Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes zsírtartalmú tejtermékek, testsúlyszabályozás és anyagcsere-egészségügy

2023. október 3. frissítette: Vicky Drapeau, Laval University

A teljes zsírtartalmú tejtermékek szerepe a testsúly szabályozásában és az anyagcsere egészségében felnőtteknél és gyermekeknél

A kutatás célja, hogy tisztázza a különböző tejtermékek, köztük a teljes zsírtartalmú és alacsony zsírtartalmú tejtermékek szerepét a felnőttek és a gyermekek egészségének megőrzésében, az egészséges tápanyagok jól ismert hozzájárulásán túl. Az elhízás káros egészségügyi következményeit az egészségügyi ellátórendszerek jelentős pénzügyi terheként ismerik el. A gyümölcsökben és zöldségekben gazdag, valamint a tejtermékeket is tartalmazó étrendekről azt feltételezték, hogy szerepet játszanak a testsúly szabályozásában és az egészség egyéb vonatkozásaiban, beleértve az egészséges bélbaktériumok fenntartását. Ezzel szemben a teljes zsírtartalmú étrendeket, különösen a magas telített zsírtartalmú étrendeket negatív egészségügyi hatásokkal hozták összefüggésbe. Bár a tejtermékek a telített zsírok fontos forrását jelentik, felvetették, hogy a tápanyagok és a különböző tejtermékek összetett élelmiszerformáinak kombinációja valójában ellensúlyozhatja a zsír negatív hatásait. Így a tejtermékek megnövekedett fogyasztása nagy valószínűséggel részleges diétás megoldást jelenthet a testsúly és az anyagcsere egészségének javulására. Ezért mind a teljes zsírtartalmú, mind az alacsony zsírtartalmú tejtermékek szerepét vizsgáljuk különböző fizikai formájukban (pl. különböző zsírszintek, amelyek hozzájárulnak a különböző állagokhoz) az étvágyra, a táplálékfelvételre, a vércukorszint (glükóz) szabályozására, a testsúlyra, a koleszterinszintre és a vérnyomásra mind gyermekeknél, mind felnőtteknél. A meglévő tejtermékek (tej, sajt és joghurt) zsírtartalmát összehasonlítják majd a jóllakottságra, a táplálékbevitelre, a glükózra, az inzulinra, a jóllakottság hormonokra, a bélbaktériumokra és a normál testsúlyú gyermekek és felnőttek kardiometabolikus egészségéhez kapcsolódó egyéb metabolikus paraméterekre gyakorolt ​​hatásuk tekintetében. , valamint túlsúllyal és elhízással élő gyermekeknél és felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az átfogó cél a teljes zsírtartalmú tejtermékek hosszú távú hatásainak vizsgálata az étvágyra és a testsúly szabályozására, az étrend minőségére és az anyagcsere egészségére az elhízott felnőtteknél (18-55 év) és gyermekeknél (8-16 év). . A projekt célja továbbá néhány kulcsfontosságú mechanizmus azonosítása (pl. bélpeptidek, bél mikrobiota), amelyek részt vesznek a tejtermékek jótékony hatásában ezekre az eredményekre. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a teljes zsírtartalmú vagy alacsony zsírtartalmú tejtermékeket a családok étrendjébe (legalább egy szülő, akinek BMI > 30 kg/m2) étrendjébe integráló web-alapú táplálkozási beavatkozás általános hatását szabad életkörülmények között. tejfogyasztás, testtömeg és -összetétel, étrend minősége, étkezési és pszicho-viselkedési jellemzők és kardiometabolikus eredmények normál súlyú/elhízott felnőtteknél és gyermekeknél. Ez egy randomizált, kontrollált, egyszeresen vak vizsgálat, amely három párhuzamos csoportból áll. A családokat (n=25/csoport) véletlenszerűen besorolják egy 1) alacsony zsírtartalmú vagy 2) teljes zsírtartalmú tejtermékeket vagy 3) kontrollcsoportba (nincs beavatkozás, de ugyanaz a nyomon követés) egy 8 hetes időszak alatt. . A táplálkozási beavatkozás célja a tejtermékek mennyiségének és változatosságának növelése (pl. alacsony és teljes zsírtartalmú tej, joghurt és sajt) az étrendben. Az értékelési időszakokat minden családnál a vizsgálat előtt (0. hét a laborban), a végén (9. hét otthon) és a beavatkozást követő 3 hónap elteltével (20. hét otthon) végezzük. A mérések közé tartozik az antropometria, az éhgyomri lipid- és glikémiás profilok, az étrend minősége, az étkezési és pszicho-viselkedési jellemzők, valamint az étel jutalma/megbecsülése/elfogadása. A javasolt kutatás időszerű adatokat fog szolgáltatni ahhoz, hogy alátámassza az alacsony és teljes zsírtartalmú tejtermékek fogyasztására vonatkozó ajánlásokat az elhízással élő egyének esetében, különösen a fogyás és a fenntartás során. Ez biztosítja majd a családi beavatkozások alapját is, amelyek pozitív hatással lehetnek az étrend minőségére és a tejfogyasztásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V0A6
        • Toborzás
        • Laval University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A szülői kritériumok a következők:

  • férfiak és nők 18-55 év között
  • testtömeg-index (BMI) 30-40 kg/m2 között
  • terhesség, szoptatás vagy menopauza hiánya (nincs menstruáció)
  • stabil testsúly (súlyváltozás

A családi kritériumok a következők:

  • legalább egy szülőből (anya/apa) és legalább két 8-16 év közötti gyermekből álló család (3-5 fős családok). Olyan családokat vesznek fel, ahol legalább egy elhízott szülő (BMI 30-40 kg/m2 között van), mivel az ezekből a családokból származó gyerekek nagyobb kockázatot jelentenek az elhízás kialakulásában, és nagyobb hasznot húzhatnak a tejtermékekből.
  • minden résztvevőnek nem lehet tejtermékallergiája vagy laktóz intoleranciája, és jó általános egészségi állapotnak kell lennie.
  • Mivel elhízott felnőtteket veszünk fel, és a tejtermékek számos anyagcsere-markerre pozitívan hathatnak, a magas vérnyomással, vagy leromlott vércukor- és lipidprofillal rendelkezők és/vagy gyógyszerek szedése is számításba jön.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony zsírtartalmú tejtermékek
Alacsony zsírtartalmú tejtermékek fogyasztása (4 adag/nap, 2 adag joghurtból)
Egyéb: Alacsony zsírtartalmú tejtermékek
Tej: alacsony zsírtartalmú (kevesebb, mint 2% M.F.) Joghurt: kevesebb, mint 2% M.F. Sajt: kevesebb, mint 20% M.F.
Aktív összehasonlító: Teljes zsírtartalmú tejtermékek
Magas zsírtartalmú tejtermékek fogyasztása (4 adag/nap, 2 adag joghurtból)
Egyéb: Teljes zsírtartalmú tejtermékek
Tej: teljes zsírtartalmú tej Joghurt: 2% és több M.F. Sajt: szokásos sajttermékek
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Javasoljuk az alacsony zsírtartalmú tejtermékek és alternatívák választását a 2007-es kanadai élelmiszer-kalauz ajánlásai alapján (2 adag/nap felnőtteknek és 3-4 adag/nap gyerekeknek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tejtermékek fogyasztása
Időkeret: 8 hét
# adag tejtermék
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg (kg)
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
A testtömeg mérése standard laboratóriumi módszerekkel történik
0. hét, 9. hét, 24. hét
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
A vérnyomást szabványos laboratóriumi módszerekkel mérik
0. hét, 9. hét, 24. hét
Plazma lipidek (teljes koleszterin, HDL és LDL koleszterin, trigliceridek)
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
A plazma lipideket standard laboratóriumi módszerekkel kell mérni
0. hét, 9. hét, 24. hét
Gasztrointesztinális peptidek és hormonok
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
A következő hormonokat mérik: adiponektin, amilin, leptin, ghrelin, glükóz inzulinotróp peptid (GIP), glukagonszerű peptid (GLP-1), peptid tirozin tirozin (PYY), kortizol
0. hét, 9. hét, 24. hét
Orális mikrobiota (nyálból származó bakteriális DNS)
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Nyálmintákat gyűjtenek.
0. hét, 9. hét, 24. hét
Szokásos táplálékfelvétel és étrend minősége
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
24 órás webalapú étrendi visszahívások
0. hét, 9. hét, 24. hét
Étkezési magatartások
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Különféle hitelesített kérdőívek (pl. A háromfaktoros étkezési kérdőív és a gyermek háromfaktoros étkezési kérdőív) segítségével értékeljük ezeket a tulajdonságokat.
0. hét, 9. hét, 24. hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Testmozgási napló
0. hét, 9. hét, 24. hét
Vágyak
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Minden felnőtt résztvevő kitölti az Állapot/Tulajdonság Ételvágy kérdőívet, hogy megvizsgálja az étkezési viselkedés jellemzőit és azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az étvágyszabályozást és az anyagcsere-változókat, például a visszatartó viselkedést és az alvásmegvonást. Minden szülő kitölti a gyermek táplálkozási kérdőívét és a gondozói etetési stílus kérdőívét, hogy értékelje a szülői táplálási gyakorlatot.
0. hét, 9. hét, 24. hét
Alvási szokások
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Pittsburgh-i alvásminőség-index kérdőív
0. hét, 9. hét, 24. hét
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Indirekt kalorimetriát kell alkalmazni
0. hét, 9. hét, 24. hét
Falási hajlamok
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Minden felnőtt résztvevő kitölti a Binge Scale-t, hogy megvizsgálja az étkezési viselkedés jellemzőit és azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az étvágyszabályozást és az anyagcsere-változókat, például a visszafogott viselkedést és az alvásmegvonást. Minden szülő kitölti a gyermek táplálkozási kérdőívét és a gondozói etetési stílus kérdőívét, hogy értékelje a szülői táplálási gyakorlatot.
0. hét, 9. hét, 24. hét
Kognitív visszafogottság, gátlástalanság, éhségre való hajlam
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Minden felnőtt résztvevő kitölti a Háromfaktoros étkezési kérdőívet, hogy megvizsgálja azokat az étkezési viselkedési jellemzőket és tényezőket, amelyek befolyásolhatják az étvágyszabályozást és az anyagcsere-változókat, mint például a visszafogott viselkedés és az alvásmegvonás. Minden szülő kitölti a gyermek táplálkozási kérdőívét és a gondozói etetési stílus kérdőívét, hogy értékelje a szülői táplálási gyakorlatot.
0. hét, 9. hét, 24. hét
A szorongással összefüggő testbecsülés
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Minden felnőtt résztvevő kitölti a Testértékelési Skálát, hogy megvizsgálja az étkezési viselkedés jellemzőit és azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják az étvágyszabályozást és az anyagcsere-változókat, mint például a visszafogott viselkedés és az alvásmegvonás. Minden szülő kitölti a gyermek táplálkozási kérdőívét és a gondozói etetési stílus kérdőívét, hogy értékelje a szülői táplálási gyakorlatot.
0. hét, 9. hét, 24. hét
Depressziós tünetek
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Minden felnőtt résztvevő kitölti a Beck-depressziós leltárt.
0. hét, 9. hét, 24. hét
Szorongásos tünetek
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Minden felnőtt résztvevő kitölti az állapot-vonás szorongás leltárt.
0. hét, 9. hét, 24. hét
Stresszszintek
Időkeret: 0. hét, 9. hét, 24. hét
Minden felnőtt résztvevő kitölti az észlelt stressz skálát.
0. hét, 9. hét, 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
  • Kutatásvezető: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAIRY-2019-397

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel