Keuhkokalvon aiheuttama keuhkoputken vamma
Asentoon liittyvä keuhkoputken kaksoisontelon endotrakeaaliputken keuhkomansetin aiheuttama keuhkoputki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeiluryhmä: Ennen kuin vaihdat makuuasennosta sivuasentoon, täytä ilmaa kaksoisontelon endotrakeaaliputken (DLT) keuhkoputken mansettiin ja säädä mansetin paine arvoon 25-30 mmHg.
Kontrolliryhmä: Älä puhalla ilmaa keuhkoputken mansettiin ennen asennon vaihtamista.
Päätulos: vasemman keuhkoputken limakalvovaurion aste. Toissijainen tulos: Kaksoisontelon endotrakeaaliputken siirtyminen asennon vaihtamisen jälkeen.
Kaikki potilaat saavat yleisanestesian ja intuboidaan vasemmalla DLT:llä makuuasennossa. Kuituoptista bronkoskooppia käytetään asennon tarkistamiseen DLT:n henkitorven luumenin kautta. Keuhkoputken luumen sijoitetaan vasempaan keuhkoputkeen ja keuhkoputken mansetin reuna näkyy kuituputken avulla.
Ennen asennon vaihtamista koeryhmän keuhkomansetti täytetään ilmalla ja mansetin paine säädetään arvoon 25-30 mmHg. Molemmat potilaan niskaryhmät on kiinnitetty niskakauluksella DLT:n siirtymisen estämiseksi kaulan kiertoliikkeellä. Sivuasentoon vaihtamisen jälkeen avustaja puhaltaa 2 ml verrokkiryhmän keuhkomansetti ja säätää mansetin paineen arvoon 25-30 mmHg. Tutkija, joka on sokeutunut putkimäärityksistä, käyttää kuituoptista bronkoskooppia tarkistaakseen putken sijainnin uudelleen DLT:n henkitorven luumenin kautta ja tallentaakseen siirtymän etäisyyden.
Leikkauksen lopussa molemmat DLT:n luumenit imetään ja keuhkoputken hihansuut tyhjennetään. Kun DLT:tä on vedetty ulos 3 cm, potilas asetetaan makuuasentoon ja kuituoptisella bronkoskooppilla tarkistetaan keuhkoputken vaurion aste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- Puhelinnumero: +886-7-3121101 #7035
- Sähköposti: warpike@yahoo.com.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat saavat elektiivisen torakoskooppisen kiilaresektion lateraalisessa asennossa ja intuboidaan vasemman puolen kaksionteloisella endotrakeaalisella putkella.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-status > III, koagulopatia, tunnettu hengitystievaurio, vaikea intubaatio, trakeostomia, kaksoisluumen endotrakeaaliputki siirtyy toiminnan aikana, mikä häiritsee yhden keuhkon ventilaatiota ja vaatii säätöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Täytä ilmaa keuhkoputken mansettiin ennen asennon vaihtamista
Ennen kuin vaihdat makuuasennosta sivuasentoon, täytä ilmaa kaksoisontelon endotrakeaalisen putken (DLT) keuhkoputken mansettiin ja säädä mansetin paine 25-30 mmHg:ksi.
|
Ilman täyttö keuhkoputken mansettiin ennen asennon vaihtamista tai sen jälkeen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ilman täyttö keuhkoputken mansettiin asennon vaihtamisen jälkeen
Älä puhalla ilmaa keuhkoputken mansettiin ennen asennon vaihtamista.
|
Ilman täyttö keuhkoputken mansettiin asennon vaihtamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman keuhkoputken limakalvon vaurio
Aikaikkuna: Ennen ekstubaatiota
|
Vasemman keuhkoputken limakalvovaurion aste rekisteröidään bronkoskoopilla.
Ehjä = 0 punoitus = 1 turvotus = 2 hematooma = 3 verenvuoto = 4
|
Ennen ekstubaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoisontelon endotrakeaaliputken siirtyminen
Aikaikkuna: Sivuasentoon vaihtamisen jälkeen
|
Kaksoisontelon endotrakeaaliputken siirtyminen asennon vaihtamisen jälkeen
|
Sivuasentoon vaihtamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(II)-20210164
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .