Trauma Life Support Training Programok hatása a betegek kimenetelére
Kísérleti multicentrikus klaszter véletlenszerű kísérlet a traumás életsegítő képzési programoknak a betegek és a szolgáltató eredményeire gyakorolt hatásának összehasonlítására
Bevezetés:
A traumák a globális betegségteher közel 10%-át teszik ki. Számos traumás élettámogatási program célja a trauma kimenetelének javítása. Ellenőrzött vizsgálatokból nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezek a programok milyen hatással vannak a betegek kimenetelére. Leírjuk egy kísérleti tanulmány protokollját, amelynek célja egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat kivitelezhetőségének felmérése, amely összehasonlítja az Advanced Trauma Life Support (ATLS) és a Primary Trauma Care (PTC) rendszert a standard ellátással.
Módszerek és elemzés:
Egy pragmatikus, háromkarú párhuzamos, klaszteres, randomizált, ellenőrzött kísérletet fogunk végrehajtani Indiában, ahol e programok egyikét sem tanítják rutinszerűen. Felsőfokú kórházakat fogunk toborozni, és bevonjuk a traumás betegeket és az ezeket a betegeket kezelő rezidenseket. Két kórházat véletlenszerűen osztanak be az ATLS-be, kettőt a PTC-be, kettőt pedig a standard ellátásba. Az elsődleges eredmény a sürgősségi osztályra érkezéstől számított 30 napon belüli halálozás lesz. Másodlagos eredményeink magukban foglalják a pácienssel, a szolgáltatóval és a folyamattal kapcsolatos intézkedéseket. Minden eredményt, kivéve az eseményekig eltelt időt, mind végső értékként, mind pedig az alapvonalhoz képesti változásként mérjük. A vizsgálati ágak három kombinációjában fogjuk összehasonlítani az eredményeket: ATLS versus PTC, ATLS és standard ellátás, valamint PTC és standard ellátás, abszolút és relatív különbségek, valamint a kapcsolódó konfidenciaintervallumok felhasználásával. Alcsoport-elemzéseket fogunk végezni a férfiak, nők, tompa többrendszerű traumák, átható trauma, sokk, súlyos traumás agysérülés és idősek klinikai alcsoportjaiban. A kísérleti vizsgálattal párhuzamosan közösségi egyeztetéseket folytatunk a teljes körű vizsgálat tervezése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martin Gerdin Wärnberg, MD, PhD
- Telefonszám: +46 708 53 95 98
- E-mail: martin.gerdin@ki.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India
- Toborzás
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Kolkata, India
- Befejezve
- Medica Superspecialty Hospital
-
Kolkata, India
- Toborzás
- Medical College
-
Kolkata, India
- Toborzás
- Sir Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
-
Mumbai, India
- Befejezve
- HBT Medical College And Dr. R N Cooper Municipal General Hospital
-
Mumbai, India
- Befejezve
- King Edward Memorial Seth G. S. Medical College and K.E.M. Hospital
-
Mumbai, India
- Toborzás
- Lokmanya Tilak Municipal Medical College & General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (15 éves vagy idősebb), akik traumás kórtörténettel jelentkeznek a részt vevő kórházak sürgősségi osztályán. A traumát itt úgy definiáljuk, mint a V01-Y36 blokkban, a Betegségek Nemzetközi Osztályozása 10. verziójának (ICD-10) kódkönyvének XX. fejezetében felsorolt bármely külső morbiditási és mortalitási okot a bemutatás okaként.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Advanced Trauma Life Support (ATLS)
ATLS képzés traumatológiai ellátást nyújtó rezidensek számára.
|
A klasztereket véletlenszerűen választják ki lakóik számára, hogy részt vegyenek a két traumás életfenntartó képzési program egyikében, vagy hogy folytassák a szokásos ellátást.
|
|
KÍSÉRLETI: Elsődleges traumakezelés (PTC)
PTC képzés traumatológiai ellátást nyújtó rezidensek számára.
|
A klasztereket véletlenszerűen választják ki lakóik számára, hogy részt vegyenek a két traumás életfenntartó képzési program egyikében, vagy hogy folytassák a szokásos ellátást.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
Trauma ellátás a jelenlegi szabvány szerint beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sürgősségi osztályra érkezéstől számított 30 napon belül minden halálozást okoz
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tern-pilot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .