Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz oskrzeli spowodowany mankietem oskrzelowym

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Uraz oskrzeli związany z pozycją spowodowany mankietem oskrzelowym rurki intubacyjnej o podwójnym świetle

Rurki dotchawicze o podwójnym świetle (DLT) są szeroko stosowane do utrzymania niezależnej wentylacji płuc podczas operacji klatki piersiowej. Naszym celem jest ocena, czy mankiet oskrzelowy DLT napełniony czy nie jest związany z przemieszczeniem rurki i uszkodzeniem błony śluzowej oskrzeli podczas zmiany pozycji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupa eksperymentalna: Przed zmianą pozycji z leżącej na boczną, napompuj powietrze do mankietu oskrzelowego rurki intubacyjnej o podwójnym świetle (DLT) i dostosuj ciśnienie w mankiecie do 25-30 mmHg.

Grupa kontrolna: Nie wdmuchiwać powietrza do mankietu oskrzelowego przed zmianą pozycji.

Główny wynik: Stopień uszkodzenia błony śluzowej lewego oskrzela. Wynik wtórny: Przemieszczenie rurki intubacyjnej o podwójnym świetle po zmianie pozycji.

Wszyscy pacjenci otrzymują znieczulenie ogólne i są intubowani lewą DLT w pozycji leżącej. Bronchoskop światłowodowy służy do sprawdzania położenia przez światło tchawicy DLT. Światło oskrzeli umieszcza się na lewym oskrzelu, a krawędź mankietu oskrzeli jest widoczna przez fiberoskop.

Przed zmianą pozycji mankiet oskrzelowy grupy eksperymentalnej napełnia się powietrzem i nastawia ciśnienie mankietu na 25-30 mmHg. Obie grupy szyi pacjenta są unieruchamiane za pomocą kołnierza szyjnego, aby zapobiec przemieszczaniu się DLT podczas obracania szyi. Po zmianie pozycji na bok asystent wpompowuje 2 ml do mankietu oskrzelowego grupy kontrolnej i reguluje ciśnienie w mankiecie na 25-30 mmHg. Badacz, nieświadomy przypisań rurek, używa bronchoskopu światłowodowego do ponownego sprawdzenia położenia rurki przez światło tchawicy DLT i rejestruje odległość przemieszczenia.

Pod koniec operacji oba światła DLT są zasysane, a mankiety oskrzeli są opróżniane. Po wyciągnięciu DLT na 3 cm układa się pacjenta na plecach i przy pomocy bronchoskopu światłowodowego sprawdza się stopień uszkodzenia oskrzeli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
  • Numer telefonu: +886-7-3121101 #7035
  • E-mail: warpike@yahoo.com.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani są planowej torakoskopowej resekcji klinowej w pozycji bocznej i intubowani przez lewą rurkę intubacyjną o podwójnym świetle.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan ASA > III, koagulopatia, rozpoznane uszkodzenie dróg oddechowych, utrudniona intubacja, tracheostomia, przemieszczenie rurki intubacyjnej o podwójnym świetle podczas operacji, co utrudnia wentylację jednego płuca i wymaga regulacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wdmuchiwanie powietrza do mankietu oskrzelowego przed zmianą pozycji
Przed zmianą pozycji z leżącej na boczną należy napompować powietrze do mankietu oskrzelowego rurki intubacyjnej o podwójnym świetle (DLT) i ustawić ciśnienie w mankiecie na 25-30 mmHg.
Wdmuchiwanie powietrza do mankietu oskrzelowego przed lub po zmianie pozycji
PLACEBO_COMPARATOR: Wdmuchiwanie powietrza do mankietu oskrzelowego po zmianie pozycji
Nie wdmuchiwać powietrza do mankietu oskrzelowego przed zmianą pozycji.
Wdmuchiwanie powietrza do mankietu oskrzelowego po zmianie pozycji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie błony śluzowej lewego oskrzela
Ramy czasowe: Przed ekstubacją
Stopień uszkodzenia błony śluzowej lewego oskrzela rejestruje się za pomocą bronchoskopu. Nienaruszony = 0 Zaczerwienienie = 1 Obrzęk = 2 Krwiak = 3 Krwawienie = 4
Przed ekstubacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie rurki intubacyjnej o podwójnym świetle
Ramy czasowe: Po przestawieniu do pozycji bocznej
Przemieszczenie rurki intubacyjnej o podwójnym świetle po zmianie pozycji
Po przestawieniu do pozycji bocznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(II)-20210164

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj