Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fullfete meieriprodukter, kroppsvektkontroll og metabolsk helse

3. oktober 2023 oppdatert av: Vicky Drapeau, Laval University

Helfete meieriprodukters rolle for kroppsvektkontroll og metabolsk helse hos voksne og barn

Målet med denne forskningen er å klargjøre rollen til ulike meieriprodukter, inkludert både fullfett og lav-fett meieri, for å opprettholde helse hos voksne og barn gjennom dens effekter utover deres velkjente bidrag av sunne næringsstoffer. De skadelige helsekonsekvensene av fedme er anerkjent som en stor økonomisk belastning for helsevesenet. Dietter rike på frukt og grønnsaker og som også inkluderer meieriprodukter har blitt foreslått å spille en rolle i kontrollen av kroppsvekt og andre aspekter av helse, inkludert vedlikehold av sunne tarmbakterier. Derimot har dietter med full fett, spesielt de som inneholder mye mettet fett, vært knyttet til negative helseeffekter. Selv om meieriprodukter representerer en viktig kilde til mettet fett, har det blitt foreslått at kombinasjonen av næringsstoffer og komplekse matformer av de ulike meieriproduktene faktisk kan motvirke de negative effektene av fettet. Dermed kan økt forbruk av meieriprodukter høyst sannsynlig gi en delvis kostholdsløsning for forbedret kroppsvekt og metabolsk helse. Derfor undersøker vi rollen til både full- og lav-fett meieriprodukter i deres forskjellige fysiske former (dvs. varierende nivåer av fett som bidrar til ulike teksturer) på appetitt, matinntak, kontroll av blodsukker (glukose), kroppsvekt, kolesterolnivå og blodtrykk hos både barn og voksne. Eksisterende meieriprodukter (melk, ost og yoghurt) som varierer i fettinnhold vil bli sammenlignet for deres effekter på metthet, matinntak, glukose, insulin, metthetshormoner, tarmbakterier og andre metabolske parametere knyttet til kardiometabolsk helse hos normalvektige barn og voksne , samt hos barn og voksne som lever med overvekt og fedme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet er å undersøke de langsiktige effektene av fullfete meieriprodukter på appetitt og kroppsvektkontroll, kostholdskvalitet og metabolsk helse hos voksne som lever med fedme (18-55 år) og hos barn (8-16 år) . Dette prosjektet har også som mål å identifisere noen nøkkelmekanismer (dvs. tarmpeptider, tarmmikrobiota) involvert i den gunstige effekten av meieriprodukter på disse resultatene. Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av en nettbasert ernæringsintervensjon som integrerer meieriprodukter med full fett eller lavt fettinnhold i kostholdet til familier (minst én forelder med BMI >30 kg/m2) under fritt leveforhold, på totalt sett meieriforbruk, kroppsvekt og sammensetning, kostholdskvalitet, spising og psykoatferdstrekk og kardiometabolske utfall, hos normalvektige/ overvektige voksne og barn. Dette er en randomisert, kontrollert, enkeltblind studie bestående av tre parallelle grupper. Familier (n=25/gruppe) vil bli randomisert til enten en intervensjon som fremmer enten 1) lavfett eller 2) fullfett meieri) eller 3) kontrollgruppe (ingen intervensjon, men samme oppfølging) over en 8-ukers periode . Ernæringsintervensjonen har som mål å øke mengden og variasjonen av meieriprodukter (dvs. lav- og helmelk, yoghurt og ost) i kosten. Evalueringsperioder for hver familie vil bli gjennomført før studien (uke 0 i laboratoriet), ved slutten (uke 9 hjemme) og etter 3 måneder (uke 20 hjemme) etter intervensjonen. Målinger inkluderer antropometri, fastende lipid- og glykemiske profiler, diettkvalitet, spising og psykoatferdstrekk og matbelønning/verdsettelse/aksept. Den foreslåtte forskningen vil gi rettidige data som kreves for å støtte anbefalinger om å konsumere meieriprodukter med lavt og fettinnhold hos personer som lever med fedme, spesielt under vekttap og vedlikehold. Det vil også gi grunnlag for familieintervensjoner som har potensial til å påvirke kostholdskvalitet og meieriforbruk positivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6
        • Rekruttering
        • Laval University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 53 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Foreldrekriterier er som følger:

  • menn og kvinner mellom 18-55 år
  • kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30-40 kg/m2
  • fravær av graviditet, amming eller overgangsalder (ingen menstruasjon)
  • stabil kroppsvekt (vektendring

Familiekriterier er som følger:

