Bronchiální poranění způsobené bronchiální manžetou
Poranění průdušek související s polohou způsobené bronchiální manžetou endotracheální trubice s dvojitým lumenem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Experimentální skupina: Před změnou z polohy na zádech do polohy na boku nafoukněte vzduch do bronchiální manžety endotracheální trubice s dvojitým lumenem (DLT) a upravte tlak v manžetě na 25–30 mmHg.
Kontrolní skupina: Nenafukujte vzduch do bronchiální manžety před změnou polohy.
Hlavní výsledek: Stupeň poranění levé bronchiální sliznice. Sekundární výsledek: Posun dvoulumenové endotracheální trubice po změně polohy.
Všichni pacienti jsou v celkové anestezii a jsou intubováni levou DLT v poloze na zádech. Bronchoskop s optickým vláknem se používá ke kontrole polohy prostřednictvím tracheálního lumen DLT. Bronchiální lumen je umístěn na levém bronchu a okraj bronchiální manžety je viditelný fibroskopem.
Před změnou polohy se bronchiální manžeta experimentální skupiny nafoukne vzduchem a tlak manžety se nastaví na 25-30 mmHg. Obě skupiny krku pacienta jsou fixovány krčním límcem, aby se zabránilo posunutí DLT rotací krku. Po změně polohy na boku asistent nafoukne 2 ml do bronchiální manžety kontrolní skupiny a nastaví tlak v manžetě na 25-30 mmHg. Zkoušející, zaslepený k přiřazení trubice, používá bronchoskop s optickým vláknem ke kontrole polohy trubice znovu prostřednictvím tracheálního lumen DLT a zaznamenává vzdálenost posunutí.
Na konci operace se odsají oba lumen DLT a vypustí se bronchiální manžety. Po vytažení 3 cm DLT se pacient převede do polohy vleže a pomocí fibrooptického bronchoskopu se zkontroluje stupeň bronchiálního poranění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- Telefonní číslo: +886-7-3121101 #7035
- E-mail: warpike@yahoo.com.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti dostávají elektivní torakoskopickou klínovou resekci v poloze na boku a jsou intubováni levostrannou endotracheální trubicí s dvojitým lumenem.
Kritéria vyloučení:
- Stav ASA > III, koagulopatie, známé poškození dýchacích cest, obtížná intubace, tracheostomie, dvoulumenová endotracheální trubice je během operace posunuta, což narušuje ventilaci jedné plic a je třeba ji upravit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Před změnou polohy nafoukněte vzduch do bronchiální manžety
Před změnou z polohy na zádech do polohy na boku nafoukněte vzduch do bronchiální manžety endotracheální kanyly s dvojitým lumenem (DLT) a upravte tlak v manžetě na 25–30 mmHg.
|
Nafouknutí vzduchu do bronchiální manžety před nebo po změně polohy
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nafouknutí vzduchu do bronchiální manžety po změně polohy
Před změnou polohy nenafukujte vzduch do bronchiální manžety.
|
Nafouknutí vzduchu do bronchiální manžety po změně polohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění sliznice levého bronchu
Časové okno: Před extubací
|
Stupeň poranění levé bronchiální sliznice se zaznamenává pomocí bronchoskopu.
Intaktní = 0 zarudnutí = 1 otok = 2 hematom = 3 krvácení = 4
|
Před extubací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přemístění endotracheální trubice s dvojitým lumenem
Časové okno: Po změně do boční polohy
|
Posun dvoulumenové endotracheální trubice po změně polohy
|
Po změně do boční polohy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(II)-20210164
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .