Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helfeta mejeriprodukter, kroppsviktkontroll och metabol hälsa

3 oktober 2023 uppdaterad av: Vicky Drapeau, Laval University

Helfeta mejeriprodukters roll för kroppsviktkontroll och metabol hälsa hos vuxna och barn

Syftet med denna forskning är att klargöra vilken roll olika mejeriprodukter, inklusive både helfetts- och lågfettsmejeri, har för att upprätthålla hälsan hos vuxna och barn genom dess effekter utöver deras välkända bidrag av hälsosamma näringsämnen. De skadliga hälsokonsekvenserna av fetma erkänns som en stor ekonomisk börda för hälso- och sjukvårdssystemen. Dieter rik på frukt och grönsaker och som även innehåller mejeriprodukter har föreslagits spela en roll i kontrollen av kroppsvikt och andra hälsoaspekter inklusive upprätthållandet av friska tarmbakterier. Däremot har dieter med full fetthalt, särskilt de som innehåller mycket mättat fett, kopplats till negativa hälsoeffekter. Även om mejeriprodukter utgör en viktig källa till mättat fett har det föreslagits att kombinationen av näringsämnen och komplexa livsmedelsformer av de olika mejeriprodukterna faktiskt kan motverka de negativa effekterna av fettet. Således kan ökad konsumtion av mejeriprodukter med stor sannolikhet ge en partiell kostlösning för förbättrad kroppsvikt och metabol hälsa. Därför undersöker vi vilken roll både mejeriprodukter med låg fetthalt och mejeriprodukter har i deras olika fysiska former (dvs. varierande nivåer av fett som bidrar till olika texturer) på aptit, matintag, kontroll av blodsocker (glukos), kroppsvikt, kolesterolnivåer och blodtryck hos både barn och vuxna. Befintliga mejeriprodukter (mjölk, ost och yoghurt) med varierande fetthalt kommer att jämföras för deras effekter på mättnad, matintag, glukos, insulin, mättnadshormoner, tarmbakterier och andra metabola parametrar kopplade till kardiometabolisk hälsa hos normalviktiga barn och vuxna , såväl som hos barn och vuxna som lever med övervikt och fetma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet är att undersöka de långsiktiga effekterna av fullfeta mejeriprodukter på aptit och kroppsviktkontroll, kostkvalitet och metabol hälsa hos vuxna som lever med fetma (18-55 år) och hos barn (8-16 år) . Detta projekt syftar också till att identifiera några nyckelmekanismer (dvs. tarmpeptider, tarmmikrobiota) involverade i mejeriprodukters gynnsamma inverkan på dessa resultat. Den här studien syftar till att utvärdera effekten av en webbaserad kostintervention som integrerar mejeriprodukter med helt fett eller låg fetthalt i familjens dieter (minst en förälder med BMI >30 kg/m2) under fria levnadsförhållanden, på totalt sett mejerikonsumtion, kroppsvikt och sammansättning, kostkvalitet, ät- och psykobeteendeegenskaper och kardiometabola utfall, hos normalviktiga/överviktiga vuxna och barn. Detta är en randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie bestående av tre parallella grupper. Familjer (n=25/grupp) kommer att randomiseras till antingen en intervention som främjar antingen 1) magert eller 2) mejeriprodukter med låg fetthalt eller 3) kontrollgrupp (ingen intervention men samma uppföljning) under en 8-veckorsperiod . Näringsinterventionen syftar till att öka mängden och variationen av mejeriprodukter (dvs. låg- och helmjölk, yoghurt och ost) i kosten. Utvärderingsperioder för varje familj kommer att genomföras före studien (vecka 0 i labbet), i slutet (vecka 9 hemma) och efter 3 månader (vecka 20 hemma) efter interventionen. Mätningar inkluderar antropometri, fastande lipid- och glykemiska profiler, kostkvalitet, ät- och psykobeteendeegenskaper och matbelöning/uppskattning/acceptans. Den föreslagna forskningen kommer att tillhandahålla aktuella data som krävs för att stödja rekommendationer om att konsumera låg- och fullfettiga mejeriprodukter hos individer som lever med fetma, särskilt under viktminskning och underhåll. Det kommer också att utgöra grunden för familjeinterventioner som har potential att positivt påverka kostkvalitet och mejerikonsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V0A6

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 51 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Förälderns kriterier är följande:

  • män och kvinnor mellan 18-55 år
  • body mass index (BMI) mellan 30-40 kg/m2
  • frånvaro av graviditet, amning eller klimakteriet (ingen menstruation)
  • stabil kroppsvikt (viktförändring

Familjekriterier är följande:

  • är en familj som består av minst en förälder (mamma/pappa) och minst två barn mellan 8 och 16 år (familjer mellan 3 och 5 personer). Familjer med minst en överviktig förälder (BMI mellan 30-40 kg/m2) kommer att rekryteras eftersom barn från dessa familjer löper större risk att utveckla fetma och kan ha större nytta av mejeriprodukter
  • alla deltagare bör inte ha några allergier mot mejeriprodukter eller laktosintolerans och vara vid god allmän hälsa.
  • eftersom vi rekryterar vuxna med fetma och mejeriprodukter kan ha en positiv inverkan på flera metabola markörer, kommer de med högt blodtryck eller försämrad blodsocker- och lipidprofiler och/eller medicinering också att övervägas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mejeriprodukter med låg fetthalt
Konsumtion av mejeriprodukter med låg fetthalt (4 portioner/dag med 2 portioner/dag från yoghurt)
Övrig: Mejeriprodukter med låg fetthalt
Mjölk: låg fetthalt (mindre än 2 % M.F.) Yoghurt: mindre än 2 % M.F. Ost: mindre än 20 % M.F.
Aktiv komparator: Helfeta mejeriprodukter
Konsumtion av mejeriprodukter med hög fetthalt (4 portioner/dag med 2 portioner/dag från yoghurt)
Övrig: Helfeta mejeriprodukter
Mjölk: helmjölk Yoghurt: 2% och mer M.F. Ost: Vanliga ostprodukter
Inget ingripande: Kontrollera
Kommer att rekommenderas att välja magra mejeriprodukter och alternativ baserat på rekommendationer från 2007 års Canadian Food Guide (2 portioner/dag för vuxna och 3-4 portioner/dag för barn)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjölkkonsumtion
Tidsram: 8 veckor
Antal portioner mejeriprodukter
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Kroppsvikten kommer att mätas med standardlaboratoriemetoder
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Blodtrycket kommer att mätas med standardlaboratoriemetoder
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Plasmalipider (totalkolesterol, HDL- och LDL-kolesterol, triglycerider)
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Plasmalipider kommer att mätas med standardlaboratoriemetoder
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Gastrointestinala peptider och hormoner
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Följande hormoner kommer att mätas: adiponektin, amylin, leptin, ghrelin, glukosinsulinotropisk peptid (GIP), glukagonliknande peptid (GLP-1), peptidtyrosintyrosin (PYY), kortisol
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Oral mikrobiota (bakteriellt DNA från saliv)
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Salivprover kommer att samlas in.
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Vanligt matintag och kostkvalitet
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
24-timmars webbaserade dietary recalls
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Ätbeteenden
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Olika validerade frågeformulär (t.ex. Three-Factory Eating Questionnaire och Child Three-Factory Eating Questaion) kommer att användas för att bedöma dessa egenskaper
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Dagbok för fysisk aktivitet
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Sugen
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Alla vuxna deltagare kommer att fylla i State/Trait Food Cravings Questionnaire för att undersöka ätbeteendeegenskaper och faktorer som kan påverka aptitkontroll och metabola variabler såsom återhållsamhetsbeteende och sömnbrist. Varje förälder kommer att fylla i barnets matningsenkät och vårdgivarens matningsformulär för att bedöma föräldrarnas matningsmetoder.
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Sömnvanor
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Pittsburghs frågeformulär för sömnkvalitetsindex
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Indirekt kalorimetri kommer att användas
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Hetsätningstendenser
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Alla vuxna deltagare kommer att slutföra Binge-skalan för att undersöka ätbeteendeegenskaper och faktorer som kan påverka aptitkontroll och metabola variabler såsom återhållsamhet och sömnbrist. Varje förälder kommer att fylla i barnets matningsenkät och vårdgivarens matningsformulär för att bedöma föräldrarnas matningsmetoder.
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Kognitiv återhållsamhet, disinhibition, mottaglighet för hunger
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Alla vuxna deltagare kommer att fylla i Three Factor Eating Questionnaire för att undersöka ätbeteendeegenskaper och faktorer som kan påverka aptitkontroll och metabola variabler såsom återhållsamhetsbeteende och sömnbrist. Varje förälder kommer att fylla i barnets matningsenkät och vårdgivarens matningsformulär för att bedöma föräldrarnas matningsmetoder.
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Nödsrelaterad kroppskänsla
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Alla vuxna deltagare kommer att slutföra Body Esteem Scale för att undersöka ätbeteendeegenskaper och faktorer som kan påverka aptitkontroll och metabola variabler såsom återhållsamhet och sömnbrist. Varje förälder kommer att fylla i barnets matningsenkät och vårdgivarens matningsformulär för att bedöma föräldrarnas matningsmetoder.
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Symtom på depression
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Alla vuxna deltagare kommer att slutföra Beck Depression Inventory.
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Ångestsymptom
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Alla vuxna deltagare kommer att slutföra State-Trait Anxiety Inventory.
vecka 0, vecka 9, vecka 24
Stressnivåer
Tidsram: vecka 0, vecka 9, vecka 24
Alla vuxna deltagare kommer att slutföra Perceived Stress Scale.
vecka 0, vecka 9, vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Utredare

  • Huvudutredare: Vicky Drapeau, PhD, RD, Laval University
  • Huvudutredare: Angelo Tremblay, PhD, Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAIRY-2019-397

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera