Effekten av Trauma Life Support Training Programs på pasientresultater

Introduksjon:

Traumer står for nesten 10 % av den globale sykdomsbyrden. Flere traumelivsstøtteprogrammer tar sikte på å forbedre traumeutfall. Det er ingen bevis fra kontrollerte studier som viser effekten av disse programmene på pasientutfall. Vi beskriver protokollen til en pilotstudie som tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av å gjennomføre en klynge randomisert kontrollert studie som sammenligner Advanced Trauma Life Support (ATLS) og Primary Trauma Care (PTC) med standardbehandling.

Metoder og analyse:

Vi vil pilotere en pragmatisk tre-armet parallell, klynge randomisert, kontrollert studie i India, hvor ingen av disse programmene blir rutinemessig undervist. Vi vil rekruttere tertiære sykehus og inkludere traumepasienter og beboere som håndterer disse pasientene. To sykehus vil bli randomisert til ATLS, to til PTC og to til standardbehandling. Det primære utfallet vil være all årsak dødelighet 30 dager fra ankomst til akuttmottaket. Våre sekundære resultater vil inkludere pasient-, leverandør- og prosesstiltak. Alle utfall unntatt tid til hendelsesutfall vil bli målt både som sluttverdier samt endring fra baseline. Vi vil sammenligne resultater i tre kombinasjoner av forsøksarmer: ATLS versus PTC, ATLS versus standardbehandling og PTC versus standardbehandling ved bruk av absolutte og relative forskjeller sammen med tilhørende konfidensintervaller. Vi vil gjennomføre undergruppeanalyser på tvers av de kliniske undergruppene menn, kvinner, stumpe multisystemtraumer, penetrerende traumer, sjokk, alvorlig traumatisk hjerneskade og eldre. Parallelt med pilotstudien vil vi gjennomføre samfunnskonsultasjoner for å informere planleggingen av fullskalaforsøket.