Trauma Life Support Training -ohjelmien vaikutus potilaiden tuloksiin
Pilotti monikeskusklusteri, satunnaistettu kokeilu, jolla verrataan trauman elämää tukevien koulutusohjelmien vaikutusta potilaiden ja palveluntarjoajien tuloksiin
Esittely:
Traumat muodostavat lähes 10 % maailmanlaajuisesta sairaustaakasta. Useat trauma-elämän tukiohjelmat pyrkivät parantamaan trauman tuloksia. Kontrolloiduista kokeista ei ole saatu näyttöä näiden ohjelmien vaikutuksesta potilaiden tuloksiin. Kuvaamme pilottitutkimuksen protokollaa, jolla pyritään arvioimaan satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen toteutettavuutta, jossa verrataan Advanced Trauma Life Support (ATLS) ja Primary Trauma Care (PTC) standardihoitoon.
Menetelmät ja analyysit:
Aiomme pilotoida pragmaattista kolmikätistä rinnakkaista, satunnaistettua, kontrolloitua klusteritutkimusta Intiassa, jossa kumpaakaan näistä ohjelmista ei opeteta rutiininomaisesti. Rekrytoimme korkea-asteen sairaaloita ja otamme mukaan traumapotilaita ja näitä potilaita hoitavia asukkaita. Kaksi sairaalaa satunnaistetaan ATLS:ään, kaksi PTC:hen ja kaksi normaalihoitoon. Ensisijainen lopputulos on kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän kuluttua päivystykseen saapumisesta. Toissijaisiin tuloksiimme kuuluvat potilas-, palveluntarjoaja- ja prosessitoimenpiteet. Kaikki tulokset paitsi aika tapahtumaan päättyviä tuloksia mitataan sekä lopullisina arvoina että muutoksena lähtötasosta. Vertaamme tuloksia kolmessa koeryhmien yhdistelmässä: ATLS vs. PTC, ATLS vs. standardi hoito ja PTC vs. standardi hoito käyttämällä absoluuttisia ja suhteellisia eroja sekä niihin liittyviä luottamusväliä. Teemme alaryhmäanalyysejä kliinisissä alaryhmissä miehet, naiset, tylppä multisysteemivammat, läpäisevät traumat, sokki, vakava traumaattinen aivovamma ja vanhukset. Pilottitutkimuksen rinnalla teemme yhteisöneuvotteluja täyden mittakaavan kokeilun suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Gerdin Wärnberg, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 708 53 95 98
- Sähköposti: martin.gerdin@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia
- Rekrytointi
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
-
Kolkata, Intia
- Valmis
- Medica Superspecialty Hospital
-
Kolkata, Intia
- Rekrytointi
- Medical College
-
Kolkata, Intia
- Rekrytointi
- Sir Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
-
Mumbai, Intia
- Valmis
- HBT Medical College And Dr. R N Cooper Municipal General Hospital
-
Mumbai, Intia
- Valmis
- King Edward Memorial Seth G. S. Medical College and K.E.M. Hospital
-
Mumbai, Intia
- Rekrytointi
- Lokmanya Tilak Municipal Medical College & General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (vähintään 15-vuotiaat), jotka saapuvat päivystykseen osallistuvissa sairaaloissa, joilla on ollut trauma. Traumahistoria määritellään tässä siten, että sillä on jokin ulkoisista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä, jotka on lueteltu Kansainvälisen tautien luokituksen version 10 (ICD-10) koodikirjan lohkossa V01-Y36, luvussa XX.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Advanced Trauma Life Support (ATLS)
ATLS-koulutus traumahoitoa antaville asukkaille.
|
Klusterit satunnaistetaan asukkailleen kouluttautumaan johonkin kahdesta trauma-elämän tukikoulutusohjelmasta tai jatkamaan normaalin hoidon tarjoamista.
|
|
KOKEELLISTA: Ensisijainen traumahoito (PTC)
PTC-koulutus traumahoitoa antaville asukkaille.
|
Klusterit satunnaistetaan asukkailleen kouluttautumaan johonkin kahdesta trauma-elämän tukikoulutusohjelmasta tai jatkamaan normaalin hoidon tarjoamista.
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Traumahoito nykystandardin mukaan ilman interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 30 päivän sisällä päivystykseen saapumisesta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tern-pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .