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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05417347
전지방 유제품, 체중 조절 및 신진대사 건강
2023년 10월 3일 업데이트: Vicky Drapeau, Laval University
성인과 어린이의 체중 조절 및 대사 건강에 대한 전지방 유제품의 역할
이 연구의 목적은 성인과 어린이의 건강 유지에 있어서 전지방 유제품과 저지방 유제품을 포함한 다양한 유제품의 역할을 밝히는 것입니다.
비만의 해로운 건강 결과는 의료 시스템에 대한 주요 재정적 부담으로 인식됩니다.
과일과 채소가 풍부하고 유제품을 포함하는 식단은 체중 조절과 건강한 장내 세균 유지를 포함한 건강의 다른 측면에서 역할을 하는 것으로 제안되었습니다.
대조적으로, 전 지방 식단, 특히 포화 지방이 많은 식단은 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
유제품은 포화 지방의 중요한 공급원이지만 다양한 유제품의 영양소와 복잡한 식품 형태의 조합이 실제로 지방의 부정적인 영향을 상쇄할 수 있다고 제안되었습니다.
따라서 유제품 소비 증가는 체중 및 신진대사 건강 개선을 위한 부분적인 식이 솔루션을 제공할 가능성이 매우 높습니다.
따라서 우리는 다양한 물리적 형태(예:
다른 질감에 기여하는 다양한 수준의 지방)이 식욕, 음식 섭취, 혈당(포도당) 조절, 체중, 콜레스테롤 수치, 어린이와 성인 모두의 혈압에 영향을 미칩니다.
지방 함량이 다양한 기존 유제품(우유, 치즈, 요거트)은 포만감, 음식 섭취, 포도당, 인슐린, 포만감 호르몬, 장내 세균 및 정상 체중 어린이와 성인의 심장대사 건강과 관련된 기타 대사 매개변수에 미치는 영향을 비교합니다. , 과체중 및 비만과 함께 생활하는 어린이 및 성인뿐만 아니라.
연구 개요
상세 설명
전반적인 목표는 비만 성인(18-55세)과 어린이(8-16세)의 식욕 및 체중 조절, 식이 품질 및 신진대사 건강에 대한 전지방 유제품의 장기적인 영향을 조사하는 것입니다. .
이 프로젝트는 또한 몇 가지 주요 메커니즘(즉,
장 펩티드, 장 미생물총)이 이러한 결과에 대한 유제품의 유익한 영향에 관여합니다.
이 연구의 목적은 자유 생활 조건 하에서 전 지방 또는 저지방 유제품을 가족의 식단에 통합하는 웹 기반 영양 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 정상 체중/비만 성인 및 어린이의 유제품 소비, 체중 및 구성, 식이 품질, 식사 및 심리 행동 특성 및 심장 대사 결과.
이것은 세 개의 병렬 그룹으로 구성된 무작위, 통제, 단일 맹검 연구입니다.
가족(n=25/그룹)은 8주 동안 1) 저지방 또는 2) 전지방 유제품 또는 3) 대조군(개입은 없지만 동일한 후속 조치)을 촉진하는 개입으로 무작위 배정됩니다. .
영양 개입은 유제품의 양과 다양성을 늘리는 것을 목표로 합니다.
저지방 및 전지방 우유, 요거트 및 치즈)를 식단에 포함합니다.
각 가족에 대한 평가 기간은 연구 전(실험실에서 0주차), 종료 시(집에서 9주차), 개입 후 3개월 후(집에서 20주차)에 수행됩니다.
측정에는 인체 측정법, 공복 지질 및 혈당 프로필, 식이 품질, 식사 및 심리 행동 특성, 음식 보상/감사/수용이 포함됩니다.
제안된 연구는 특히 체중 감량 및 유지 기간 동안 비만 환자의 저지방 및 전지방 유제품 소비 권장 사항을 지원하는 데 필요한 시기적절한 데이터를 제공할 것입니다.
또한 식단의 질과 유제품 소비에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있는 가족 개입의 기초를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucie Brunelle, MSc, RD
- 전화번호: 406721 4186562131
- 이메일: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Shirin Panahi, PhD
- 전화번호: 406721 4186562131
- 이메일: spanahi329@gmail.com
연구 장소
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Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V0A6
- 모병
- Laval University
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연락하다:
- Lucie Brunelle, MSc, RD
- 전화번호: 406721 4186562131
- 이메일: lucie.brunelle@kin.ulaval.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
상위 기준은 다음과 같습니다.
- 18-55세 사이의 남녀
- 체질량지수(BMI) 30~40kg/m2
- 임신, 모유 수유 또는 폐경기(월경 없음)의 부재
- 안정적인 체중(체중 변화
가족 기준은 다음과 같습니다.
- 최소 한 명의 부모(어머니/아버지)와 8세에서 16세 사이의 최소 두 명의 자녀(3명에서 5명 사이의 가족)로 구성된 가족입니다. 비만인 부모(30-40kg/m2 사이의 BMI)가 적어도 한 명 있는 가족은 이러한 가족의 자녀가 비만 발병 위험이 더 높고 유제품에서 더 많은 혜택을 받을 수 있기 때문에 모집됩니다.
- 모든 참가자는 유제품에 대한 알레르기나 유당 불내증이 없고 전반적으로 건강해야 합니다.
- 우리는 비만이 있는 성인을 모집하고 있으며 유제품은 여러 대사 지표에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으므로 고혈압, 혈당 및 지질 프로필 저하 및/또는 약물 복용이 있는 성인도 고려됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저지방 유제품
저지방 유제품 섭취(하루 4인분, 요구르트는 2인분/일)
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우유: 저지방(M.F. 2% 미만) 요구르트: M.F. 2% 미만
치즈: M.F. 20% 미만
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활성 비교기: 전지방 유제품
고지방 유제품 섭취(요구르트에서 나오는 2인분/일 포함 4인분/일)
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우유: 전지우유 요구르트: 2% 이상 M.F.
치즈: 일반 치즈 제품
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간섭 없음: 제어
2007 Canadian Food Guide(성인 1일 2인분, 어린이 3-4인분)의 권장 사항에 따라 저지방 유제품 및 대체 식품을 선택하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유제품 소비
기간: 8주
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유제품 제공량
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(kg)
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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표준 실험실 방법을 사용하여 체중을 측정합니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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혈압은 표준 실험실 방법을 사용하여 측정됩니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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혈장 지질(총 콜레스테롤, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드)
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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혈장 지질은 표준 실험실 방법을 사용하여 측정됩니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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위장관 펩티드 및 호르몬
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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다음 호르몬이 측정됩니다: 아디포넥틴, 아밀린, 렙틴, 그렐린, 포도당 인슐린분비 펩티드(GIP), 글루카곤 유사 펩티드(GLP-1), 펩티드 티로신 티로신(PYY), 코르티솔
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0주차, 9주차, 24주차
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구강 미생물총(타액의 박테리아 DNA)
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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타액 샘플이 수집됩니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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습관적인 음식 섭취와 식단의 질
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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24시간 웹 기반 식이 리콜
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0주차, 9주차, 24주차
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식습관
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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검증된 다양한 설문지(예:
3요소 섭식 설문지 및 아동 3요소 섭식 설문지)를 사용하여 이러한 특성을 평가합니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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신체 활동
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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신체 활동 일기
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0주차, 9주차, 24주차
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갈망
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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모든 성인 참가자는 억제 행동 및 수면 부족과 같은 식욕 조절 및 대사 변수에 영향을 미칠 수 있는 식습관 특성 및 요인을 조사하기 위해 주/특성 음식 갈망 설문지를 작성합니다.
각 부모는 자녀의 급식 설문지와 보호자 급식 방식 설문지를 작성하여 부모의 급식 관행을 평가합니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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잠자는 습관
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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피츠버그 수면 품질 지수 설문지
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0주차, 9주차, 24주차
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휴식기 대사율
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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간접 열량계가 사용됩니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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폭식 경향
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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모든 성인 참가자는 폭식 척도를 작성하여 식욕 조절 및 억제 행동 및 수면 부족과 같은 대사 변수에 영향을 줄 수 있는 식습관 특성 및 요인을 조사합니다.
각 부모는 자녀의 급식 설문지와 보호자 급식 방식 설문지를 작성하여 부모의 급식 관행을 평가합니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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인지 억제, 탈억제, 배고픔에 대한 감수성
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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모든 성인 참가자는 식욕 조절 및 억제 행동 및 수면 부족과 같은 대사 변수에 영향을 미칠 수 있는 섭식 행동 특성 및 요인을 조사하기 위해 3요소 섭식 설문지를 작성합니다.
각 부모는 자녀의 급식 설문지와 보호자 급식 방식 설문지를 작성하여 부모의 급식 관행을 평가합니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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고통과 관련된 신체 존중
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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모든 성인 참가자는 신체 존중 척도를 작성하여 식욕 조절 및 억제 행동 및 수면 부족과 같은 대사 변수에 영향을 줄 수 있는 식습관 특성 및 요인을 검사합니다.
각 부모는 자녀의 급식 설문지와 보호자 급식 방식 설문지를 작성하여 부모의 급식 관행을 평가합니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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우울증 증상
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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모든 성인 참가자는 Beck 우울증 목록을 작성합니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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불안 증상
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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모든 성인 참가자는 상태-특성 불안 목록을 작성합니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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스트레스 수준
기간: 0주차, 9주차, 24주차
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모든 성인 참가자는 인지된 스트레스 척도를 완료합니다.
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0주차, 9주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
- 수석 연구원: Angelo Tremblay, PhD, Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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