Lesione bronchiale causata da cuffia bronchiale
Lesione bronchiale correlata alla posizione causata dalla cuffia bronchiale del tubo endotracheale a doppio lume
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppo sperimentale: prima di passare dalla posizione supina alla posizione laterale, gonfiare aria nella cuffia bronchiale del tubo endotracheale a doppio lume (DLT) e regolare la pressione della cuffia a 25-30 mmHg.
Gruppo di controllo: non gonfiare aria nella cuffia bronchiale prima di cambiare posizione.
Risultato principale: grado di lesione della mucosa bronchiale sinistra. Risultato secondario: spostamento del tubo endotracheale a doppio lume dopo aver cambiato posizione.
Tutti i pazienti ricevono anestesia generale e sono intubati con DLT sinistro in posizione supina. Il broncoscopio a fibre ottiche viene utilizzato per controllare la posizione attraverso il lume tracheale del DLT. Il lume bronchiale è posto in corrispondenza del bronco sinistro e il bordo della cuffia bronchiale è visibile al fibroscopio.
Prima di cambiare posizione, la cuffia bronchiale del gruppo sperimentale viene gonfiata con aria e la pressione della cuffia regolata a 25-30 mmHg. Entrambi i gruppi di collo del paziente sono fissati da un collare per impedire lo spostamento del DLT dovuto alla rotazione del collo. Dopo essere passato alla posizione laterale, l'assistente gonfia 2 ml di nella cuffia bronchiale del gruppo di controllo e regola la pressione della cuffia a 25-30 mmHg. L'investigatore, accecato dalle assegnazioni del tubo, usa il broncoscopio a fibre ottiche per controllare nuovamente la posizione del tubo attraverso il lume tracheale del DLT e registrare la distanza di spostamento.
Al termine dell'intervento, entrambi i lumi del DLT vengono aspirati e le cuffie bronchiali vengono sgonfiate. Dopo aver estratto 3 cm di DLT, il paziente viene portato in posizione supina e il broncoscopio a fibre ottiche viene utilizzato per controllare il grado di lesione bronchiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- Numero di telefono: +886-7-3121101 #7035
- Email: warpike@yahoo.com.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricevono una resezione a cuneo toracoscopica elettiva in posizione laterale e vengono intubati con tubo endotracheale a doppio lume sinistro.
Criteri di esclusione:
- Stato ASA > III, coagulopatia, danno noto delle vie aeree, intubazione difficile, tracheostomia, spostamento del tubo endotracheale a doppio lume durante l'operazione che interferisce con una ventilazione polmonare e deve essere aggiustato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gonfiare aria nella cuffia bronchiale prima di cambiare posizione
Prima di passare dalla posizione supina alla posizione laterale, gonfiare aria nella cuffia bronchiale del tubo endotracheale a doppio lume (DLT) e regolare la pressione della cuffia a 25-30 mmHg.
|
Gonfiare aria nella cuffia bronchiale prima o dopo aver cambiato posizione
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gonfiare aria nella cuffia bronchiale dopo aver cambiato posizione
Non gonfiare aria nella cuffia bronchiale prima di cambiare posizione.
|
Gonfiare aria nella cuffia bronchiale dopo aver cambiato posizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lesione della mucosa bronchiale sinistra
Lasso di tempo: Prima dell'estubazione
|
Il grado di lesione della mucosa bronchiale sinistra viene registrato tramite broncoscopio.
Intatto = 0 Arrossamento = 1 Tumefazione = 2 Ematoma = 3 Sanguinamento = 4
|
Prima dell'estubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spostamento del tubo endotracheale a doppio lume
Lasso di tempo: Dopo aver cambiato posizione laterale
|
Spostamento del tubo endotracheale a doppio lume dopo aver cambiato posizione
|
Dopo aver cambiato posizione laterale
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(II)-20210164
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .