Lesión bronquial causada por manguito bronquial
Lesión bronquial relacionada con la posición causada por el manguito bronquial del tubo endotraqueal de doble luz
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Grupo experimental: antes de cambiar de posición supina a posición lateral, infle aire en el manguito bronquial del tubo endotraqueal de doble lumen (DLT) y ajuste la presión del manguito a 25-30 mmHg.
Grupo de control: no infle aire en el manguito bronquial antes de cambiar de posición.
Resultado principal: Grado de lesión de la mucosa bronquial izquierda. Resultado secundario: Desplazamiento del tubo endotraqueal de doble luz después de cambiar de posición.
Todos los pacientes reciben anestesia general y son intubados con DLT izquierdo en posición supina. El broncoscopio de fibra óptica se usa para verificar la posición a través del lumen traqueal de DLT. La luz bronquial se coloca en el bronquio izquierdo y el borde del manguito bronquial es visible con un fibroscopio.
Antes de cambiar de posición, el manguito bronquial del grupo experimental se infla con aire y se ajusta la presión del manguito a 25-30 mmHg. Ambos grupos del cuello del paciente se fijan mediante un collarín para evitar el desplazamiento del DLT por la rotación del cuello. Después de cambiar a la posición lateral, el asistente infla 2 ml en el manguito bronquial del grupo de control y ajusta la presión del manguito a 25-30 mmHg. El investigador, cegado a las asignaciones de los tubos, utiliza el broncoscopio de fibra óptica para comprobar de nuevo la posición del tubo a través de la luz traqueal del DLT y registra la distancia de desplazamiento.
Al final de la cirugía, se succionan ambos lúmenes de DLT y se desinflan los manguitos bronquiales. Después de extraer 3 cm del DLT, se cambia al paciente a posición supina y se utiliza el broncoscopio de fibra óptica para comprobar el grado de lesión bronquial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- Número de teléfono: +886-7-3121101 #7035
- Correo electrónico: warpike@yahoo.com.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes reciben una resección en cuña toracoscópica electiva en posición lateral y se intuban con un tubo endotraqueal de doble luz en el lado izquierdo.
Criterio de exclusión:
- Estado ASA > III, coagulopatía, daño conocido de las vías respiratorias, intubación difícil, traqueotomía, el tubo endotraqueal de doble luz se desplaza durante la operación, lo que interfiere con la ventilación de un pulmón y debe ajustarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Inflar aire en el manguito bronquial antes de cambiar de posición
Antes de cambiar de la posición supina a la posición lateral, infle aire en el manguito bronquial del tubo endotraqueal (DLT) de doble luz y ajuste la presión del manguito a 25-30 mmHg.
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Inflar aire en el manguito bronquial antes o después de cambiar de posición
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PLACEBO_COMPARADOR: Inflar aire en el manguito bronquial después de cambiar de posición
No infle aire en el manguito bronquial antes de cambiar de posición.
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Inflar aire en el manguito bronquial después de cambiar de posición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión de la mucosa bronquial izquierda
Periodo de tiempo: Antes de la extubación
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El grado de lesión de la mucosa bronquial izquierda se registra mediante broncoscopio.
Intacto = 0 Enrojecimiento = 1 Hinchazón = 2 hematoma = 3 Sangrado = 4
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Antes de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desplazamiento de tubo endotraqueal de doble luz
Periodo de tiempo: Después de cambiar a la posición lateral
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Desplazamiento del tubo endotraqueal de doble luz después de cambiar de posición
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Después de cambiar a la posición lateral
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(II)-20210164
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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