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Latticini grassi, controllo del peso corporeo e salute metabolica

3 ottobre 2023 aggiornato da: Vicky Drapeau, Laval University

Il ruolo dei prodotti lattiero-caseari grassi sul controllo del peso corporeo e sulla salute metabolica negli adulti e nei bambini

Lo scopo di questa ricerca è chiarire il ruolo dei diversi prodotti lattiero-caseari, compresi i latticini interi e magri, nel mantenimento della salute negli adulti e nei bambini attraverso i suoi effetti oltre al loro noto contributo di nutrienti sani. Le conseguenze deleterie per la salute dell'obesità sono riconosciute come un grave onere finanziario per i sistemi sanitari. È stato suggerito che le diete ricche di frutta e verdura e che includono anche latticini svolgano un ruolo nel controllo del peso corporeo e in altri aspetti della salute, incluso il mantenimento di batteri intestinali sani. Al contrario, le diete ricche di grassi, in particolare quelle ricche di grassi saturi, sono state associate a effetti negativi sulla salute. Sebbene i prodotti lattiero-caseari rappresentino un'importante fonte di grassi saturi, è stato ipotizzato che la combinazione di nutrienti e forme alimentari complesse dei vari prodotti lattiero-caseari possa in realtà contrastare gli effetti negativi dei grassi. Pertanto, l'aumento del consumo di prodotti lattiero-caseari potrebbe molto probabilmente fornire una soluzione dietetica parziale per migliorare il peso corporeo e la salute metabolica. Pertanto, stiamo studiando il ruolo dei latticini interi e a basso contenuto di grassi nelle loro diverse forme fisiche (ad es. diversi livelli di grassi che contribuiscono a diverse trame) sull'appetito, l'assunzione di cibo, il controllo della glicemia (glucosio), il peso corporeo, i livelli di colesterolo e la pressione sanguigna sia nei bambini che negli adulti. I prodotti lattiero-caseari esistenti (latte, formaggio e yogurt) che variano nel contenuto di grassi saranno confrontati per i loro effetti su sazietà, assunzione di cibo, glucosio, insulina, ormoni della sazietà, batteri intestinali e altri parametri metabolici legati alla salute cardiometabolica in bambini e adulti di peso normale , così come nei bambini e negli adulti che vivono con sovrappeso e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale è esaminare gli effetti a lungo termine dei latticini interi sull'appetito e sul controllo del peso corporeo, sulla qualità della dieta e sulla salute metabolica negli adulti che convivono con l'obesità (18-55 anni) e nei bambini (8-16 anni) . Questo progetto mira anche a identificare alcuni meccanismi chiave (es. peptidi intestinali, microbiota intestinale) coinvolti nell'impatto benefico dei prodotti lattiero-caseari su questi risultati. Questo studio si propone di valutare l'impatto di un intervento nutrizionale basato sul web che integri prodotti lattiero-caseari interi o magri nelle diete delle famiglie (almeno un genitore con BMI >30 kg/m2) in condizioni di vita libera, sul totale consumo di latticini, peso e composizione corporea, qualità della dieta, tratti alimentari e psicocomportamentali ed esiti cardiometabolici, in adulti e bambini normopeso/obesi. Questo è uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco composto da tre gruppi paralleli. Le famiglie (n = 25/gruppo) saranno randomizzate a un intervento che promuova 1) latticini a basso contenuto di grassi o 2) latticini interi) o 3) gruppo di controllo (nessun intervento ma stesso follow-up) per un periodo di 8 settimane . L'intervento nutrizionale mira ad aumentare la quantità e la varietà dei prodotti lattiero-caseari (es. latte magro e intero, yogurt e formaggio) nella dieta. I periodi di valutazione per ogni famiglia saranno condotti prima dello studio (settimana 0 in laboratorio), alla fine (settimana 9 a casa) e dopo 3 mesi (settimana 20 a casa) dopo l'intervento. Le misurazioni includono antropometria, profili lipidici e glicemici a digiuno, qualità della dieta, tratti alimentari e psicocomportamentali e ricompensa/apprezzamento/accettazione del cibo. La ricerca proposta fornirà i dati tempestivi necessari per supportare le raccomandazioni al consumo di prodotti lattiero-caseari a basso e pieno contenuto di grassi negli individui che convivono con l'obesità, in particolare durante la perdita e il mantenimento del peso. Fornirà inoltre la base per interventi familiari che hanno il potenziale per avere un impatto positivo sulla qualità della dieta e sul consumo di latticini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 53 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri principali sono i seguenti:

  • uomini e donne tra i 18 e i 55 anni
  • indice di massa corporea (BMI) tra 30-40 kg/m2
  • assenza di gravidanza, allattamento o menopausa (nessuna mestruazione)
  • peso corporeo stabile (variazione di peso

I criteri di famiglia sono i seguenti:

  • essere una famiglia composta da almeno un genitore (madre/padre) e almeno due figli di età compresa tra 8 e 16 anni (famiglie da 3 a 5 persone). Saranno reclutate famiglie con almeno un genitore obeso (BMI tra 30-40 kg/m2) poiché i bambini provenienti da queste famiglie sono più a rischio di sviluppare obesità e possono trarre maggiori benefici dai latticini
  • tutti i partecipanti non devono avere allergie ai latticini o intolleranza al lattosio ed essere in buona salute generale.
  • poiché stiamo reclutando adulti con obesità e i prodotti lattiero-caseari possono avere un impatto positivo su diversi marcatori metabolici, verranno presi in considerazione anche quelli con ipertensione o profili glicemici e lipidici deteriorati e/o che assumono farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Latticini a basso contenuto di grassi
Consumo di latticini a basso contenuto di grassi (4 porzioni/giorno con 2 porzioni/giorno provenienti dallo yogurt)
Altro: Latticini a basso contenuto di grassi
Latte: magro (meno del 2% M.F.) Yogurt: meno del 2% M.F. Formaggio: meno del 20% M.F.
Comparatore attivo: Latticini grassi
Consumo di latticini ad alto contenuto di grassi (4 porzioni/giorno con 2 porzioni/giorno provenienti dallo yogurt)
Altro: Latticini grassi
Latte: latte intero Yogurt: 2% e oltre M.F. Formaggio: prodotti a base di formaggio normale
Nessun intervento: Controllo
Verrà consigliato di scegliere prodotti lattiero-caseari a basso contenuto di grassi e alternative in base alle raccomandazioni della Canadian Food Guide 2007 (2 porzioni/giorno per gli adulti e 3-4 porzioni/giorno per i bambini)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di latticini
Lasso di tempo: 8 settimane
# di porzioni di latticini
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Il peso corporeo sarà misurato utilizzando metodi di laboratorio standard
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
La pressione sanguigna sarà misurata utilizzando metodi di laboratorio standard
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Lipidi plasmatici (colesterolo totale, colesterolo HDL e LDL, trigliceridi)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
I lipidi plasmatici saranno misurati utilizzando metodi di laboratorio standard
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Peptidi e ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Saranno misurati i seguenti ormoni: adiponectina, amilina, leptina, grelina, glucosio peptide insulinotropico (GIP), peptide simile al glucagone (GLP-1), peptide tirosina tirosina (PYY), cortisolo
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Microbiota orale (DNA batterico dalla saliva)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Saranno raccolti campioni di saliva.
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Assunzione abituale di cibo e qualità della dieta
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Richiami dietetici basati sul Web 24 ore su 24
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Comportamenti alimentari
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Diversi questionari convalidati (ad es. Il questionario sull'alimentazione a tre fattori e il questionario sull'alimentazione a tre fattori del bambino) saranno utilizzati per valutare questi tratti
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Attività fisica
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Diario dell'attività fisica
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Voglie
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Tutti i partecipanti adulti completeranno il questionario State/Trait Food Cravings per esaminare i tratti del comportamento alimentare e i fattori che potrebbero influenzare il controllo dell'appetito e le variabili metaboliche come il comportamento di contenimento e la privazione del sonno. Ogni genitore completerà il questionario sull'alimentazione del bambino e il questionario sullo stile di alimentazione del caregiver per valutare le pratiche di alimentazione dei genitori.
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Abitudini del sonno
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Questionario sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Verrà utilizzata la calorimetria indiretta
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Tendenze alimentari incontrollate
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Tutti i partecipanti adulti completeranno la Binge Scale per esaminare i tratti del comportamento alimentare e i fattori che potrebbero influenzare il controllo dell'appetito e le variabili metaboliche come il comportamento di contenimento e la privazione del sonno. Ogni genitore completerà il questionario sull'alimentazione del bambino e il questionario sullo stile di alimentazione del caregiver per valutare le pratiche di alimentazione dei genitori.
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Restrizione cognitiva, disinibizione, suscettibilità alla fame
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Tutti i partecipanti adulti completeranno il questionario sull'alimentazione a tre fattori per esaminare i tratti del comportamento alimentare e i fattori che potrebbero influenzare il controllo dell'appetito e le variabili metaboliche come il comportamento di contenimento e la privazione del sonno. Ogni genitore completerà il questionario sull'alimentazione del bambino e il questionario sullo stile di alimentazione del caregiver per valutare le pratiche di alimentazione dei genitori.
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Stima del corpo correlata al disagio
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Tutti i partecipanti adulti completeranno la Body Esteem Scale per esaminare i tratti del comportamento alimentare e i fattori che potrebbero influenzare il controllo dell'appetito e le variabili metaboliche come il comportamento di contenimento e la privazione del sonno. Ogni genitore completerà il questionario sull'alimentazione del bambino e il questionario sullo stile di alimentazione del caregiver per valutare le pratiche di alimentazione dei genitori.
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Tutti i partecipanti adulti completeranno il Beck Depression Inventory.
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Tutti i partecipanti adulti completeranno lo State-Trait Anxiety Inventory.
settimana 0, settimana 9, settimana 24
Livelli di stress
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 9, settimana 24
Tutti i partecipanti adulti completeranno la scala dello stress percepito.
settimana 0, settimana 9, settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
  • Investigatore principale: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAIRY-2019-397

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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