- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05417295
기관지 커프로 인한 기관지 손상
이중내강기관내관의 기관지 커프에 의한 위치 관련 기관지 손상
연구 개요
상세 설명
실험군: 누운 자세에서 옆으로 바꾸기 전에 이중 내강 기관내관(DLT)의 기관지 커프에 공기를 주입하고 커프 압력을 25-30 mmHg로 조절한다.
대조군: 자세를 바꾸기 전에 기관지 커프에 공기를 주입하지 마십시오.
주요 결과: 왼쪽 기관지 점막 손상 정도. 이차 결과: 위치 변경 후 이중 내강 기관내관의 변위.
모든 환자는 전신 마취를 받고 누운 자세에서 왼쪽 DLT로 삽관됩니다. DLT의 기관 내강을 통해 위치를 확인하기 위해 광섬유 기관지경을 사용합니다. 기관지 내강은 왼쪽 기관지에 위치하고 기관지 커프의 가장자리는 섬유경으로 볼 수 있습니다.
자세를 바꾸기 전에 실험군의 기관지 커프를 공기로 팽창시키고 커프 압력을 25-30mmHg로 조절한다. 환자의 두 그룹의 목은 목 회전에 의한 DLT의 변위를 방지하기 위해 목 보호대로 고정됩니다. 측면 자세로 변경한 후 조수는 대조군의 기관지 커프에 2ml를 팽창시키고 커프 압력을 25-30mmHg로 조정합니다. 튜브 배치에 눈이 먼 조사자는 광섬유 기관지경을 사용하여 DLT의 기관 내강을 통해 튜브의 위치를 다시 확인하고 변위 거리를 기록합니다.
수술이 끝나면 DLT의 양쪽 루멘을 흡입하고 기관지 커프를 수축시킵니다. DLT를 3cm 빼낸 후 앙와위 자세로 바꾸고 광섬유 기관지경으로 기관지 손상 정도를 확인한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- 전화번호: +886-7-3121101 #7035
- 이메일: warpike@yahoo.com.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 측면 위치에서 선택적 흉강경 쐐기 절제술을 받고 왼쪽 이중 루멘 기관내관으로 삽관됩니다.
제외 기준:
- ASA 상태 > III, 응고병증, 알려진 기도 손상, 어려운 삽관, 기관절개술, 이중 루멘 기관내관이 한쪽 폐 환기를 방해하는 수술 중 변위되어 조정이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위치를 변경하기 전에 기관지 커프에 공기 팽창
누운 자세에서 옆 자세로 변경하기 전에 이중 내강 기관내관(DLT)의 기관지 커프에 공기를 주입하고 커프 압력을 25-30mmHg로 조정합니다.
|
위치 변경 전후에 기관지 커프에 공기 팽창
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위치 변경 후 기관지 커프로 공기 팽창
위치를 변경하기 전에 기관지 커프에 공기를 주입하지 마십시오.
|
위치 변경 후 기관지 커프로 공기 팽창
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
왼쪽 기관지 점막 손상
기간: 발관 전
|
왼쪽 기관지 점막 손상 정도는 기관지경을 통해 기록됩니다.
온전함 = 0 발적 = 1 부기 = 2 혈종 = 3 출혈 = 4
|
발관 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 내강 기관내관의 변위
기간: 측면 위치로 변경한 후
|
위치 변경 후 이중 내강 기관 내관의 변위
|
측면 위치로 변경한 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .