Bronchiaal letsel veroorzaakt door bronchiale manchet
Positiegerelateerd bronchiaal letsel veroorzaakt door bronchiale manchet van endotracheale tube met dubbel lumen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Experimentgroep: Voordat u van rugligging naar zijligging gaat, blaast u lucht in de bronchiale manchet van de dubbellumen endotracheale tube (DLT) en stelt u de manchetdruk in op 25-30 mmHg.
Controlegroep: blaas geen lucht in de bronchiale manchet voordat u van positie verandert.
Belangrijkste resultaat: Mate van linker bronchiaal mucosaal letsel. Secundair resultaat: verplaatsing van endotracheale tube met dubbel lumen na positieverandering.
Alle patiënten krijgen algemene anesthesie en worden geïntubeerd met linker DLT in rugligging. De fiberoptische bronchoscoop wordt gebruikt om de positie via het tracheale lumen van DLT te controleren. Het bronchiale lumen wordt bij de linker bronchus geplaatst en de rand van de bronchiale manchet is zichtbaar met een fiberscoop.
Voordat de positie wordt veranderd, wordt de bronchiale manchet van de experimentgroep opgeblazen met lucht en wordt de manchetdruk aangepast tot 25-30 mmHg. Beide nekgroepen van de patiënt worden vastgezet met een halskraag om verplaatsing van DLT door nekrotatie te voorkomen. Nadat hij in zijligging is veranderd, blaast de assistent 2 ml op in de bronchiale manchet van de controlegroep en stelt de manchetdruk in op 25-30 mmHg. De onderzoeker, blind voor de buistoewijzingen, gebruikt de vezeloptische bronchoscoop om de positie van de buis opnieuw te controleren via het tracheale lumen van DLT en de verplaatsingsafstand vast te leggen.
Aan het einde van de operatie worden beide lumen van DLT opgezogen en worden de bronchiale manchetten leeggelaten. Nadat de DLT 3 cm is uitgetrokken, wordt de patiënt in rugligging gebracht en wordt de fiberoptische bronchoscoop gebruikt om de mate van bronchiaal letsel te controleren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- Telefoonnummer: +886-7-3121101 #7035
- E-mail: warpike@yahoo.com.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergaan electieve thoracoscopische wigresectie in laterale positie en worden geïntubeerd met een endotracheale tube met dubbel lumen aan de linkerkant.
Uitsluitingscriteria:
- ASA-status > III, coagulopathie, bekende luchtwegbeschadiging, moeilijke intubatie, tracheostomie, endotracheale tube met dubbel lumen is verplaatst tijdens de operatie, wat een longventilatie belemmert en moet worden aangepast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lucht in de bronchiale cuff blazen voordat u van positie verandert
Voordat u van rugligging naar zijligging gaat, blaast u lucht in de bronchiale manchet van de dubbellumen endotracheale tube (DLT) en stelt u de manchetdruk af op 25-30 mmHg.
|
Lucht opblazen in de bronchiale manchet voor of na het veranderen van positie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lucht opblazen in de bronchiale manchet na het veranderen van positie
Blaas geen lucht in de bronchiale cuff voordat u van positie verandert.
|
Lucht opblazen in de bronchiale manchet na het veranderen van positie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linker bronchiale slijmvliesbeschadiging
Tijdsspanne: Voor extubatie
|
Mate van linker bronchiale slijmvliesbeschadiging wordt geregistreerd via bronchoscoop.
Intact = 0 Roodheid = 1 Zwelling = 2 hematoom = 3 Bloeding = 4
|
Voor extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verplaatsing van endotracheale tube met dubbel lumen
Tijdsspanne: Na het wisselen naar zijligging
|
Verplaatsing van endotracheale tube met dubbel lumen na positieverandering
|
Na het wisselen naar zijligging
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(II)-20210164
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .