Laticínios integrais, controle do peso corporal e saúde metabólica
3 de outubro de 2023 atualizado por: Vicky Drapeau, Laval University
Papel dos laticínios integrais no controle do peso corporal e saúde metabólica em adultos e crianças
O objetivo desta pesquisa é esclarecer o papel de diferentes produtos lácteos, incluindo laticínios integrais e com baixo teor de gordura, na manutenção da saúde de adultos e crianças por meio de seus efeitos além de sua conhecida contribuição de nutrientes saudáveis.
As consequências deletérias da obesidade para a saúde são reconhecidas como um grande fardo financeiro para os sistemas de saúde.
Dietas ricas em frutas e vegetais e que também incluem produtos lácteos têm sido sugeridas para desempenhar um papel no controle do peso corporal e outros aspectos da saúde, incluindo a manutenção de bactérias intestinais saudáveis.
Em contraste, dietas com alto teor de gordura, especialmente aquelas ricas em gordura saturada, têm sido associadas a efeitos negativos à saúde.
Embora os produtos lácteos representem uma importante fonte de gordura saturada, foi proposto que a combinação de nutrientes e formas alimentares complexas dos vários produtos lácteos pode de fato neutralizar os efeitos negativos da gordura.
Assim, o aumento do consumo de produtos lácteos provavelmente poderia fornecer uma solução dietética parcial para melhorar o peso corporal e a saúde metabólica.
Portanto, estamos investigando o papel dos produtos lácteos integrais e com baixo teor de gordura em suas diferentes formas físicas (ou seja,
níveis variados de gordura que contribuem para diferentes texturas) no apetite, ingestão de alimentos, controle de açúcar no sangue (glicose), peso corporal, níveis de colesterol e pressão arterial em crianças e adultos.
Os produtos lácteos existentes (leite, queijo e iogurte) com teor de gordura variado serão comparados quanto aos seus efeitos na saciedade, ingestão de alimentos, glicose, insulina, hormônios da saciedade, bactérias intestinais e outros parâmetros metabólicos ligados à saúde cardiometabólica em crianças e adultos com peso normal , bem como em crianças e adultos que vivem com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral é examinar os efeitos a longo prazo de produtos lácteos integrais no apetite e controle do peso corporal, qualidade da dieta e saúde metabólica em adultos vivendo com obesidade (18-55 anos) e em crianças (8-16 anos). .
Este projeto também visa identificar alguns mecanismos-chave (i.e.
peptídeos intestinais, microbiota intestinal) envolvidos no impacto benéfico dos produtos lácteos nesses resultados.
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção nutricional baseada na web integrando laticínios integrais ou com baixo teor de gordura nas dietas de famílias (pelo menos um dos pais com IMC > 30 kg/m2) em condições de vida livre, em geral consumo de laticínios, peso e composição corporal, qualidade da dieta, características alimentares e psicocomportamentais e resultados cardiometabólicos, em adultos e crianças com peso normal/obesos.
Este é um estudo randomizado, controlado, simples-cego, composto por três grupos paralelos.
As famílias (n = 25/grupo) serão randomizadas para uma intervenção promovendo 1) baixo teor de gordura ou 2) laticínios integrais) ou 3) grupo controle (sem intervenção, mas mesmo acompanhamento) durante um período de 8 semanas .
A intervenção nutricional visa aumentar a quantidade e variedade de produtos lácteos (i.e.
leite magro e gordo, iogurte e queijo) na dieta.
Os períodos de avaliação para cada família serão realizados antes do estudo (semana 0 no laboratório), no final (semana 9 em casa) e após 3 meses (semana 20 em casa) após a intervenção.
As medições incluem antropometria, perfis lipídicos e glicêmicos em jejum, qualidade da dieta, alimentação e traços psicocomportamentais e recompensa/apreciação/aceitação alimentar.
A pesquisa proposta fornecerá dados oportunos necessários para apoiar as recomendações de consumo de laticínios com baixo teor de gordura e com alto teor de gordura em indivíduos que vivem com obesidade, particularmente durante a perda e manutenção do peso.
Também fornecerá a base para intervenções familiares que têm o potencial de impactar positivamente a qualidade da dieta e o consumo de laticínios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lucie Brunelle, MSc, RD
- Número de telefone: 406721 4186562131
- E-mail: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Shirin Panahi, PhD
- Número de telefone: 406721 4186562131
- E-mail: spanahi329@gmail.com
Locais de estudo
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Quebec
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V0A6
- Recrutamento
- Laval University
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Contato:
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- Número de telefone: 406721 4186562131
- E-mail: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 51 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios principais são os seguintes:
- homens e mulheres entre 18-55 anos
- índice de massa corporal (IMC) entre 30-40 kg/m2
- ausência de gravidez, amamentação ou menopausa (sem menstruação)
- peso corporal estável (mudança de peso
Os critérios familiares são os seguintes:
- ser uma família composta por pelo menos um dos pais (mãe/pai) e pelo menos dois filhos entre 8 a 16 anos (famílias entre 3 a 5 pessoas). Famílias com pelo menos um dos pais obeso (IMC entre 30-40 kg/m2) serão recrutadas, uma vez que as crianças provenientes dessas famílias correm maior risco de desenvolver obesidade e podem se beneficiar mais de produtos lácteos
- todos os participantes não devem ter alergia a produtos lácteos ou intolerância à lactose e estar em boa saúde geral.
- como estamos recrutando adultos com obesidade e produtos lácteos podem impactar positivamente vários marcadores metabólicos, aqueles com hipertensão ou perfil lipídico e glicêmico deteriorado e/ou tomando medicamentos também serão considerados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Laticínios com baixo teor de gordura
Consumo de laticínios com baixo teor de gordura (4 porções/dia com 2 porções/dia provenientes de iogurte)
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Leite: baixo teor de gordura (menos de 2% M.F.) Iogurte: menos de 2% M.F.
Queijo: menos de 20% M.F.
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Comparador Ativo: Laticínios integrais
Consumo de laticínios com alto teor de gordura (4 porções/dia com 2 porções/dia provenientes de iogurte)
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Leite: leite gordo Iogurte: 2% e mais M.F.
Queijo: produtos de queijo regulares
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Sem intervenção: Ao controle
Será recomendado escolher produtos lácteos com baixo teor de gordura e alternativas com base nas recomendações do Guia Alimentar Canadense de 2007 (2 porções/dia para adultos e 3-4 porções/dia para crianças)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de laticínios
Prazo: 8 semanas
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# de porções de laticínios
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal (kg)
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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O peso corporal será medido usando métodos laboratoriais padrão
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semana 0, semana 9, semana 24
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Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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A pressão arterial será medida usando métodos laboratoriais padrão
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semana 0, semana 9, semana 24
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Lipídios plasmáticos (colesterol total, colesterol HDL e LDL, triglicerídeos)
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Os lipídios plasmáticos serão medidos usando métodos laboratoriais padrão
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semana 0, semana 9, semana 24
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Peptídeos e hormônios gastrointestinais
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Serão dosados os seguintes hormônios: adiponectina, amilina, leptina, grelina, peptídeo insulinotrópico glicose (GIP), peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1), peptídeo tirosina tirosina (PYY), cortisol
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semana 0, semana 9, semana 24
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Microbiota oral (DNA bacteriano da saliva)
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Amostras de saliva serão coletadas.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Consumo alimentar habitual e qualidade da dieta
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Recordatórios alimentares de 24 horas baseados na web
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semana 0, semana 9, semana 24
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Comportamentos alimentares
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Vários questionários validados (por exemplo,
Questionário de Alimentação de Três Fatores e Questionário de Alimentação de Três Fatores para Crianças) serão usados para avaliar essas características
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semana 0, semana 9, semana 24
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Atividade física
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Diário de atividade física
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semana 0, semana 9, semana 24
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Desejos
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos os participantes adultos preencherão o Questionário de estado/traço de desejo por comida para examinar os traços de comportamento alimentar e os fatores que podem influenciar o controle do apetite e as variáveis metabólicas, como comportamento de restrição e privação de sono.
Cada pai preencherá o questionário de alimentação da criança e o questionário de estilo de alimentação do cuidador para avaliar as práticas de alimentação dos pais.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Hábitos de dormir
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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semana 0, semana 9, semana 24
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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A calorimetria indireta será usada
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semana 0, semana 9, semana 24
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Tendências de compulsão alimentar
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos os participantes adultos preencherão a Escala de Compulsão Alimentar para examinar os traços de comportamento alimentar e os fatores que podem influenciar o controle do apetite e as variáveis metabólicas, como comportamento de restrição e privação de sono.
Cada pai preencherá o questionário de alimentação da criança e o questionário de estilo de alimentação do cuidador para avaliar as práticas de alimentação dos pais.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Restrição cognitiva, desinibição, suscetibilidade à fome
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos os participantes adultos preencherão o Questionário de Alimentação de Três Fatores para examinar os traços de comportamento alimentar e os fatores que podem influenciar o controle do apetite e as variáveis metabólicas, como comportamento de restrição e privação de sono.
Cada pai preencherá o questionário de alimentação da criança e o questionário de estilo de alimentação do cuidador para avaliar as práticas de alimentação dos pais.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Estima corporal relacionada ao sofrimento
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos os participantes adultos preencherão a Escala de Estima Corporal para examinar os traços de comportamento alimentar e os fatores que podem influenciar o controle do apetite e as variáveis metabólicas, como comportamento de restrição e privação de sono.
Cada pai preencherá o questionário de alimentação da criança e o questionário de estilo de alimentação do cuidador para avaliar as práticas de alimentação dos pais.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Sintomas de depressão
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos os participantes adultos preencherão o Inventário de Depressão de Beck.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Sintomas de ansiedade
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos os participantes adultos preencherão o Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Níveis de estresse
Prazo: semana 0, semana 9, semana 24
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Todos os participantes adultos preencherão a Escala de Estresse Percebido.
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semana 0, semana 9, semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
- Investigador principal: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAIRY-2019-397
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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