Blessure bronchique causée par la manchette bronchique
Blessure bronchique liée à la position causée par le brassard bronchique d'un tube endotrachéal à double lumière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Groupe expérimental : avant de passer de la position couchée à la position latérale, gonflez de l'air dans le brassard bronchique du tube endotrachéal à double lumière (DLT) et ajustez la pression du brassard à 25-30 mmHg.
Groupe de contrôle : ne gonflez pas d'air dans le brassard bronchique avant de changer de position.
Résultat principal : Degré de lésion de la muqueuse bronchique gauche. Résultat secondaire : déplacement de la sonde endotrachéale à double lumière après changement de position.
Tous les patients reçoivent une anesthésie générale et sont intubés avec un DLT gauche en décubitus dorsal. Le bronchoscope à fibre optique est utilisé pour vérifier la position via la lumière trachéale du DLT. La lumière bronchique est placée au niveau de la bronche gauche et le bord de la manchette bronchique est visible par fibroscope.
Avant de changer de position, le brassard bronchique du groupe expérimental est gonflé avec de l'air et la pression du brassard ajustée à 25-30 mmHg. Les deux groupes de cou du patient sont fixés par un collier cervical afin d'empêcher le déplacement du DLT par rotation du cou. Après être passé en position latérale, l'assistant gonfle 2 ml de dans le brassard bronchique du groupe témoin et ajuste la pression du brassard à 25-30 mmHg. L'enquêteur, aveuglé par les affectations du tube, utilise le bronchoscope à fibre optique pour vérifier à nouveau la position du tube via la lumière trachéale du DLT et enregistrer la distance de déplacement.
À la fin de la chirurgie, les deux lumières du DLT sont aspirées et les manchons bronchiques sont dégonflés. Après avoir retiré 3 cm du DLT, le patient est placé en décubitus dorsal et le bronchoscope à fibre optique est utilisé pour vérifier le degré de lésion bronchique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- Numéro de téléphone: +886-7-3121101 #7035
- E-mail: warpike@yahoo.com.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients reçoivent une résection cunéiforme thoracoscopique élective en position latérale et sont intubés avec un tube endotrachéal à double lumière du côté gauche.
Critère d'exclusion:
- Statut ASA > III, coagulopathie, lésions connues des voies respiratoires, intubation difficile, trachéotomie, le tube endotrachéal à double lumière est déplacé pendant l'opération, ce qui interfère avec la ventilation d'un poumon et doit être ajusté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Insuffler de l'air dans le brassard bronchique avant de changer de position
Avant de passer de la position couchée à la position latérale, gonflez de l'air dans le brassard bronchique du tube endotrachéal à double lumière (DLT) et ajustez la pression du brassard à 25-30 mmHg.
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Insuffler de l'air dans la manchette bronchique avant ou après avoir changé de position
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PLACEBO_COMPARATOR: Insuffler de l'air dans le brassard bronchique après avoir changé de position
Ne gonflez pas d'air dans le brassard bronchique avant de changer de position.
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Insuffler de l'air dans le brassard bronchique après avoir changé de position
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion de la muqueuse bronchique gauche
Délai: Avant l'extubation
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Le degré de lésion de la muqueuse bronchique gauche est enregistré par bronchoscope.
Intact = 0 Rougeur = 1 Gonflement = 2 Hématome = 3 Saignement = 4
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Avant l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déplacement du tube endotrachéal à double lumière
Délai: Après le passage en position latérale
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Déplacement du tube endotrachéal à double lumière après changement de position
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Après le passage en position latérale
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(II)-20210164
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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