Effect van Trauma Life Support-trainingsprogramma's op patiëntresultaten

Invoering:

Trauma is verantwoordelijk voor bijna 10% van de wereldwijde ziektelast. Verschillende trauma life support-programma's zijn gericht op het verbeteren van trauma-uitkomsten. Er is geen bewijs uit gecontroleerde onderzoeken om het effect van deze programma's op de patiëntuitkomsten aan te tonen. We beschrijven het protocol van een pilotstudie die tot doel heeft de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie waarin Advanced Trauma Life Support (ATLS) en Primary Trauma Care (PTC) worden vergeleken met standaardzorg.

Methoden en analyse:

We zullen een pragmatische, driearmige, parallelle, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren in India, waar geen van deze programma's routinematig wordt gegeven. We zullen tertiaire ziekenhuizen rekruteren, inclusief traumapatiënten en bewoners die deze patiënten behandelen. Twee ziekenhuizen worden gerandomiseerd naar ATLS, twee naar PTC en twee naar standaardzorg. De primaire uitkomst is sterfte door alle oorzaken 30 dagen vanaf het moment van aankomst op de afdeling spoedeisende hulp. Onze secundaire uitkomsten omvatten patiënt-, zorgverlener- en procesmaatregelen. Alle resultaten, behalve de tijd tot gebeurtenisresultaten, worden zowel als definitieve waarden als als verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten. We zullen de resultaten in drie combinaties van onderzoeksarmen vergelijken: ATLS versus PTC, ATLS versus standaardzorg en PTC versus standaardzorg met behulp van absolute en relatieve verschillen samen met bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen. We zullen subgroepanalyses uitvoeren in de klinische subgroepen mannen, vrouwen, stomp multisysteemtrauma, penetrerend trauma, shock, ernstig traumatisch hersenletsel en ouderen. Parallel aan de pilootstudie zullen we gemeenschapsraadplegingen houden om de planning van de grootschalige proef te informeren.