Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Trauma Life Support Training-programmer på patientresultater

7. november 2022 opdateret af: Martin Gerdin, Karolinska Institutet

Et pilot-multicenter-klynge-randomiseret forsøg for at sammenligne effekten af ​​Trauma Life Support Training-programmer på patient- og udbyderresultater

Introduktion:

Traumer tegner sig for næsten 10 % af den globale sygdomsbyrde. Flere traumelivsstøtteprogrammer har til formål at forbedre traumeresultater. Der er ingen beviser fra kontrollerede forsøg, der viser effekten af ​​disse programmer på patientresultater. Vi beskriver protokollen for en pilotundersøgelse, der har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at udføre et cluster randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner Advanced Trauma Life Support (ATLS) og Primary Trauma Care (PTC) med standardbehandling.

Metoder og analyse:

Vi vil pilotere et pragmatisk tre-armet parallelt, klynge randomiseret, kontrolleret forsøg i Indien, hvor ingen af ​​disse programmer rutinemæssigt undervises. Vi vil rekruttere tertiære hospitaler og inkludere traumepatienter og beboere, der håndterer disse patienter. To hospitaler vil blive randomiseret til ATLS, to til PTC og to til standardbehandling. Det primære resultat vil være dødsfald efter 30 dage fra ankomst til skadestuen. Vores sekundære resultater vil omfatte patient-, udbyder- og procesforanstaltninger. Alle udfald undtagen tid til begivenhedsudfald vil blive målt både som endelige værdier såvel som ændring fra baseline. Vi vil sammenligne resultater i tre kombinationer af forsøgsarme: ATLS versus PTC, ATLS versus standardbehandling og PTC versus standardbehandling ved hjælp af absolutte og relative forskelle sammen med tilhørende konfidensintervaller. Vi vil udføre undergruppeanalyser på tværs af de kliniske undergrupper mænd, kvinder, stumpe multisystemtraumer, penetrerende traumer, shock, svær traumatisk hjerneskade og ældre. Sideløbende med pilotundersøgelsen vil vi gennemføre samfundshøringer for at informere planlægningen af ​​fuldskalaforsøget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Martin Gerdin Wärnberg, MD, PhD
  • Telefonnummer: +46 708 53 95 98
  • E-mail: martin.gerdin@ki.se

Studiesteder

  • Indien
      • Chandigarh, Indien
        • Rekruttering
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
      • Kolkata, Indien
        • Afsluttet
        • Medica Superspecialty Hospital
      • Kolkata, Indien
        • Rekruttering
        • Medical College
      • Kolkata, Indien
        • Rekruttering
        • Sir Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
      • Mumbai, Indien
        • Afsluttet
        • HBT Medical College And Dr. R N Cooper Municipal General Hospital
      • Mumbai, Indien
        • Afsluttet
        • King Edward Memorial Seth G. S. Medical College and K.E.M. Hospital
      • Mumbai, Indien
        • Rekruttering
        • Lokmanya Tilak Municipal Medical College & General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (15 år eller ældre), der henvender sig til skadestuen på deltagende hospitaler med en historie med traumer. Traumehistorie er her defineret som at have en hvilken som helst af de ydre årsager til morbiditet og dødelighed anført i blok V01-Y36, kapitel XX i kodebogen International Classification of Disease version 10 (ICD-10) som årsag til præsentation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Advanced Trauma Life Support (ATLS)
Træning i ATLS for beboere, der yder traumebehandling.
Andet: Traume livsstøtte træning
Klynger er randomiseret til deres beboere for at blive trænet i et af to traumelivsstøttende træningsprogrammer eller for at fortsætte med at yde standardpleje.
EKSPERIMENTEL: Primær Trauma Care (PTC)
Træning i PTC for beboere, der yder traumebehandling.
Andet: Traume livsstøtte træning
Klynger er randomiseret til deres beboere for at blive trænet i et af to traumelivsstøttende træningsprogrammer eller for at fortsætte med at yde standardpleje.
NO_INTERVENTION: Standardpleje
Traumebehandling i henhold til gældende standard uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed inden for 30 dage fra ankomst til skadestuen
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Doctors For You

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tern-pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige anonymiserede datasæt og kode til analyse vil blive frigivet offentligt.

IPD-delingstidsramme

I løbet af 2023

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumeskade

Kliniske forsøg med Traume livsstøtte træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner