Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkialskada orsakad av bronkialmanschett

Positionsrelaterad bronkialskada orsakad av bronkialmanschett på endotrakealtuben med dubbla lumen

Endotrakealtuber med dubbla lumen (DLT) används vilt för att upprätthålla oberoende lungventilation under thoraxkirurgi. Vårt mål är att bedöma om DLT-bronkialmanschetten uppblåst eller inte är associerad med rörförskjutning och bronkial slemhinneskada vid byte av position.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Experimentgrupp: Innan du byter från ryggläge till sidoläge, blås upp luft i bronkialmanschetten på endotrakealtuben med dubbla lumen (DLT) och justera manschettens tryck till 25-30 mmHg.

Kontrollgrupp: Blås inte upp luft i bronkialmanschetten innan du byter position.

Huvudresultat: Grad av slemhinneskada i vänster bronkial. Sekundärt resultat: Förskjutning av dubbellumen endotrakealtub efter byte av position.

Alla patienter får generell anestesi och intuberas med vänster DLT i ryggläge. Det fiberoptiska bronkoskopet används för att kontrollera positionen via trakeallumen hos DLT. Bronkiallumen är placerad vid vänster bronkus och kanten av bronkialmanschett är synlig med fiberskop.

Innan man byter position blåses bronkialmanschetten i experimentgruppen upp med luft och justeras manschettens tryck till 25-30 mmHg. Båda grupperna av patientens hals är fixerade med halskrage för att förhindra förskjutning av DLT genom nackrotation. Efter att ha ändrats till sidoläge blåser assistenten upp 2 ml i kontrollgruppens bronkialmanschett och justerar manschettens tryck till 25-30 mmHg. Utredaren, blind för rörtilldelningarna, använder det fiberoptiska bronkoskopet för att kontrollera rörets position igen via trakeallumen av DLT och registrera förskjutningsavståndet.

I slutet av operationen sugs båda lumen av DLT och bronkialmanschetter töms. Efter att ha dragit ut 3 cm av DLT ändras patienten till ryggläge och det fiberoptiska bronkoskopet används för att kontrollera graden av bronkial skada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
  • Telefonnummer: +886-7-3121101 #7035
  • E-post: warpike@yahoo.com.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna får elektiv torakoskopisk kilresektion i sidoläge och intuberas med endotrakealtub med dubbellumen på vänster sida.

Exklusions kriterier:

  • ASA-status > III, koagulopati, känd luftvägsskada, svår intubation, trakeostomi, dubbellumen endotrakealtub förskjuts under operation vilket stör en lungventilation och behöver justeras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Blås upp luft i bronkialmanschetten innan du byter position
Innan du byter från ryggläge till sidoläge, blås upp luft i bronkialmanschetten på endotrakealtuben med dubbla lumen (DLT) och justera manschettens tryck till 25-30 mmHg.
Blås upp luft i bronkialmanschetten före eller efter byte av position
PLACEBO_COMPARATOR: Blås upp luft i bronkialmanschetten efter att ha bytt position
Blås inte upp luft i bronkialmanschetten innan du byter position.
Blås upp luft i bronkialmanschetten efter att ha bytt position

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster bronkial slemhinneskada
Tidsram: Före extubering
Graden av slemhinneskada i vänster bronkial registreras via bronkoskop. Intakt = 0 rodnad = 1 svullnad = 2 hematom = 3 blödningar = 4
Före extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskjutning av dubbellumen endotrakealtub
Tidsram: Efter byte till sidoläge
Förskjutning av dubbellumen endotrakealtub efter byte av position
Efter byte till sidoläge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(II)-20210164

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera