Hörgő mandzsetta által okozott hörgősérülés
Helyzethez kapcsolódó hörgősérülés, amelyet a kettős lumen endotracheális cső bronchiális mandzsettája okozott
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kísérleti csoport: Hanyattfekvésből oldalirányú helyzetbe váltás előtt fújjon levegőt a dupla lumen endotracheális tubus (DLT) hörgő mandzsettájába, és állítsa be a mandzsetta nyomását 25-30 Hgmm-re.
Kontroll csoport: Ne fújjon levegőt a hörgő mandzsettába pozícióváltás előtt.
Fő eredmény: A bal hörgő nyálkahártya sérülésének mértéke. Másodlagos eredmény: A dupla lumen endotracheális tubus elmozdulása pozícióváltás után.
Minden beteg általános érzéstelenítésben részesül, és hanyatt fekvő helyzetben bal oldali DLT-vel intubálják. A száloptikás bronchoszkópot a DLT légcső lumenén keresztül történő helyzet ellenőrzésére használják. A hörgő lumen a bal hörgőhöz helyezkedik el, és a hörgő mandzsetta széle fibroszkóppal látható.
A helyzet megváltoztatása előtt a kísérleti csoport hörgő mandzsettáját levegővel felfújjuk, és a mandzsetta nyomását 25-30 Hgmm-re állítjuk be. A páciens nyakának mindkét csoportja nyaki gallérral van rögzítve, hogy megakadályozzák a DLT elmozdulását a nyak elforgatásával. Az oldalsó helyzetbe állítás után az asszisztens 2 ml-t fúj fel a kontrollcsoport hörgő mandzsettájába, és állítsa be a mandzsetta nyomását 25-30 Hgmm-re. A vizsgáló, aki nem látja a csőkiosztást, a száloptikás bronchoszkópot használja, hogy ismét ellenőrizze a cső helyzetét a DLT tracheális lumenén keresztül, és rögzítse az elmozdulás távolságát.
A műtét végén a DLT mindkét lumenét felszívják, és a hörgő mandzsettákat leeresztik. A DLT 3 cm-es kihúzása után a pácienst fekvő helyzetbe fektetjük, és a fibroptikus bronchoszkóp segítségével ellenőrizzük a hörgősérülés mértékét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- Telefonszám: +886-7-3121101 #7035
- E-mail: warpike@yahoo.com.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek elektív thoracoscopos ékreszekciót kapnak laterális helyzetben, és bal oldali kettős lumen endotracheális csővel intubálják őket.
Kizárási kritériumok:
- ASA státusz > III, koagulopátia, ismert légúti károsodás, nehéz intubáció, tracheostomia, dupla lumen endotracheális tubus elmozdul a műtét során, ami megzavarja az egyik tüdő lélegeztetését és beállításra szorul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Helyzetváltás előtt levegő felfújása a hörgő mandzsettába
Mielőtt fekvő helyzetből oldalirányú helyzetbe váltana, fújjon levegőt a dupla lumen endotracheális cső (DLT) hörgő mandzsettájába, és állítsa be a mandzsetta nyomását 25-30 Hgmm-re.
|
Levegő felfújása a hörgő mandzsettába pozícióváltás előtt vagy után
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Levegő felfújása a hörgő mandzsettába helyzetváltás után
Ne fújjon levegőt a hörgő mandzsettába pozícióváltás előtt.
|
Levegő felfújása a hörgő mandzsettába helyzetváltás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal hörgő nyálkahártya sérülése
Időkeret: Extubálás előtt
|
A bal hörgő nyálkahártya sérülésének mértékét bronchoszkóppal rögzítjük.
Ép = 0 Vörösség = 1 Duzzanat = 2 hematóma = 3 Vérzés = 4
|
Extubálás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dupla lumen endotracheális tubus elmozdulása
Időkeret: Oldalsó helyzetbe váltás után
|
Dupla lumen endotracheális tubus elmozdulása pozícióváltás után
|
Oldalsó helyzetbe váltás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(II)-20210164
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .