Efecto de los programas de entrenamiento de soporte vital en trauma sobre los resultados de los pacientes

Introducción:

El trauma representa casi el 10% de la carga mundial de enfermedad. Varios programas de soporte vital para trauma tienen como objetivo mejorar los resultados del trauma. No hay pruebas de ensayos controlados que muestren el efecto de estos programas en los resultados de los pacientes. Describimos el protocolo de un estudio piloto que tiene como objetivo evaluar la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorio grupal que compare el soporte vital avanzado para traumatismos (ATLS) y la atención primaria para traumatismos (PTC) con la atención estándar.

Métodos y análisis:

Realizaremos un ensayo piloto pragmático paralelo de tres brazos, aleatorizado por grupos, controlado en la India, donde ninguno de estos programas se enseña de forma rutinaria. Reclutaremos hospitales terciarios e incluiremos pacientes de trauma y residentes que manejen a estos pacientes. Se asignarán al azar dos hospitales a ATLS, dos a PTC y dos a atención estándar. El resultado primario será la mortalidad por todas las causas a los 30 días desde el momento de la llegada al servicio de urgencias. Nuestros resultados secundarios incluirán medidas de pacientes, proveedores y procesos. Todos los resultados, excepto los resultados de tiempo hasta el evento, se medirán como valores finales y como cambio desde la línea de base. Compararemos los resultados en tres combinaciones de brazos del ensayo: ATLS versus PTC, ATLS versus atención estándar y PTC versus atención estándar utilizando diferencias absolutas y relativas junto con los intervalos de confianza asociados. Llevaremos a cabo análisis de subgrupos en los subgrupos clínicos de hombres, mujeres, traumatismo cerrado multisistémico, traumatismo penetrante, shock, lesión cerebral traumática grave y ancianos. Paralelamente al estudio piloto, realizaremos consultas comunitarias para informar la planificación del ensayo a gran escala.