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支气管袖套引起的支气管损伤

双腔气管插管支气管套囊致位置相关性支气管损伤

双腔气管插管 (DLT) 广泛用于在胸外科手术期间维持独立的肺通气。 我们的目的是评估 DLT 支气管套囊充气与否与换位时管位移和支气管粘膜损伤有关。

研究概览

详细说明

实验组:仰卧位转侧卧位前,向双腔气​​管插管(DLT)的支气管套囊充气,调节套囊压力为25-30mmHg。

对照组:在改变位置之前不要向支气管套囊充气。

主要结果:左支气管粘膜损伤程度。 次要结果:改变位置后双腔气管导管的位移。

所有患者均接受全身麻醉,并在仰卧位进行左侧 DLT 插管。 纤维支气管镜用于检查DLT经气管腔的位置。 支气管腔位于左支气管处,纤维镜可见支气管袖口边缘。

换位前,实验组支气管套囊充气,调整套囊压力至25-30mmHg。 两组患者的颈部均采用颈圈固定,以防止DLT因颈部旋转而移位。 换成侧卧位后,助手向对照组的支气管套囊充气2ml,调节套囊压力为25-30mmHg。 研究者不知道管的分配情况,使用纤维支气管镜通过 DLT 的气管腔再次检查管的位置,并记录位移的距离。

在手术结束时,DLT 的两个管腔都被吸入,支气管袖口被放气。 拔出DLT 3 cm后,患者取仰卧位,纤维支气管镜检查支气管损伤程度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
  • 电话号码:+886-7-3121101 #7035
  • 邮箱warpike@yahoo.com.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者在侧卧位接受择期胸腔镜楔形切除术,并用左侧双腔气管插管插管。

排除标准:

  • ASA状态> III,凝血功能障碍,已知气道损伤,插管困难,气管切开,术中双腔气管导管移位,干扰一侧肺通气,需要调整。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在改变位置之前将空气充气到支气管套囊中
在从仰卧位变为侧卧位之前,将空气充气到双腔气管插管 (DLT) 的支气管袖口中,并将袖口压力调整至 25-30 mmHg。
在改变位置之前或之后将空气充气到支气管套囊中
PLACEBO_COMPARATOR:改变姿势后向支气管套囊充气
在改变位置之前,不要将空气充气到支气管套囊中。
改变姿势后向支气管套囊充气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左支气管黏膜损伤
大体时间:拔管前
通过支气管镜记录左支气管粘膜损伤程度。 完整 = 0 发红 = 1 肿胀 = 2 血肿 = 3 流血 = 4
拔管前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
双腔气管导管移位
大体时间:换成侧卧位后
双腔气管导管换位后的位移
换成侧卧位后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月9日

首次发布 (实际的)

2022年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月9日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KMUHIRB-F(II)-20210164

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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