgrupo de pacientes con CKD-aP y sus controles emparejados por edad y sexo en diálisis. 60 participantes (30 casos y 30 controles) |
27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Nivel de potasio (mmol/l) en el sudor
Periodo de tiempo: 27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Medición de potasio (mmol/l) en un subgrupo de pacientes con CKD-aP y sus controles pareados por edad y sexo en diálisis. 60 participantes (30 casos y 30 controles) |
27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Nivel de calcio (mg/l) en el sudor
Periodo de tiempo: 27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Medición de calcio (mg/l) en un subgrupo de pacientes con ERC-aP y sus controles pareados por edad y sexo en diálisis. 60 participantes (30 casos y 30 controles) |
27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Nivel de fósforo (mg/ml) en el sudor
Periodo de tiempo: 27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Medición de fósforo (mg/ml) en un subgrupo de pacientes con ERC-aP y sus controles emparejados por edad y sexo en diálisis. 60 participantes (30 casos y 30 controles) |
27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Nivel de urea (mmol/l) en sudor
Periodo de tiempo: 27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Medición de urea (mmol/l) en un subgrupo de pacientes con CKD-aP y sus controles pareados por edad y sexo en diálisis. 60 participantes (30 casos y 30 controles) |
27 de junio de 2022- 31 de octubre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Manifestaciones de la piel
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Prurito
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00670
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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