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Lesão brônquica causada por manguito brônquico

Lesão brônquica relacionada à posição causada pelo manguito brônquico do tubo endotraqueal de duplo lúmen

Os tubos endotraqueais de duplo lúmen (DLT) são amplamente utilizados para manter a ventilação pulmonar independente durante a cirurgia torácica. Nosso objetivo é avaliar se o manguito brônquico DLT inflado ou não está associado ao deslocamento do tubo e à lesão da mucosa brônquica durante a mudança de posição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupo experimental: Antes de mudar da posição supina para a posição lateral, infle o ar no manguito brônquico do tubo endotraqueal de duplo lúmen (DLT) e ajuste a pressão do manguito para 25-30 mmHg.

Grupo controle: Não infle ar no manguito brônquico antes de mudar de posição.

Resultado principal: Grau de lesão da mucosa brônquica esquerda. Resultado secundário: Deslocamento do tubo endotraqueal de duplo lúmen após mudança de posição.

Todos os pacientes recebem anestesia geral e são intubados com DLT esquerdo na posição supina. O broncoscópio de fibra óptica é usado para verificar a posição via lúmen traqueal do DLT. O lúmen brônquico é colocado no brônquio esquerdo e a borda do manguito brônquico é visível por fibroscópio.

Antes de mudar de posição, o manguito brônquico do grupo experimental é inflado com ar e a pressão do manguito ajustada para 25-30 mmHg. Ambos os grupos de pescoço do paciente são fixados por colar cervical para evitar o deslocamento do DLT pela rotação do pescoço. Após a mudança para a posição lateral, o assistente insufla 2 ml no manguito brônquico do grupo controle e ajusta a pressão do manguito para 25-30 mmHg. O investigador, cego para as atribuições do tubo, usa o broncoscópio de fibra óptica para verificar a posição do tubo novamente por meio do lúmen traqueal do DLT e registrar a distância do deslocamento.

No final da cirurgia, ambos os lúmens de DLT são aspirados e os manguitos brônquicos são esvaziados. Após a retirada de 3 cm do DLT, o paciente é colocado em decúbito dorsal e o broncoscópio de fibra óptica é usado para verificar o grau de lesão brônquica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
  • Número de telefone: +886-7-3121101 #7035
  • E-mail: warpike@yahoo.com.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes recebem ressecção em cunha toracoscópica eletiva na posição lateral e são intubados com tubo endotraqueal de duplo lúmen do lado esquerdo.

Critério de exclusão:

  • Estado ASA > III, coagulopatia, dano conhecido das vias aéreas, intubação difícil, traqueostomia, tubo endotraqueal de duplo lúmen deslocado durante a operação, o que interfere na ventilação de um pulmão e precisa ser ajustado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Insuflar ar no manguito brônquico antes de mudar de posição
Antes de mudar da posição supina para a posição lateral, infle o ar no manguito brônquico do tubo endotraqueal de duplo lúmen (DLT) e ajuste a pressão do manguito para 25-30 mmHg.
Insuflar ar no manguito brônquico antes ou depois de mudar de posição
PLACEBO_COMPARATOR: Insuflar ar no manguito brônquico após mudar de posição
Não infle ar no manguito brônquico antes de mudar de posição.
Insuflar ar no manguito brônquico após mudar de posição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão da mucosa brônquica esquerda
Prazo: Antes da extubação
Grau de lesão da mucosa brônquica esquerda é registrado via broncoscópio. Intacto = 0 Vermelhidão = 1 Inchaço = 2 hematoma = 3 Sangramento = 4
Antes da extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento do tubo endotraqueal de duplo lúmen
Prazo: Depois de mudar para a posição lateral
Deslocamento do tubo endotraqueal de duplo lúmen após mudança de posição
Depois de mudar para a posição lateral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-F(II)-20210164

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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