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기관지 커프로 인한 기관지 손상

이중내강기관내관의 기관지 커프에 의한 위치 관련 기관지 손상

이중 루멘 기관내관(DLT)은 흉부 수술 중 독립적인 폐 환기를 유지하기 위해 광범위하게 사용됩니다. 우리의 목표는 팽창된 DLT 기관지 커프가 위치를 변경하는 동안 튜브 변위 및 기관지 점막 손상과 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

실험군: 누운 자세에서 옆으로 바꾸기 전에 이중 내강 기관내관(DLT)의 기관지 커프에 공기를 주입하고 커프 압력을 25-30 mmHg로 조절한다.

대조군: 자세를 바꾸기 전에 기관지 커프에 공기를 주입하지 마십시오.

주요 결과: 왼쪽 기관지 점막 손상 정도. 이차 결과: 위치 변경 후 이중 내강 기관내관의 변위.

모든 환자는 전신 마취를 받고 누운 자세에서 왼쪽 DLT로 삽관됩니다. DLT의 기관 내강을 통해 위치를 확인하기 위해 광섬유 기관지경을 사용합니다. 기관지 내강은 왼쪽 기관지에 위치하고 기관지 커프의 가장자리는 섬유경으로 볼 수 있습니다.

자세를 바꾸기 전에 실험군의 기관지 커프를 공기로 팽창시키고 커프 압력을 25-30mmHg로 조절한다. 환자의 두 그룹의 목은 목 회전에 의한 DLT의 변위를 방지하기 위해 목 보호대로 고정됩니다. 측면 자세로 변경한 후 조수는 대조군의 기관지 커프에 2ml를 팽창시키고 커프 압력을 25-30mmHg로 조정합니다. 튜브 배치에 눈이 먼 조사자는 광섬유 기관지경을 사용하여 DLT의 기관 내강을 통해 튜브의 위치를 ​​다시 확인하고 변위 거리를 기록합니다.

수술이 끝나면 DLT의 양쪽 루멘을 흡입하고 기관지 커프를 수축시킵니다. DLT를 3cm 빼낸 후 앙와위 자세로 바꾸고 광섬유 기관지경으로 기관지 손상 정도를 확인한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
  • 전화번호: +886-7-3121101 #7035
  • 이메일: warpike@yahoo.com.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 측면 위치에서 선택적 흉강경 쐐기 절제술을 받고 왼쪽 이중 루멘 기관내관으로 삽관됩니다.

제외 기준:

  • ASA 상태 > III, 응고병증, 알려진 기도 손상, 어려운 삽관, 기관절개술, 이중 루멘 기관내관이 한쪽 폐 환기를 방해하는 수술 중 변위되어 조정이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위치를 변경하기 전에 기관지 커프에 공기 팽창
누운 자세에서 옆 자세로 변경하기 전에 이중 내강 기관내관(DLT)의 기관지 커프에 공기를 주입하고 커프 압력을 25-30mmHg로 조정합니다.
위치 변경 전후에 기관지 커프에 공기 팽창
플라시보_COMPARATOR: 위치 변경 후 기관지 커프로 공기 팽창
위치를 변경하기 전에 기관지 커프에 공기를 주입하지 마십시오.
위치 변경 후 기관지 커프로 공기 팽창

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 기관지 점막 손상
기간: 발관 전
왼쪽 기관지 점막 손상 정도는 기관지경을 통해 기록됩니다. 온전함 = 0 발적 = 1 부기 = 2 혈종 = 3 출혈 = 4
발관 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 내강 기관내관의 변위
기간: 측면 위치로 변경한 후
위치 변경 후 이중 내강 기관 내관의 변위
측면 위치로 변경한 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-F(II)-20210164

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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