Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkial skade forårsaget af bronkial manchet

9. juni 2022 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Positionsrelateret bronkial skade forårsaget af bronkial manchet på dobbeltlumen endotracheal tube

Dobbelt lumen endotracheal rør (DLT) er vildt brugt til at opretholde uafhængig lungeventilation under thoraxkirurgi. Vores mål er at vurdere, om DLT-bronkialmanchetten, der er oppustet eller ej, er forbundet med tubeforskydning og bronkial slimhindeskade under stillingsændring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentgruppe: Før du skifter fra liggende stilling til lateral stilling, pust luft op i bronchialmanchetten på dobbeltlumen endotracheal tube (DLT) og juster manchettrykket til 25-30 mmHg.

Kontrolgruppe: Pust ikke luft op i bronkialmanchetten, før du skifter position.

Hovedresultat: Grad af venstre bronchial slimhindeskade. Sekundært resultat: Forskydning af dobbelt lumen endotrachealtube efter stillingsskift.

Alle patienter får generel anæstesi og intuberes med venstre DLT i liggende stilling. Det fiberoptiske bronkoskop bruges til at kontrollere positionen via luftrørslumen af ​​DLT. Bronchial lumen er placeret ved venstre bronchus, og kanten af ​​bronchial manchet er synlig med fiberscope.

Før ændring af position, pustes bronkialmanchetten i forsøgsgruppen op med luft og justeres manchettrykket til 25-30 mmHg. Begge grupper af patientens hals er fikseret med halskrave for at forhindre forskydning af DLT ved nakkerotation. Efter at have skiftet til lateral position, puster assistenten 2 ml op i kontrolgruppens bronchialmanchet og justerer manchettrykket til 25-30 mmHg. Efterforskeren, blindet over for rørtildelingerne, bruger det fiberoptiske bronkoskop til at kontrollere positionen af ​​røret igen via DLT's trakeale lumen og registrere forskydningsafstanden.

Ved slutningen af ​​operationen suges begge lumen af ​​DLT, og bronkialmanchetter tømmes. Efter at have trukket 3 cm af DLT'en ud, ændres patienten i liggende stilling, og det fiberoptiske bronkoskop bruges til at kontrollere graden af ​​bronkial skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
  • Telefonnummer: +886-7-3121101 #7035
  • E-mail: warpike@yahoo.com.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne får elektiv thorakoskopisk kileresektion i lateral position og intuberes med venstre side dobbelt lumen endotracheal tube.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA status > III, koagulopati, kendt luftvejsskade, vanskelig intubation, trakeostomi, dobbelt lumen endotrakealtube forskydes under operationen, hvilket forstyrrer den ene lungeventilation og skal justeres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Puste luft op i bronkialmanchetten, før du skifter position
Før du skifter fra liggende stilling til sidestilling, pust luft op i bronkialmanchetten på dobbeltlumen endotracheal tube (DLT) og juster manchettrykket til 25-30 mmHg.
Procedure: Puste luft op i bronkialmanchetten, før du skifter position
Puste luft ind i bronkialmanchetten før eller efter stillingsændring
PLACEBO_COMPARATOR: Puste luft ind i bronkialmanchetten efter stillingsskift
Pust ikke luft op i bronkialmanchetten, før du skifter position.
Procedure: Puste luft ind i bronkialmanchetten efter stillingsskift
Puste luft ind i bronkialmanchetten efter stillingsskift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre bronchial slimhindeskade
Tidsramme: Før ekstubering
Graden af ​​venstre bronchial slimhindeskade registreres via bronkoskop. Intakt = 0 Rødme = 1 Hævelse = 2 hæmatom = 3 Blødning = 4
Før ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning af dobbelt lumen endotracheal tube
Tidsramme: Efter ændring til sidestilling
Forskydning af dobbelt lumen endotracheal tube efter stillingsskift
Efter ændring til sidestilling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20210164

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner