Productos lácteos enteros, control del peso corporal y salud metabólica
3 de octubre de 2023 actualizado por: Vicky Drapeau, Laval University
El papel de los productos lácteos enteros en el control del peso corporal y la salud metabólica en adultos y niños
El objetivo de esta investigación es aclarar el papel de los diferentes productos lácteos, incluidos los lácteos enteros y bajos en grasa, en el mantenimiento de la salud en adultos y niños a través de sus efectos más allá de su conocida contribución de nutrientes saludables.
Las consecuencias nocivas para la salud de la obesidad se reconocen como una importante carga financiera para los sistemas de atención de la salud.
Se ha sugerido que las dietas ricas en frutas y verduras y que también incluyen productos lácteos desempeñan un papel en el control del peso corporal y otros aspectos de la salud, incluido el mantenimiento de bacterias intestinales saludables.
Por el contrario, las dietas ricas en grasas, especialmente las ricas en grasas saturadas, se han relacionado con efectos negativos para la salud.
Aunque los productos lácteos representan una fuente importante de grasas saturadas, se ha propuesto que la combinación de nutrientes y formas alimenticias complejas de los diversos productos lácteos pueden contrarrestar los efectos negativos de la grasa.
Por lo tanto, un mayor consumo de productos lácteos muy probablemente podría proporcionar una solución dietética parcial para mejorar el peso corporal y la salud metabólica.
Por lo tanto, estamos investigando el papel de los productos lácteos enteros y bajos en grasa en sus diferentes formas físicas (es decir,
niveles variables de grasa que contribuyen a diferentes texturas) sobre el apetito, la ingesta de alimentos, el control del azúcar en la sangre (glucosa), el peso corporal, los niveles de colesterol y la presión arterial tanto en niños como en adultos.
Los productos lácteos existentes (leche, queso y yogur) que varían en contenido de grasa se compararán por sus efectos sobre la saciedad, la ingesta de alimentos, la glucosa, la insulina, las hormonas de la saciedad, las bacterias intestinales y otros parámetros metabólicos relacionados con la salud cardiometabólica en niños y adultos con peso normal. , así como en niños y adultos que viven con sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general es examinar los efectos a largo plazo de los productos lácteos enteros sobre el apetito y el control del peso corporal, la calidad de la dieta y la salud metabólica en adultos que viven con obesidad (18-55 años) y en niños (8-16 años) .
Este proyecto también tiene como objetivo identificar algunos mecanismos clave (es decir,
péptidos intestinales, microbiota intestinal) involucrados en el impacto beneficioso de los productos lácteos en estos resultados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención nutricional basada en la web que integra productos lácteos enteros o bajos en grasa en las dietas de las familias (al menos uno de los padres con un IMC >30 kg/m2) en condiciones de vida libre, en general. consumo de lácteos, peso y composición corporal, calidad de la dieta, rasgos alimentarios y psicoconductuales y resultados cardiometabólicos, en adultos y niños con peso normal/obesidad.
Este es un estudio aleatorizado, controlado, simple ciego que consta de tres grupos paralelos.
Las familias (n=25/grupo) se asignarán al azar a una intervención que promueva 1) lácteos bajos en grasa o 2) lácteos enteros) o 3) grupo de control (sin intervención pero con el mismo seguimiento) durante un período de 8 semanas .
La intervención nutricional tiene como objetivo aumentar la cantidad y variedad de productos lácteos (es decir,
leche, yogur y queso bajos en grasa y enteros) en la dieta.
Los periodos de evaluación de cada familia se realizarán antes del estudio (semana 0 en el laboratorio), al final (semana 9 en el hogar) y después de 3 meses (semana 20 en el hogar) después de la intervención.
Las mediciones incluyen antropometría, perfiles de lípidos y glucémicos en ayunas, calidad de la dieta, rasgos alimentarios y psicoconductuales y recompensa/apreciación/aceptación de alimentos.
La investigación propuesta proporcionará los datos oportunos necesarios para respaldar las recomendaciones de consumir productos lácteos bajos en grasa y con toda su grasa en personas que viven con obesidad, particularmente durante la pérdida y el mantenimiento del peso.
También proporcionará la base para las intervenciones familiares que tienen el potencial de impactar positivamente en la calidad de la dieta y el consumo de lácteos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lucie Brunelle, MSc, RD
- Número de teléfono: 406721 4186562131
- Correo electrónico: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shirin Panahi, PhD
- Número de teléfono: 406721 4186562131
- Correo electrónico: spanahi329@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V0A6
- Reclutamiento
- Laval University
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Contacto:
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- Número de teléfono: 406721 4186562131
- Correo electrónico: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 51 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de los padres son los siguientes:
- hombres y mujeres entre 18-55 años
- índice de masa corporal (IMC) entre 30-40 kg/m2
- ausencia de embarazo, lactancia o menopausia (sin menstruación)
- peso corporal estable (cambio de peso
Los criterios familiares son los siguientes:
- ser una familia compuesta por al menos un padre (madre/padre) y al menos dos hijos de 8 a 16 años (familias de 3 a 5 personas). Se reclutarán familias con al menos un padre obeso (IMC entre 30-40 kg/m2) ya que los niños que provienen de estas familias tienen más riesgo de desarrollar obesidad y pueden beneficiarse más de los productos lácteos.
- todos los participantes no deben tener alergias a los productos lácteos o intolerancia a la lactosa y gozar de buena salud general.
- dado que estamos reclutando adultos con obesidad y los productos lácteos pueden tener un impacto positivo en varios marcadores metabólicos, también se considerarán aquellos con hipertensión o perfiles de glucosa y lípidos en sangre deteriorados y/o que toman medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Productos lácteos bajos en grasa
Consumo de lácteos bajos en grasa (4 raciones/día con 2 raciones/día provenientes de yogur)
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Leche: baja en grasa (menos de 2% M.F.) Yogur: menos de 2% M.F.
Queso: menos del 20% M.F.
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Comparador activo: Productos lácteos enteros
Consumo de productos lácteos ricos en grasas (4 raciones/día con 2 raciones/día provenientes de yogur)
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Leche: leche entera Yogur: 2% y más M.F.
Queso: productos de queso regulares
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Sin intervención: Control
Se recomendará elegir productos lácteos bajos en grasa y alternativas según las recomendaciones de la Guía Alimentaria Canadiense de 2007 (2 porciones/día para adultos y 3-4 porciones/día para niños)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de lácteos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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# de porciones de lácteos
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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El peso corporal se medirá utilizando métodos estándar de laboratorio.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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La presión arterial se medirá utilizando métodos estándar de laboratorio.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Lípidos plasmáticos (colesterol total, colesterol HDL y LDL, triglicéridos)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Los lípidos plasmáticos se medirán utilizando métodos de laboratorio estándar.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Péptidos y hormonas gastrointestinales
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Se medirán las siguientes hormonas: adiponectina, amilina, leptina, grelina, péptido insulinotrópico de glucosa (GIP), péptido similar al glucagón (GLP-1), péptido tirosina tirosina (PYY), cortisol
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semana 0, semana 9, semana 24
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Microbiota oral (ADN bacteriano de la saliva)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Se recogerán muestras de saliva.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Ingesta habitual de alimentos y calidad de la dieta
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Recordatorios dietéticos basados en la web de 24 horas
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semana 0, semana 9, semana 24
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Comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Varios cuestionarios validados (p.
El Cuestionario de alimentación de tres factores y el Cuestionario de alimentación de tres factores para niños) se utilizarán para evaluar estos rasgos.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Actividad física
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Diario de actividad fisica
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semana 0, semana 9, semana 24
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Antojos
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos los participantes adultos completarán el Cuestionario de antojos de alimentos de estado/rasgo para examinar los rasgos del comportamiento alimentario y los factores que podrían influir en el control del apetito y las variables metabólicas, como el comportamiento de restricción y la privación del sueño.
Cada padre completará el cuestionario de alimentación del niño y el cuestionario de estilo de alimentación del cuidador para evaluar las prácticas de alimentación de los padres.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Hábitos de sueño
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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semana 0, semana 9, semana 24
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Se utilizará calorimetría indirecta.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Tendencias a comer compulsivamente
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos los participantes adultos completarán la Binge Scale para examinar los rasgos y factores del comportamiento alimentario que podrían influir en el control del apetito y las variables metabólicas, como el comportamiento de restricción y la privación del sueño.
Cada padre completará el cuestionario de alimentación del niño y el cuestionario de estilo de alimentación del cuidador para evaluar las prácticas de alimentación de los padres.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Restricción cognitiva, desinhibición, susceptibilidad al hambre
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos los participantes adultos completarán el Cuestionario alimentario de tres factores para examinar los rasgos del comportamiento alimentario y los factores que podrían influir en el control del apetito y las variables metabólicas, como el comportamiento de restricción y la privación del sueño.
Cada padre completará el cuestionario de alimentación del niño y el cuestionario de estilo de alimentación del cuidador para evaluar las prácticas de alimentación de los padres.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Estima corporal relacionada con la angustia
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos los participantes adultos completarán la Escala de estima corporal para examinar los rasgos y factores del comportamiento alimentario que podrían influir en el control del apetito y las variables metabólicas, como el comportamiento de restricción y la privación del sueño.
Cada padre completará el cuestionario de alimentación del niño y el cuestionario de estilo de alimentación del cuidador para evaluar las prácticas de alimentación de los padres.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos los participantes adultos completarán el Inventario de Depresión de Beck.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos los participantes adultos completarán el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Niveles de estres
Periodo de tiempo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos los participantes adultos completarán la Escala de estrés percibido.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
- Investigador principal: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAIRY-2019-397
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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