Efeito dos programas de treinamento de suporte à vida no trauma nos resultados dos pacientes
Um estudo piloto randomizado de cluster multicêntrico para comparar o efeito dos programas de treinamento de suporte à vida no trauma nos resultados de pacientes e profissionais
Introdução:
O trauma é responsável por quase 10% da carga global de doenças. Vários programas de suporte à vida no trauma visam melhorar os resultados do trauma. Não há evidências de estudos controlados para mostrar o efeito desses programas nos resultados dos pacientes. Descrevemos o protocolo de um estudo piloto que visa avaliar a viabilidade de conduzir um estudo randomizado controlado comparando o Advanced Trauma Life Support (ATLS) e o Primary Trauma Care (PTC) com o atendimento padrão.
Métodos e análises:
Faremos um piloto de um ensaio pragmático paralelo de três braços, randomizado por cluster e controlado na Índia, onde nenhum desses programas é ensinado rotineiramente. Vamos recrutar hospitais terciários e incluir pacientes com trauma e residentes que cuidam desses pacientes. Dois hospitais serão randomizados para ATLS, dois para PTC e dois para atendimento padrão. O desfecho primário será mortalidade por todas as causas em 30 dias a partir do momento da chegada ao departamento de emergência. Nossos resultados secundários incluirão medidas de paciente, provedor e processo. Todos os resultados, exceto o tempo até os resultados do evento, serão medidos como valores finais, bem como mudança da linha de base. Iremos comparar os resultados em três combinações de braços de ensaio: ATLS versus PTC, ATLS versus tratamento padrão e PTC versus tratamento padrão usando diferenças absolutas e relativas juntamente com intervalos de confiança associados. Conduziremos análises de subgrupos nos subgrupos clínicos homens, mulheres, trauma contuso multissistêmico, trauma penetrante, choque, traumatismo cranioencefálico grave e idosos. Paralelamente ao estudo piloto, realizaremos consultas à comunidade para informar o planejamento do estudo em grande escala.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Gerdin Wärnberg, MD, PhD
- Número de telefone: +46 708 53 95 98
- E-mail: martin.gerdin@ki.se
Locais de estudo
-
-
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Chandigarh, Índia
- Recrutamento
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Kolkata, Índia
- Concluído
- Medica Superspecialty Hospital
-
Kolkata, Índia
- Recrutamento
- Medical College
-
Kolkata, Índia
- Recrutamento
- Sir Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
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Mumbai, Índia
- Concluído
- HBT Medical College And Dr. R N Cooper Municipal General Hospital
-
Mumbai, Índia
- Concluído
- King Edward Memorial Seth G. S. Medical College and K.E.M. Hospital
-
Mumbai, Índia
- Recrutamento
- Lokmanya Tilak Municipal Medical College & General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (15 anos ou mais) que se apresentam ao pronto-socorro dos hospitais participantes com histórico de trauma. A história de trauma é aqui definida como tendo qualquer uma das causas externas de morbidade e mortalidade listadas no bloco V01-Y36, capítulo XX do livro de códigos da Classificação Internacional de Doenças versão 10 (CID-10) como motivo para a apresentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suporte Avançado de Vida no Trauma (ATLS)
Treinamento em ATLS para residentes que prestam atendimento ao trauma.
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Os clusters são randomizados para que seus residentes sejam treinados em um dos dois programas de treinamento de suporte à vida no trauma ou para continuar fornecendo atendimento padrão.
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EXPERIMENTAL: Atendimento Primário ao Trauma (PTC)
Treinamento em PTC para residentes que prestam atendimento ao trauma.
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Os clusters são randomizados para que seus residentes sejam treinados em um dos dois programas de treinamento de suporte à vida no trauma ou para continuar fornecendo atendimento padrão.
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|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado padrão
Atendimento ao trauma de acordo com o padrão atual sem intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todos causam mortalidade em 30 dias a partir da chegada ao pronto-socorro
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tern-pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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