ХБП-бП у взрослых на диализе в Швейцарии (UP-RAISE)
Уремический зуд у взрослых на диализе во франкоязычной части Швейцарии
Зуд, связанный с хронической болезнью почек (ХБП-аП), представляет собой локальный или генерализованный кожный зуд, который является распространенным симптомом, возникающим при терминальной стадии почечной недостаточности и диализе. Распространенность ХБП-аП у взрослых, находящихся на диализе, в разных странах колеблется в пределах 20-42%. К сожалению, швейцарские данные по ХБП-аП в значительной степени отсутствуют, поскольку Швейцария до сих пор не является частью крупных регистров, таких как DOPPS.
Старение населения, рост диабета (69% к 2030 г.), рост артериальной гипертензии (60% к 2025 г.) и полиморбидность, вероятно, приведут к увеличению числа пациентов на диализе и последующей ХБП-аП.
ХБП-аП связана с нарушениями сна, ухудшением качества жизни, эмоциональным дистрессом и повышенным риском госпитализации и смерти. В его лечении отсутствуют подходы, подкрепленные убедительными доказательствами, поскольку его патогенез остается плохо изученным и может быть связан с увеличением уремических токсинов, воспалением кожи. В этом контексте большего внимания заслуживает состав пота.
Цель исследования Целью исследования является определение распространенности CKD-aP среди населения на диализе, связи между CKD-aP и различными электролитами, а также потенциальной роли состава пота в CKD-aP.
Результаты будут использованы для разработки программы управления симптомами ХБП-бП для улучшения качества ухода за пациентами, находящимися на диализе, и будут включены в программу повышения квалификации медсестер.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥ 18 лет
- Диагноз терминальной стадии почечной недостаточности и получение гемодиализа или перитонеального диализа в течение как минимум 1 года
- Способность общаться на французском языке или наличие франкоговорящего близкого родственника для перевода
- Подписанное информированное согласие
Дополнительные критерии включения для фазы 2 результатов исследования случай-контроль:
- Сообщение об умеренной или тяжелой ХБП-аП для участника, рассматриваемого как случай
- Сообщение об отсутствии или легкой ХБП-аП для участника, рассматриваемого как контрольная группа Случаи и контрольная группа будут соответствовать возрастной группе, полу и способу диализа (гемодиализ или перитонеальный диализ).
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений или когнитивных расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ХБП-бП
Временное ограничение: 27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Оценка наличия ХБП-аП.
Распространенность этого исхода будет представлена в %.
|
27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
|
Тяжесть CKD-aP с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Тяжесть ХБП-аП будет измеряться с помощью опросника визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участников попросят оценить максимальную интенсивность зуда за последние 24 часа. Оценка по ВАШ колеблется от 0 (нет зуда) до 10 (очень сильно чешется); Тяжесть будет разделена на пять категорий: 1) 0 = зуд отсутствует, 2) 0,1–2,9 балла = легкий зуд, 3) 3,0–6,9 балла баллы = умеренный зуд, 4) 7,0-8,9 баллы = сильный зуд, 5) 9,0-10,0 баллы = очень сильный зуд. Более высокие баллы указывают на худший результат. |
27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
|
Тяжесть CKD-aP с использованием вербальной оценочной шкалы
Временное ограничение: 27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Тяжесть CKD-aP также будет измеряться с помощью опросника Verbal Rating Scale (VRS). Участников попросят оценить максимальную интенсивность зуда за последние 24 часа. VRS представляет собой пятибалльную шкалу и состоит из списка прилагательных, описывающих различные уровни интенсивности симптомов (0 = зуд отсутствует, 1 = легкий зуд, 2 = умеренный зуд, 3 = сильный зуд и 4 = очень сильный зуд). Более высокие баллы указывают на худший результат. |
27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень натрия (ммоль/л) в поте
Временное ограничение: 27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Измерение натрия (ммоль/л) в подгруппе пациентов с ХБП-аП и их контрольной группе того же возраста, находящихся на диализе. 60 участников (30 случаев и 30 контролей) |
27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
|
Уровень хлоридов (ммоль/л) в поте
Временное ограничение: 27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Измерение хлоридов (ммоль/л) в подгруппе пациентов с ХБП-аП и их контрольной группе того же возраста, находящихся на диализе. 60 участников (30 случаев и 30 контролей) |
27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
|
Уровень калия (ммоль/л) в поте
Временное ограничение: 27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Измерение калия (ммоль/л) в подгруппе пациентов с ХБП-аП и их контрольной группе того же возраста, находящихся на диализе. 60 участников (30 случаев и 30 контролей) |
27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
|
Уровень кальция (мг/л) в поте
Временное ограничение: 27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Измерение уровня кальция (мг/л) в подгруппе пациентов с ХБП-аП и их контрольной группе того же возраста, находящихся на диализе. 60 участников (30 случаев и 30 контролей) |
27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
|
Уровень фосфора (мг/мл) в поте
Временное ограничение: 27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Измерение уровня фосфора (мг/мл) в подгруппе пациентов с ХБП-аП и их контрольной группе того же возраста и пола на диализе. 60 участников (30 случаев и 30 контролей) |
27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
|
Уровень мочевины (ммоль/л) в поте
Временное ограничение: 27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Измерение мочевины (ммоль/л) в подгруппе пациентов с ХБП-аП и их контрольной группе того же возраста, находящихся на диализе. 60 участников (30 случаев и 30 контролей) |
27 июня 2022 г. - 31 октября 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Кожные проявления
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Зуд
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .