全脂乳制品、体重控制和代谢健康
2023年10月3日 更新者：Vicky Drapeau、Laval University
全脂乳制品对成人和儿童体重控制和代谢健康的作用
这项研究的目的是阐明不同乳制品（包括全脂和低脂乳制品）在维持成人和儿童健康方面的作用，其作用超出了众所周知的健康营养成分。
肥胖的有害健康后果被认为是医疗保健系统的主要经济负担。
富含水果和蔬菜以及还包括乳制品的饮食已被建议在控制体重和健康的其他方面发挥作用，包括维持健康的肠道细菌。
相比之下，全脂饮食，尤其是饱和脂肪含量高的饮食，与负面健康影响有关。
尽管乳制品是饱和脂肪的重要来源，但有人提出，各种乳制品的营养成分和复杂食物形式的结合实际上可能会抵消脂肪的负面影响。
因此，增加乳制品的摄入量很可能为改善体重和代谢健康提供部分饮食解决方案。
因此，我们正在研究全脂和低脂乳制品在不同物理形式（即乳制品）中的作用。
导致不同质地的不同脂肪水平）对儿童和成人的食欲、食物摄入、血糖（葡萄糖）控制、体重、胆固醇水平和血压的影响。
将比较脂肪含量不同的现有乳制品（牛奶、奶酪和酸奶）对正常体重儿童和成人的饱腹感、食物摄入、葡萄糖、胰岛素、饱腹感激素、肠道细菌和其他与心脏代谢健康相关的代谢参数的影响，以及超重和肥胖的儿童和成人。
研究概览
详细说明
总体目标是研究全脂乳制品对肥胖成人（18-55 岁）和儿童（8-16 岁）的食欲和体重控制、饮食质量和代谢健康的长期影响.
该项目还旨在确定一些关键机制（即
肠道肽、肠道微生物群）参与乳制品对这些结果的有益影响。
本研究旨在评估在自由生活条件下将全脂或低脂乳制品纳入家庭（至少一位 BMI >30 kg/m2 的父母）饮食的基于网络的营养干预对整体的影响正常体重/肥胖成人和儿童的乳制品消费、体重和成分、饮食质量、饮食和心理行为特征以及心脏代谢结果。
这是一项由三个平行组组成的随机、对照、单盲研究。
在 8 周的时间内，家庭（n=25/组）将被随机分配到促进 1）低脂或 2）全脂乳制品或 3）对照组（无干预但随访相同） .
营养干预旨在增加乳制品的数量和种类（即
饮食中的低脂和全脂牛奶、酸奶和奶酪）。
每个家庭的评估期将在研究前（实验室第 0 周）、研究结束时（在家第 9 周）和干预后 3 个月后（在家第 20 周）进行。
测量包括人体测量学、空腹血脂和血糖曲线、饮食质量、饮食和心理行为特征以及食物奖励/欣赏/接受。
拟议的研究将提供所需的及时数据，以支持建议肥胖患者食用低脂和全脂乳制品，尤其是在减肥和维持体重期间。
它还将为有可能对饮食质量和乳制品消费产生积极影响的家庭干预措施提供基础。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lucie Brunelle, MSc, RD
- 电话号码：406721 4186562131
- 邮箱：lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
研究联系人备份
- 姓名：Shirin Panahi, PhD
- 电话号码：406721 4186562131
- 邮箱：spanahi329@gmail.com
学习地点
-
-
Quebec
-
Quebec City、Quebec、加拿大、G1V0A6
- 招聘中
- Laval University
-
接触：
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- 电话号码：406721 4186562131
- 邮箱：lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 51年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
家长标准如下：
- 18-55岁之间的男性和女性
- 体重指数 (BMI) 在 30-40 kg/m2 之间
- 没有怀孕、哺乳或更年期（无月经）
- 体重稳定（体重变化
家庭标准如下：
- 由至少一位父母（母亲/父亲）和至少两名 8 至 16 岁的儿童组成的家庭（3 至 5 人的家庭）。 将招募至少有一个肥胖父母（BMI 在 30-40 kg/m2 之间）的家庭，因为来自这些家庭的孩子更容易患肥胖症，并且可能从乳制品中获益更多
- 所有参与者都应该对乳制品没有过敏或乳糖不耐症，并且身体健康。
- 由于我们正在招募患有肥胖症的成年人，而乳制品可能会对一些代谢指标产生积极影响，因此还将考虑那些患有高血压或血糖和血脂状况恶化和/或正在服用药物的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：低脂乳制品
低脂乳制品的消费量（4 份/天，其中 2 份/天来自酸奶）
|
牛奶：低脂（低于 2% M.F.） 酸奶：低于 2% M.F.
奶酪：低于 20% M.F.
|
|
有源比较器：全脂乳制品
高脂肪乳制品的消费（4 份/天，其中 2 份/天来自酸奶）
|
牛奶：全脂牛奶 酸奶：2% 以上 M.F.
奶酪：普通奶酪制品
|
|
无干预：控制
将根据 2007 年加拿大食品指南的建议，建议选择低脂乳制品和替代品（成人每天 2 份，儿童每天 3-4 份）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳制品消费
大体时间：8周
|
# 份奶制品
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重（公斤）
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
将使用标准实验室方法测量体重
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
收缩压和舒张压 (mmHg)
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
将使用标准实验室方法测量血压
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
血脂（总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
将使用标准实验室方法测量血浆脂质
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
胃肠肽和激素
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
将测量以下激素：脂联素、胰淀素、瘦素、生长素释放肽、葡萄糖促胰岛素肽 (GIP)、胰高血糖素样肽 (GLP-1)、肽酪氨酸酪氨酸 (PYY)、皮质醇
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
口腔微生物群（唾液中的细菌 DNA）
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
将收集唾液样本。
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
习惯性食物摄入量和饮食质量
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
24 小时基于网络的饮食回忆
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
饮食行为
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
各种经过验证的问卷（例如
三因素饮食问卷和儿童三因素饮食问卷）将用于评估这些特征
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
体力活动
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
运动日记
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
渴望
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
所有成年参与者都将完成状态/特质食物渴望问卷调查，以检查饮食行为特征和可能影响食欲控制和代谢变量（如克制行为和睡眠剥夺）的因素。
每位家长将完成孩子的喂养问卷和看护者喂养方式问卷，以评估父母的喂养方式。
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
睡眠习惯
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
匹兹堡睡眠质量指数问卷
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
静息代谢率
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
将使用间接量热法
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
暴食倾向
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
所有成年参与者都将完成暴饮暴食量表，以检查可能影响食欲控制和代谢变量（如克制行为和睡眠剥夺）的饮食行为特征和因素。
每位家长将完成孩子的喂养问卷和看护者喂养方式问卷，以评估父母的喂养方式。
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
认知抑制、去抑制、对饥饿的易感性
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
所有成年参与者都将完成三因素饮食调查问卷，以检查可能影响食欲控制和代谢变量（如克制行为和睡眠剥夺）的饮食行为特征和因素。
每位家长将完成孩子的喂养问卷和看护者喂养方式问卷，以评估父母的喂养方式。
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
痛苦相关的身体自尊
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
所有成年参与者都将完成身体自尊量表，以检查可能影响食欲控制和代谢变量（如克制行为和睡眠剥夺）的饮食行为特征和因素。
每位家长将完成孩子的喂养问卷和看护者喂养方式问卷，以评估父母的喂养方式。
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
抑郁症状
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
所有成年参与者都将完成贝克抑郁量表。
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
焦虑症状
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
所有成人参与者都将完成状态-特质焦虑量表。
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
|
压力水平
大体时间：第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
所有成人参与者都将完成感知压力量表。
|
第 0 周、第 9 周、第 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vicky Drapeau, PhD, RD、Laval University
- 首席研究员：Angelo Tremblay, PhD、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月19日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.