외상 생활 지원 훈련 프로그램이 환자 결과에 미치는 영향
환자 및 제공자 결과에 대한 외상 생활 지원 훈련 프로그램의 효과를 비교하기 위한 파일럿 다중 센터 클러스터 무작위 시험
소개:
외상은 전 세계 질병 부담의 거의 10%를 차지합니다. 여러 외상 생활 지원 프로그램은 외상 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이러한 프로그램이 환자 결과에 미치는 영향을 보여주는 대조 임상시험의 증거는 없습니다. ATLS(Advanced Trauma Life Support) 및 PTC(Primary Trauma Care)를 표준 치료와 비교하는 군집 무작위 통제 시험의 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 하는 파일럿 연구의 프로토콜을 설명합니다.
방법 및 분석:
우리는 이러한 프로그램 중 어느 것도 일상적으로 가르치지 않는 인도에서 실용적인 3군 병행, 군집 무작위, 통제 시험을 시범 운영할 것입니다. 3차 병원을 모집하고 외상 환자와 이들 환자를 관리하는 레지던트를 포함할 것입니다. 2개의 병원은 ATLS에, 2개는 PTC에, 2개는 표준 치료에 무작위 배정됩니다. 1차 결과는 응급실에 도착한 시점으로부터 30일의 모든 원인으로 인한 사망이 될 것입니다. 2차 결과에는 환자, 제공자 및 프로세스 측정이 포함됩니다. 이벤트 결과까지의 시간을 제외한 모든 결과는 최종 값과 기준선으로부터의 변화로 측정됩니다. ATLS 대 PTC, ATLS 대 표준 치료, PTC 대 표준 치료의 세 가지 조합에서 관련 신뢰 구간과 함께 절대 및 상대 차이를 사용하여 결과를 비교할 것입니다. 우리는 남성, 여성, 둔기 다기관 외상, 관통 외상, 쇼크, 중증 외상성 뇌 손상 및 노인의 임상 하위 그룹에 걸쳐 하위 그룹 분석을 수행할 것입니다. 파일럿 연구와 병행하여 우리는 본격적인 실험 계획을 알리기 위해 커뮤니티 협의를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Gerdin Wärnberg, MD, PhD
- 전화번호: +46 708 53 95 98
- 이메일: martin.gerdin@ki.se
연구 장소
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Chandigarh, 인도
- 모병
- Postgraduate Institute of Medical Education & Research
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Kolkata, 인도
- 완전한
- Medica Superspecialty Hospital
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Kolkata, 인도
- 모병
- Medical College
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Kolkata, 인도
- 모병
- Sir Nil Ratan Sircar Medical College & Hospital
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Mumbai, 인도
- 완전한
- HBT Medical College And Dr. R N Cooper Municipal General Hospital
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Mumbai, 인도
- 완전한
- King Edward Memorial Seth G. S. Medical College and K.E.M. Hospital
-
Mumbai, 인도
- 모병
- Lokmanya Tilak Municipal Medical College & General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외상 병력이 있는 참여 병원의 응급실에 내원하는 성인(15세 이상). 외상 병력은 ICD-10(International Classification of Disease version 10) 코드북의 XX장 블록 V01-Y36에 나열된 이환율 및 사망의 외부 원인 중 하나를 제시 이유로 정의합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고급 외상 생활 지원(ATLS)
외상 치료를 제공하는 거주자를 위한 ATLS 교육.
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클러스터는 주민들이 두 가지 외상 생활 지원 훈련 프로그램 중 하나에서 훈련을 받거나 표준 치료를 계속 제공하도록 무작위로 배정됩니다.
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실험적: 1차 외상 치료(PTC)
외상 치료를 제공하는 레지던트를 위한 PTC 교육.
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클러스터는 주민들이 두 가지 외상 생활 지원 훈련 프로그램 중 하나에서 훈련을 받거나 표준 치료를 계속 제공하도록 무작위로 배정됩니다.
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
개입 없이 현재 표준에 따른 외상 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응급실 도착 후 30일 이내 모든 원인 사망
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tern-pilot
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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외상 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
외상 생활 지원 훈련에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한