  • være en familie som består av minst én forelder (mor/far) og minst to barn mellom 8 og 16 år (familier mellom 3 og 5 personer). Familier med minst én overvektig forelder (BMI mellom 30-40 kg/m2) vil bli rekruttert siden barn som kommer fra disse familiene har større risiko for å utvikle fedme og kan ha mer nytte av meieriprodukter
  • alle deltakere skal ikke ha allergi mot meieriprodukter eller laktoseintoleranse og ha god generell helse.
  • siden vi rekrutterer voksne med fedme og meieriprodukter kan ha en positiv innvirkning på flere metabolske markører, vil de med hypertensjon eller svekket blodsukker- og lipidprofil og/eller ta medisiner også bli vurdert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Meieriprodukter med lite fett
Forbruk av magre meieriprodukter (4 porsjoner/dag med 2 porsjoner/dag fra yoghurt)
Melk: lite fett (mindre enn 2 % M.F.) Yoghurt: mindre enn 2 % M.F. Ost: mindre enn 20 % M.F.
Aktiv komparator: Fullfete meieriprodukter
Forbruk av meieriprodukter med høyt fettinnhold (4 porsjoner/dag med 2 porsjoner/dag fra yoghurt)
Melk: helmelk Yoghurt: 2 % og mer M.F. Ost: Vanlige osteprodukter
Ingen inngripen: Styre
Vil bli anbefalt å velge magre meieriprodukter og alternativer basert på anbefalinger fra 2007 Canadian Food Guide (2 porsjoner/dag for voksne og 3-4 porsjoner/dag for barn)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meieriforbruk
Tidsramme: 8 uker
Antall porsjoner meieri
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Kroppsvekten vil bli målt ved bruk av standard laboratoriemetoder
uke 0, uke 9, uke 24
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Blodtrykket vil bli målt ved bruk av standard laboratoriemetoder
uke 0, uke 9, uke 24
Plasmalipider (totalkolesterol, HDL- og LDL-kolesterol, triglyserider)
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Plasmalipider vil bli målt ved bruk av standard laboratoriemetoder
uke 0, uke 9, uke 24
Gastrointestinale peptider og hormoner
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Følgende hormoner vil bli målt: adiponectin, amylin, leptin, ghrelin, glukose insulinotropisk peptid (GIP), glukagonlignende peptid (GLP-1), peptid tyrosin tyrosin (PYY), kortisol
uke 0, uke 9, uke 24
Oral mikrobiota (bakterielt DNA fra spytt)
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Spyttprøver vil bli samlet inn.
uke 0, uke 9, uke 24
Vanlig matinntak og kostholdskvalitet
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
24-timers nettbaserte diettminner
uke 0, uke 9, uke 24
Spiseatferd
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Ulike validerte spørreskjemaer (f.eks. Tre-faktor spise spørreskjema og tre-faktor spise spørreskjema for barn) vil bli brukt til å vurdere disse egenskapene
uke 0, uke 9, uke 24
Fysisk aktivitet
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Dagbok for fysisk aktivitet
uke 0, uke 9, uke 24
Cravings
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Alle voksne deltakere vil fylle ut State/Trait Food Cravings Questionnaire for å undersøke spiseatferdstrekk og faktorer som kan påvirke appetittkontroll og metabolske variabler som tilbakeholdenhet og søvnmangel. Hver forelder vil fylle ut barnets ernæringsspørreskjema og omsorgspersonens mateskjema for å vurdere foreldrenes matingspraksis.
uke 0, uke 9, uke 24
Sovevaner
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Pittsburgh Spørreskjema for søvnkvalitetsindeks
uke 0, uke 9, uke 24
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Indirekte kalorimetri vil bli brukt
uke 0, uke 9, uke 24
Overspisingstendenser
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Alle voksne deltakere vil fullføre Binge-skalaen for å undersøke spiseatferdstrekk og faktorer som kan påvirke appetittkontroll og metabolske variabler som tilbakeholdenhet og søvnmangel. Hver forelder vil fylle ut barnets ernæringsspørreskjema og omsorgspersonens mateskjema for å vurdere foreldrenes matingspraksis.
uke 0, uke 9, uke 24
Kognitiv tilbakeholdenhet, desinhibering, mottakelighet for sult
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Alle voksne deltakere vil fullføre Three Factor Eating Questionnaire for å undersøke spiseatferdstrekk og faktorer som kan påvirke appetittkontroll og metabolske variabler som tilbakeholdenhet og søvnmangel. Hver forelder vil fylle ut barnets ernæringsspørreskjema og omsorgspersonens mateskjema for å vurdere foreldrenes matingspraksis.
uke 0, uke 9, uke 24
Nødsrelatert kroppsfølelse
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Alle voksne deltakere vil fullføre Body Esteem Scale for å undersøke spiseatferdstrekk og faktorer som kan påvirke appetittkontroll og metabolske variabler som tilbakeholdenhet og søvnmangel. Hver forelder vil fylle ut barnets ernæringsspørreskjema og omsorgspersonens mateskjema for å vurdere foreldrenes matingspraksis.
uke 0, uke 9, uke 24
Depresjonssymptomer
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Alle voksne deltakere vil fullføre Beck Depression Inventory.
uke 0, uke 9, uke 24
Angst symptomer
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Alle voksne deltakere vil fullføre State-Trait Anxiety Inventory.
uke 0, uke 9, uke 24
Stressnivåer
Tidsramme: uke 0, uke 9, uke 24
Alle voksne deltakere vil fullføre Perceived Stress Scale.
uke 0, uke 9, uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
  • Hovedetterforsker: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAIRY-2019-397

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meieriprodukter med lite fett

3
Abonnere