トラウマ救命トレーニングプログラムが患者転帰に及ぼす影響
患者と医療提供者のアウトカムに対するトラウマ救命トレーニング プログラムの効果を比較するパイロット多施設クラスター無作為化試験
序章：
外傷は、世界の疾病負担のほぼ 10% を占めています。 いくつかのトラウマ ライフ サポート プログラムは、トラウマの転帰を改善することを目的としています。 これらのプログラムが患者の転帰に及ぼす影響を示す対照試験の証拠はありません。 Advanced Trauma Life Support (ATLS) とプライマリ トラウマ ケア (PTC) を標準ケアと比較するクラスター無作為化比較試験を実施することの実現可能性を評価することを目的としたパイロット研究のプロトコルについて説明します。
方法と分析:
私たちは、これらのプログラムのどちらも日常的に教えられていないインドで、実用的な 3 アーム並列、クラスター無作為化、制御試験を試験的に実施します。 三次病院を募集し、外傷患者とこれらの患者を管理するレジデントを含めます。 2 つの病院が ATLS に、2 つの病院が PTC に、2 つの病院が標準治療に無作為に割り付けられます。 主要な結果は、救急部門への到着時から 30 日での全死因死亡です。 私たちの副次的な結果には、患者、プロバイダー、およびプロセスの測定値が含まれます。 イベントまでの時間の結果を除くすべての結果は、最終値とベースラインからの変化の両方として測定されます。 ATLS 対 PTC、ATLS 対標準治療、PTC 対標準治療の 3 つの試験群の組み合わせで、関連する信頼区間とともに絶対差と相対差を使用して結果を比較します。 男性、女性、鈍的多系統外傷、貫通性外傷、ショック、重度の外傷性脳損傷、および高齢者の臨床サブグループ全体でサブグループ分析を実施します。 パイロット調査と並行して、本格的な試験の計画を知らせるために地域協議を行います。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Martin Gerdin Wärnberg, MD, PhD
- 電話番号：+46 708 53 95 98
- メール：martin.gerdin@ki.se
研究場所
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Chandigarh、インド
- 募集
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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Kolkata、インド
- 完了
- Medica Superspecialty Hospital
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Kolkata、インド
- 募集
- Medical College
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Kolkata、インド
- 募集
- Sir Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
-
Mumbai、インド
- 完了
- HBT Medical College And Dr. R N Cooper Municipal General Hospital
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Mumbai、インド
- 完了
- King Edward Memorial Seth G. S. Medical College and K.E.M. Hospital
-
Mumbai、インド
- 募集
- Lokmanya Tilak Municipal Medical College & General Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外傷歴のある参加病院の救急科を受診する成人（15 歳以上）。 外傷歴とは、ここでは、国際疾病分類バージョン 10 (ICD-10) コードブックのブロック V01-Y36、第 XX 章に記載されている罹患率および死亡率の外的原因のいずれかを提示の理由として有するものとして定義されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アドバンストトラウマライフサポート (ATLS)
外傷ケアを提供するレジデントのための ATLS のトレーニング。
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クラスターは、居住者が 2 つのトラウマ救命トレーニング プログラムのいずれかでトレーニングを受けるか、標準的なケアを提供し続けるように無作為化されます。
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実験的：一次外傷治療（PTC）
外傷治療を提供するレジデント向けの PTC でのトレーニング。
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クラスターは、居住者が 2 つのトラウマ救命トレーニング プログラムのいずれかでトレーニングを受けるか、標準的なケアを提供し続けるように無作為化されます。
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NO_INTERVENTION：標準ケア
介入のない現在の基準によるトラウマケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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すべてが救急部門に到着してから30日以内に死亡する
時間枠：30日
|
30日
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- tern-pilot
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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