Bronkialskade forårsaket av bronkialmansjett
Posisjonsrelatert bronkialskade forårsaket av bronkial mansjett på dobbel lumen endotrakealtube
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eksperimentgruppe: Før du bytter fra ryggleie til sidestilling, blås luft inn i bronkialmansjetten på dobbel lumen endotracheal tube (DLT) og juster mansjetttrykket til 25-30 mmHg.
Kontrollgruppe: Ikke blås opp luft i bronkialmansjetten før du endrer posisjon.
Hovedresultat: Grad av venstre bronkial slimhinneskade. Sekundært resultat: Forskyvning av dobbel lumen endotrakealtube etter posisjonsendring.
Alle pasienter får generell anestesi og intuberes med venstre DLT i ryggleie. Det fiberoptiske bronkoskopet brukes til å kontrollere posisjonen via trakeallumen til DLT. Bronkiallumen er plassert ved venstre bronkis og kanten av bronkialmansjetten er synlig med fiberskop.
Før du endrer posisjon, blåses bronkialmansjetten til eksperimentgruppen opp med luft og justeres mansjetttrykket til 25-30 mmHg. Begge gruppene av pasientens nakke er festet med nakkekrage for å forhindre forskyvning av DLT ved nakkerotasjon. Etter å ha skiftet til sidestilling, blåser assistenten opp 2 ml inn i bronkialmansjetten til kontrollgruppen og justerer mansjetttrykket til 25-30 mmHg. Undersøkeren, blindet for rørtildelingene, bruker det fiberoptiske bronkoskopet til å sjekke posisjonen til røret igjen via trakeallumen til DLT og registrere forskyvningsavstanden.
På slutten av operasjonen blir begge lumen av DLT sugd og bronkialmansjettene tømmes. Etter å ha trukket ut 3 cm av DLT, endres pasienten til ryggleie og fiberoptisk bronkoskop brukes til å kontrollere graden av bronkial skade.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chao-Wei Ma, Kaohsiung Medical University
- Telefonnummer: +886-7-3121101 #7035
- E-post: warpike@yahoo.com.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene får elektiv thorakoskopisk kilereseksjon i lateral stilling og intuberes med venstre side dobbel lumen endotrakealtube.
Ekskluderingskriterier:
- ASA status > III, koagulopati, kjent luftveisskade, vanskelig intubasjon, trakeostomi, dobbel lumen endotrakealtube forskyves under operasjonen som forstyrrer en lungeventilasjon og må justeres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Blås opp luft i bronkialmansjetten før du endrer posisjon
Før du bytter fra liggende stilling til lateral stilling, blås luft inn i bronkialmansjetten til endotrakealtuben med dobbel lumen (DLT) og juster mansjetttrykket til 25-30 mmHg.
|
Blåse luft inn i bronkialmansjetten før eller etter endring av posisjon
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Blåse luft inn i bronkialmansjetten etter å ha endret posisjon
Ikke blås opp luft i bronkialmansjetten før du endrer posisjon.
|
Blåse luft inn i bronkialmansjetten etter å ha endret posisjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre bronkial slimhinneskade
Tidsramme: Før ekstubering
|
Grad av venstre bronkial slimhinneskade registreres via bronkoskop.
Intakt = 0 Rødhet = 1 Hevelse = 2 hematom = 3 Blødning = 4
|
Før ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskyvning av dobbel lumen endotrakealtube
Tidsramme: Etter endring til sidestilling
|
Forskyvning av endotrakealtube med dobbel lumen etter posisjonsendring
|
Etter endring til sidestilling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(II)-20210164
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .