CKD-aP dialyysihoitoa saavien aikuisten keskuudessa Sveitsissä (UP-RAISE)
Ureeminen kutina dialyysihoitoa saavien aikuisten keskuudessa Sveitsin ranskankielisessä osassa
Krooniseen munuaistautiin liittyvä kutina (CKD-aP) edustaa paikallista tai yleistynyttä ihokutinaa, joka on yleinen oire loppuvaiheen munuaissairaudessa ja dialyysissä. CKD-aP:n esiintyvyys dialyysihoitoa saavilla aikuisilla vaihtelee maittain 20-42 %:n välillä. Sveitsiläiset tiedot CKD-aP:stä ovat valitettavasti suurelta osin puutteellisia, koska Sveitsi ei toistaiseksi ole osa suuria rekistereitä, kuten DOPPS.
Väestön ikääntyminen, diabeteksen lisääntyminen (69 % vuoteen 2030 mennessä), verenpainetaudin lisääntyminen (60 % vuoteen 2025 mennessä) ja monisairaus johtavat todennäköisesti dialyysipotilaiden määrän kasvuun ja sitä seuranneeseen CKD-aP:hen.
CKD-aP liittyy unihäiriöihin, heikentyneeseen elämänlaatuun, henkiseen ahdistukseen ja lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja kuolemaan. Sen hoidosta puuttuu lähestymistapoja, joita tukevat vahvat todisteet, koska sen patogeneesi on edelleen huonosti ymmärretty ja se voi liittyä ureemisten toksiinien lisääntymiseen ja ihotulehdukseen. Tässä yhteydessä hien koostumus ansaitsee enemmän huomiota.
Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tavoitteena on selvittää CKD-aP:n esiintyvyys dialyysiväestössä, CKD-aP:n ja eri elektrolyyttien välinen yhteys sekä hien koostumuksen mahdollinen rooli CKD-aP:ssä.
Tuloksia käytetään CKD-aP-oireiden hallintaohjelman rakentamiseen dialyysipotilaiden hoidon laadun parantamiseksi, ja ne sisällytetään hoitotyön täydennyskoulutusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha
- Todettu loppuvaiheen munuaissairaus ja saanut hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa vähintään 1 vuoden ajan
- Pystyy kommunikoimaan ranskaksi tai ranskankielisen lähisukulaisen saatavuus käännöksiä varten
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Lisäkriteerit tapauskontrollitutkimuksen tulosten vaiheen 2 mukaan:
- Kohtalaisen tai vaikean CKD-aP:n ilmoittaminen tapaukseksi pidetylle osallistujalle
- Kontrollina pidetyn osallistujan CKD-aP:n puuttuminen tai lievä ilmoittaminen Tapaukset ja kontrollit yhdistetään ikäryhmän, sukupuolen ja dialyysimenetelmän (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen häiriön tai kognitiivisen häiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CKD-aP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 27.6.2022–31.10.2023
|
CKD-aP:n läsnäolon arviointi.
Tämä tulosten esiintyvyys ilmoitetaan prosentteina.
|
27.6.2022–31.10.2023
|
|
CKD-aP:n vakavuus Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 27.6.2022–31.10.2023
|
CKD-aP:n vakavuus mitataan Visual Analog Scale (VAS) -kyselylomakkeella. Osallistujia pyydetään arvioimaan maksimaalinen kutinansa voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana. VAS-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kutiava) 10:een (erittäin kutiava); Vaikeusaste luokitellaan viiteen luokkaan: 1) 0 = ei kutinaa, 2) 0,1-2,9 pistettä = lievä kutina, 3) 3,0 - 6,9 pisteet = kohtalainen kutina, 4) 7,0-8,9 pisteet = vaikea kutina ja 5) 9,0-10,0 pisteet = erittäin vaikea kutina. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. |
27.6.2022–31.10.2023
|
|
CKD-aP:n vakavuus sanallisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 27.6.2022–31.10.2023
|
CKD-aP:n vakavuus mitataan myös verbal Rating Scale (VRS) -kyselylomakkeella. Osallistujia pyydetään arvioimaan maksimaalinen kutinansa voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana. VRS on viiden pisteen asteikko, ja se koostuu luettelosta adjektiiveista, jotka kuvaavat oireiden eri tasoja (0 = ei kutinaa, 1 = lievä kutina, 2 = kohtalainen kutina, 3 = vaikea kutina ja 4 = erittäin voimakas kutina). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. |
27.6.2022–31.10.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumpitoisuus (mmol/l) hiessä
Aikaikkuna: 27.6.2022–31.10.2023
|
Natriumin (mmol/l) mittaus CKD-aP-potilaiden alaryhmässä ja heidän ikä-sukupuolensa vastaavissa dialyysipotilaissa. 60 osallistujaa (30 tapausta ja 30 kontrollia) |
27.6.2022–31.10.2023
|
|
Kloriditaso (mmol/l) hiessä
Aikaikkuna: 27.6.2022–31.10.2023
|
Kloridipitoisuuden (mmol/l) mittaus CKD-aP-potilaiden alaryhmässä ja heidän ikä-sukupuolisensa dialyysipotilaiden verrokkeissa. 60 osallistujaa (30 tapausta ja 30 kontrollia) |
27.6.2022–31.10.2023
|
|
Hien kaliumtaso (mmol/l).
Aikaikkuna: 27.6.2022–31.10.2023
|
Kaliumin (mmol/l) mittaaminen CKD-aP-potilaiden alaryhmässä ja heidän ikä-sukupuolisensa vertailuryhmässä dialyysihoidossa. 60 osallistujaa (30 tapausta ja 30 kontrollia) |
27.6.2022–31.10.2023
|
|
Hien kalsiumpitoisuus (mg/l).
Aikaikkuna: 27.6.2022–31.10.2023
|
Kalsiumin (mg/l) mittaus CKD-aP-potilaiden alaryhmässä ja heidän ikä-sukupuolisensa dialyysipotilaiden verrokkeissa. 60 osallistujaa (30 tapausta ja 30 kontrollia) |
27.6.2022–31.10.2023
|
|
Fosforipitoisuus (mg/ml) hiessä
Aikaikkuna: 27.6.2022–31.10.2023
|
Fosforin (mg/ml) mittaus CKD-aP-potilaiden alaryhmässä ja heidän ikä-sukupuolisensa vertailuryhmässä dialyysihoidossa. 60 osallistujaa (30 tapausta ja 30 kontrollia) |
27.6.2022–31.10.2023
|
|
Ureapitoisuus (mmol/l) hiessä
Aikaikkuna: 27.6.2022–31.10.2023
|
Urean (mmol/l) mittaus CKD-aP-potilaiden alaryhmässä ja heidän ikä-sukupuolisensa vertailuryhmässä dialyysihoidossa. 60 osallistujaa (30 tapausta ja 30 kontrollia) |
27.6.2022–31.10.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Ihon ilmenemismuodot
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Kutina
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .