Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programów szkoleniowych podtrzymujących życie w urazach na wyniki pacjentów

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Martin Gerdin, Karolinska Institutet

Pilotażowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie klastrowe w celu porównania wpływu programów szkoleniowych podtrzymujących życie w urazach na wyniki pacjentów i świadczeniodawców

Wstęp:

Urazy stanowią prawie 10% globalnego obciążenia chorobami. Kilka programów wspierania życia w traumie ma na celu poprawę wyników leczenia traumy. Nie ma dowodów z kontrolowanych badań, które wykazałyby wpływ tych programów na wyniki pacjentów. Opisujemy protokół badania pilotażowego, którego celem jest ocena wykonalności przeprowadzenia klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego zaawansowane leczenie urazowe (ATLS) i podstawową opiekę urazową (PTC) ze standardową opieką.

Metody i analiza:

Przeprowadzimy pilotaż pragmatycznej, trójramiennej, równoległej, randomizowanej, kontrolowanej próby klinicznej w Indiach, gdzie żaden z tych programów nie jest rutynowo nauczany. Będziemy rekrutować szpitale trzeciego stopnia i obejmować pacjentów po urazach oraz rezydentów zajmujących się tymi pacjentami. Dwa szpitale zostaną losowo przydzielone do ATLS, dwa do PTC, a dwa do opieki standardowej. Podstawowym wynikiem będzie śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach od momentu przybycia na oddział ratunkowy. Nasze drugorzędne wyniki będą obejmować środki dotyczące pacjenta, usługodawcy i procesu. Wszystkie wyniki, z wyjątkiem czasu do wystąpienia zdarzenia, będą mierzone zarówno jako wartości końcowe, jak i zmiana w stosunku do wartości wyjściowych. Porównamy wyniki w trzech kombinacjach ramion badania: ATLS w porównaniu z PTC, ATLS w porównaniu ze standardową opieką oraz PTC w porównaniu ze standardową opieką, stosując bezwzględne i względne różnice wraz z odpowiednimi przedziałami ufności. Przeprowadzimy analizy podgrup w podgrupach klinicznych mężczyzn, kobiet, tępego urazu wielonarządowego, urazu penetrującego, wstrząsu, ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu i osób starszych. Równolegle z badaniem pilotażowym przeprowadzimy konsultacje społeczne, aby poinformować o planowaniu badania na pełną skalę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Martin Gerdin Wärnberg, MD, PhD
  • Numer telefonu: +46 708 53 95 98
  • E-mail: martin.gerdin@ki.se

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
      • Kolkata, Indie
        • Zakończony
        • Medica Superspecialty Hospital
      • Kolkata, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Medical College
      • Kolkata, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Sir Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
      • Mumbai, Indie
        • Zakończony
        • HBT Medical College And Dr. R N Cooper Municipal General Hospital
      • Mumbai, Indie
        • Zakończony
        • King Edward Memorial Seth G. S. Medical College and K.E.M. Hospital
      • Mumbai, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Lokmanya Tilak Municipal Medical College & General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 15 lat lub starsi), którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy uczestniczących szpitali z historią urazu. Historia urazu jest tutaj zdefiniowana jako powód przedstawienia którejkolwiek z zewnętrznych przyczyn zachorowalności i śmiertelności wymienionych w bloku V01-Y36, rozdział XX słownika Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób wersja 10 (ICD-10).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zaawansowane wsparcie życia w urazach (ATLS)
Szkolenie z ATLS dla pensjonariuszy zajmujących się urazami.
Inny: Trening podtrzymywania życia w traumie
Klastry są losowo wybierane, aby ich mieszkańcy zostali przeszkoleni w jednym z dwóch programów szkoleniowych w zakresie podtrzymywania życia w urazach lub kontynuowali świadczenie standardowej opieki.
EKSPERYMENTALNY: Podstawowa opieka urazowa (PTC)
Szkolenie w PTC dla pensjonariuszy zajmujących się urazami.
Inny: Trening podtrzymywania życia w traumie
Klastry są losowo wybierane, aby ich mieszkańcy zostali przeszkoleni w jednym z dwóch programów szkoleniowych w zakresie podtrzymywania życia w urazach lub kontynuowali świadczenie standardowej opieki.
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Opieka urazowa według obowiązującego standardu bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują zgon w ciągu 30 dni od momentu przybycia na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Doctors For You

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tern-pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczny zanonimizowany zestaw danych i kod do analizy zostaną udostępnione publicznie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W 2023 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz urazowy

Badania kliniczne na Trening podtrzymywania życia w traumie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj