全脂肪乳製品、体重管理、メタボリックヘルス
2023年10月3日 更新者：Vicky Drapeau、Laval University
大人と子供の体重管理と代謝の健康に対する全脂肪乳製品の役割
この研究の目的は、健康的な栄養素のよく知られた貢献を超えた効果を通じて、成人と子供の健康を維持する上で、全脂肪乳製品と低脂肪乳製品の両方を含むさまざまな乳製品の役割を明らかにすることです。
肥満の有害な健康への影響は、ヘルスケアシステムへの主要な財政的負担として認識されています。
果物や野菜が豊富で、乳製品も含む食事は、体重のコントロールや、健康な腸内細菌の維持など、健康の他の側面に役割を果たすことが示唆されています.
対照的に、全脂肪食、特に飽和脂肪が多い食事は、健康への悪影響と関連しています.
乳製品は飽和脂肪の重要な供給源ですが、さまざまな乳製品の栄養素と複雑な食品形態の組み合わせが、実際には脂肪の悪影響を相殺する可能性があることが提案されています.
したがって、乳製品の消費量の増加は、体重と代謝の健康を改善するための部分的な食事療法を提供する可能性が非常に高い.
したがって、全脂肪乳製品と低脂肪乳製品のさまざまな物理的形態における役割を調査しています (つまり、
さまざまな質感に寄与するさまざまなレベルの脂肪）が、子供と大人の両方の食欲、食物摂取、血糖（グルコース）の制御、体重、コレステロール値、および血圧に影響を与えます.
脂肪含有量の異なる既存の乳製品（牛乳、チーズ、ヨーグルト）が、満腹感、食物摂取量、ブドウ糖、インスリン、満腹ホルモン、腸内細菌、および正常体重の子供と成人の心血管代謝の健康に関連するその他の代謝パラメーターへの影響について比較されます。 、太りすぎや肥満で生活している子供や大人だけでなく、.
調査の概要
詳細な説明
全体的な目的は、肥満の成人 (18 ～ 55 歳) と子供 (8 ～ 16 歳) の食欲と体重のコントロール、食事の質、および代謝の健康に対する全脂肪乳製品の長期的な影響を調べることです。 .
このプロジェクトは、いくつかの重要なメカニズムを特定することも目的としています (つまり、
これらの結果に対する乳製品の有益な影響に関与しています。
この研究は、自由生活条件下で、全脂肪または低脂肪の乳製品を家族 (BMI > 30 kg/m2 の親の少なくとも 1 人) の食事に統合する、ウェブベースの栄養介入の全体的な影響を評価することを目的としています。乳製品の消費量、体重と組成、食事の質、食事と心理行動特性、心血管代謝の結果、正常体重/肥満の成人と子供
これは、3 つの並行グループからなる無作為化、対照、単一盲検試験です。
家族（n = 25 /グループ）は、8週間にわたって、1）低脂肪または2）全脂肪乳製品）または3）対照群（介入なしで同じフォローアップ）のいずれかを促進する介入に無作為に割り付けられます.
栄養介入は、乳製品の量と種類を増やすことを目的としています (つまり、
低脂肪乳と全脂肪乳、ヨーグルト、チーズなど) を食事に取り入れます。
各家族の評価期間は、研究前（研究室で0週目）、最後（自宅で9週目）、および介入後3か月後（自宅で20週目）に実施されます。
測定には、人体測定、空腹時脂質および血糖プロファイル、食事の質、食事および心理行動特性、食事の報酬/感謝/受容が含まれます。
提案された研究は、特に減量中や維持期において、肥満の人が低脂肪および全脂肪の乳製品を摂取することを推奨するのに必要なタイムリーなデータを提供します。
また、食事の質と乳製品の消費にプラスの影響を与える可能性のある家族介入の基礎も提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucie Brunelle, MSc, RD
- 電話番号：406721 4186562131
- メール：lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shirin Panahi, PhD
- 電話番号：406721 4186562131
- メール：spanahi329@gmail.com
研究場所
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Quebec
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Quebec City、Quebec、カナダ、G1V0A6
- 募集
- Laval University
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コンタクト：
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- 電話番号：406721 4186562131
- メール：lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～51年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
親の基準は次のとおりです。
- 18～55歳の男女
- 体格指数 (BMI) 30 ～ 40 kg/m2
- 妊娠、授乳または閉経の欠如（月経なし）
- 安定した体重（体重変化）
家族の基準は次のとおりです。
- 少なくとも 1 人の親 (母親/父親) と 8 歳から 16 歳までの少なくとも 2 人の子供から構成される家族 (3 人から 5 人の家族) であること。 少なくとも 1 人の親が肥満 (BMI が 30 ～ 40 kg/m2) の家族が募集されます。これらの家族の子供は肥満になるリスクが高く、乳製品からより多くの恩恵を受ける可能性があるためです。
- すべての参加者は、乳製品に対するアレルギーや乳糖不耐症がなく、一般的な健康状態にある必要があります。
- 私たちは肥満の成人を募集しており、乳製品はいくつかの代謝マーカーにプラスの影響を与える可能性があるため、高血圧または血糖値と脂質プロファイルが悪化している、および/または薬を服用している人も考慮されます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低脂肪乳製品
低脂肪乳製品の消費（ヨーグルトから2サービング/日で4サービング/日）
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牛乳：低脂肪（M.F.2%未満） ヨーグルト：M.F.2%未満
チーズ：M.F.20%未満
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アクティブコンパレータ：全脂肪乳製品
高脂肪乳製品の消費（ヨーグルトから2サービング/日で4サービング/日）
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牛乳：全脂乳 ヨーグルト：M.F.2％以上
チーズ：通常のチーズ製品
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介入なし：コントロール
2007 年版カナディアン フード ガイドの推奨に基づいて、低脂肪の乳製品と代替品を選択することをお勧めします (大人は 1 日 2 人前、子供は 1 日 3 ～ 4 人前)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳製品の消費
時間枠：8週間
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乳製品のサービング数
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重（kg）
時間枠：0週目、9週目、24週目
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体重は、標準的な検査方法を使用して測定されます
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0週目、9週目、24週目
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収縮期および拡張期血圧 (mmHg)
時間枠：0週目、9週目、24週目
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血圧は、標準的な検査方法を使用して測定されます
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0週目、9週目、24週目
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血漿脂質（総コレステロール、HDLおよびLDLコレステロール、トリグリセリド）
時間枠：0週目、9週目、24週目
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血漿脂質は、標準的な検査方法を使用して測定されます
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0週目、9週目、24週目
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消化管ペプチドとホルモン
時間枠：0週目、9週目、24週目
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次のホルモンが測定されます: アディポネクチン、アミリン、レプチン、グレリン、グルコース インスリン分泌促進ペプチド (GIP)、グルカゴン様ペプチド (GLP-1)、ペプチド チロシン チロシン (PYY)、コルチゾール
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0週目、9週目、24週目
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口腔微生物叢 (唾液からの細菌 DNA)
時間枠：0週目、9週目、24週目
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唾液サンプルが収集されます。
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0週目、9週目、24週目
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習慣的な食物摂取と食事の質
時間枠：0週目、9週目、24週目
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24 時間 Web ベースの食事リコール
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0週目、9週目、24週目
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摂食行動
時間枠：0週目、9週目、24週目
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検証済みのさまざまなアンケート (例:
Three-Factor Eating Questionnaire および Child Three-Factor Eating Questionaionnaire を使用して、これらの特性を評価します。
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0週目、9週目、24週目
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身体活動
時間枠：0週目、9週目、24週目
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身体活動日記
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0週目、9週目、24週目
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渇望
時間枠：0週目、9週目、24週目
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すべての成人参加者は、状態/特性食物渇望アンケートに記入して、摂食行動の特性と、食欲制御および拘束行動や睡眠不足などの代謝変数に影響を与える可能性のある要因を調べます。
各親は、子供の食事アンケートと介護者の食事スタイルのアンケートに記入して、親の食事の実践を評価します。
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0週目、9週目、24週目
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睡眠習慣
時間枠：0週目、9週目、24週目
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ピッツバーグ睡眠の質指数アンケート
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0週目、9週目、24週目
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安静時代謝率
時間枠：0週目、9週目、24週目
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間接熱量測定が使用されます
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0週目、9週目、24週目
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過食傾向
時間枠：0週目、9週目、24週目
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すべての成人参加者は、摂食行動の特徴と、食欲制御や拘束行動や睡眠不足などの代謝変数に影響を与える可能性のある要因を調べるために、どんちゃん騒ぎスケールを完了します。
各親は、子供の食事アンケートと介護者の食事スタイルのアンケートに記入して、親の食事の実践を評価します。
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0週目、9週目、24週目
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認知抑制、脱抑制、空腹に対する感受性
時間枠：0週目、9週目、24週目
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すべての成人参加者は、三要素摂食アンケートに記入して、食欲制御や拘束行動や睡眠不足などの代謝変数に影響を与える可能性のある摂食行動の特徴と要因を調べます。
各親は、子供の食事アンケートと介護者の食事スタイルのアンケートに記入して、親の食事の実践を評価します。
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0週目、9週目、24週目
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苦痛に関連した身体尊重
時間枠：0週目、9週目、24週目
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すべての成人参加者は、食欲制御や拘束行動や睡眠不足などの代謝変数に影響を与える可能性のある摂食行動の特徴と要因を調べるために、ボディエスティームスケールを完了します。
各親は、子供の食事アンケートと介護者の食事スタイルのアンケートに記入して、親の食事の実践を評価します。
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0週目、9週目、24週目
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うつ病の症状
時間枠：0週目、9週目、24週目
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すべての成人参加者は、ベックうつ病目録を完成させます。
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0週目、9週目、24週目
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不安症状
時間枠：0週目、9週目、24週目
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すべての大人の参加者は、状態特性不安目録を完成させます。
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0週目、9週目、24週目
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ストレスレベル
時間枠：0週目、9週目、24週目
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すべての大人の参加者は、知覚ストレス スケールを完了します。
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0週目、9週目、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vicky Drapeau, PhD, RD、Laval University
- 主任研究者：Angelo Tremblay, PhD、Laval University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月19日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。