Повреждение бронхов, вызванное бронхиальной манжетой
Бронхиальная травма, связанная с положением, вызванная бронхиальной манжетой двухпросветной эндотрахеальной трубки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Экспериментальная группа: перед переходом из положения лежа в положение на боку накачать воздух в бронхиальную манжету двухпросветной эндотрахеальной трубки (ДЛТ) и отрегулировать давление в манжете до 25-30 мм рт.ст.
Контрольная группа: Не накачивайте воздух в бронхиальную манжету перед сменой положения.
Основной результат: Степень повреждения слизистой оболочки левого бронха. Вторичный результат: смещение двухпросветной эндотрахеальной трубки после смены положения.
Все пациенты получают общую анестезию и интубируются левым ДЛТ в положении лежа на спине. Волоконно-оптический бронхоскоп используется для проверки положения через просвет трахеи ДЛТ. Просвет бронха располагается у левого бронха, край бронхиальной манжетки виден с помощью фиброскопа.
Перед сменой положения бронхиальную манжету опытной группы надувают воздухом и доводят давление в манжете до 25-30 мм рт.ст. Обе группы шеи пациента фиксируют шейным воротником, чтобы предотвратить смещение ДЛТ при повороте шеи. После перехода в боковое положение ассистент накачивает 2 мл в бронхиальную манжету контрольной группы и доводит давление в манжете до 25-30 мм рт.ст. Исследователь, не осведомленный о назначении трубки, использует фиброоптический бронхоскоп, чтобы снова проверить положение трубки через просвет трахеи DLT и записать расстояние смещения.
В конце операции отсасывают оба просвета ДЛТ и сдувают бронхиальные манжеты. После вытягивания 3 см ДЛТ больного переводят в положение лежа на спине и с помощью фибробронхоскопа проверяют степень поражения бронхов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- Номер телефона: +886-7-3121101 #7035
- Электронная почта: warpike@yahoo.com.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентам проводят плановую торакоскопическую клиновидную резекцию в боковом положении и интубируют левосторонней двухпросветной эндотрахеальной трубкой.
Критерий исключения:
- Статус по ASA > III, коагулопатия, известное повреждение дыхательных путей, трудная интубация, трахеостомия, двухпросветная эндотрахеальная трубка смещена во время операции, что мешает вентиляции одного легкого и требует корректировки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Накачивание воздуха в бронхиальную манжету перед сменой положения
Перед переходом из положения лежа в положение на боку накачайте воздухом бронхиальную манжету двухпросветной эндотрахеальной трубки (ДЛТ) и отрегулируйте давление в манжете до 25–30 мм рт.
|
Накачивание воздуха в бронхиальную манжету до или после смены положения
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Накачивание воздуха в бронхиальную манжету после смены положения
Не накачивайте воздух в бронхиальную манжету до смены положения.
|
Накачивание воздуха в бронхиальную манжету после смены положения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма слизистой оболочки левого бронха
Временное ограничение: Перед экстубацией
|
Степень поражения слизистой оболочки левого бронха регистрируют с помощью бронхоскопа.
Неповрежденный = 0 Покраснение = 1 Отек = 2 Гематома = 3 Кровотечение = 4
|
Перед экстубацией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение двухпросветной эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: После перехода в боковое положение
|
Смещение двухпросветной эндотрахеальной трубки после смены положения
|
После перехода в боковое положение
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(II)-20210164
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .