気管支カフによる気管支損傷
ダブルルーメン気管内チューブの気管支カフによって引き起こされる位置関連の気管支損傷
調査の概要
詳細な説明
実験グループ: 仰臥位から側臥位に変更する前に、ダブル ルーメン気管内チューブ (DLT) の気管支カフに空気を入れ、カフ圧を 25 ～ 30 mmHg に調整します。
コントロール グループ: 位置を変更する前に、気管支カフに空気を入れないでください。
主な結果：左気管支粘膜損傷の程度。 二次結果: 位置変更後のダブル ルーメン気管内チューブの変位。
すべての患者は全身麻酔を受け、仰臥位で左 DLT を挿管されます。 気管支ファイバースコープは、DLT の気管内腔を介して位置を確認するために使用されます。 気管支内腔を左気管支に置き、気管支カフの端をファイバースコープで見る。
位置を変更する前に、実験群の気管支カフを空気で膨らませ、カフ圧を 25 ～ 30 mmHg に調整します。 患者の首の両方のグループは、首の回転による DLT の変位を防ぐために、首のカラーによって固定されます。 側臥位に変更した後、アシスタントは対照群の気管支カフに 2 ml を膨張させ、カフ圧を 25 ～ 30 mmHg に調整します。 調査員は、チューブの割り当てに目がくらみ、光ファイバー気管支鏡を使用して、DLT の気管内腔を介してチューブの位置を再度チェックし、変位の距離を記録します。
手術の最後に、DLT の両方のルーメンが吸引され、気管支カフが収縮します。 DLT を 3 cm 引き出した後、患者を仰臥位に変え、気管支ファイバースコープを使用して気管支損傷の程度を確認します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- 電話番号：+886-7-3121101 #7035
- メール：warpike@yahoo.com.tw
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は側臥位で待機的胸腔鏡下ウェッジ切除を受け、左側のダブル ルーメン気管内チューブで挿管されます。
除外基準:
- ASA ステータス > III、凝固障害、既知の気道損傷、挿管困難、気管切開、手術中にダブル ルーメン気管内チューブが移動し、片肺の換気が妨げられ、調整が必要。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：位置を変える前に気管支カフに空気を入れる
仰臥位から側臥位に変更する前に、ダブル ルーメン気管内チューブ (DLT) の気管支カフに空気を入れ、カフ圧を 25 ～ 30 mmHg に調整します。
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位置を変える前または後に気管支カフに空気を入れる
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PLACEBO_COMPARATOR：位置変更後の気管支カフへの空気の注入
位置を変える前に、気管支カフに空気を入れないでください。
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位置変更後の気管支カフへの空気の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左気管支粘膜損傷
時間枠：抜管前
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左気管支粘膜損傷の程度を気管支鏡で記録する。
無傷 = 0 赤み = 1 腫れ = 2 血腫 = 3 出血 = 4
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抜管前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダブルルーメン気管内チューブの変位
時間枠：側臥位に変更後
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位置変更後のダブル ルーメン気管内チューブの変位
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側臥位に変更後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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